授乳中のウガンダの母子ペアにおける抗マラリア薬の薬物動態 (MILK Malaria)

合併症のないマラリアの治療を必要とする授乳中の女性が特定され、サンプリングに招待されます。 彼らを一次治療で治療するという決定は、研究チームのメンバーではなく、臨床医によって行われます。 研究チームは、処方された治療法を調整しません。 Artemether-lumefantrine は 6 回の投薬で構成され、最初の 2 回の投薬は 1 日目に 8 時間間隔で行い、2 日目と 3 日目には 12 時間ごとに投薬します。セクション5：血漿および母乳サンプルは、投与前および投与後2、4、6、8時間で取得されます。 さらに、これらの機会のいずれかでまばらなサンプリングが行われます。投与前および最初の投与から 1 ～ 6 時間後; 3 回目または 4 回目の投与後、最初の投与から 5、7、および 14 日後までのトラフ (投与前) サンプル。 ヒールプリックサンプルはまた、母乳育児中の乳児から母体トラフ（母体投与前）およびランダムな時点（乳児ごとに1回）で8時間の薬物動態サンプリング訪問中に取得され、8時間の投薬でのこれらの薬物の濃度を特徴付けます間隔。 さらに、後期サンプリング時点 (最初の投与後 5、7、および 14 日) の治療後に母親が戻ってくるたびに、乳児から 1 回のヒールプリック サンプルを採取します。 ルメファントリンの半減期は約 6 日間と長いため、14 日目まで血漿サンプリングを実施して、薬物の最終的な排出を特徴付けます。 総血漿および母乳のルメファントリンおよびデスブチル-ルメファントリンの濃度が決定されます。