모유수유 우간다 엄마-영아 쌍에서 항말라리아제의 약동학 (MILK Malaria)

단순한 말라리아에 대한 치료가 필요한 수유중인 여성을 식별하고 샘플링을 위해 초대합니다. 이들을 1차 치료로 치료하기로 한 결정은 연구팀의 구성원이 아니라 임상의가 내렸을 것입니다. 연구팀은 처방된 치료법을 조정하지 않을 것입니다. 아르테메테르-루메판트린은 6회 용량의 약물로 구성되며, 처음 2회 용량은 1일차에 8시간 간격으로 투여하고 2일차와 3일차에는 12시간씩 투여합니다. 집중 약동학 샘플링은 5회 투여 후 아래 스키마에 표시된 대로 수행됩니다. 섹션 5: 혈장 및 모유 샘플은 투약 전과 투약 후 2, 4, 6, 8시간에 채취합니다. 또한 희박한 샘플링은 이러한 경우에 수행됩니다. 투여 전 및 첫 번째 투여 후 1~6시간 사이에; 용량 3 또는 용량 4 후 마지막으로 첫 번째 용량 후 5일, 7일 및 최대 14일에 최저점(투여 전) 샘플. 8시간 투여 동안 이러한 약물의 농도를 특성화하기 위해 8시간 약동학 샘플링 방문 동안 모계 최저점(모체 투여 전) 및 무작위 시점(영아당 1회)에서 모유 수유 영아로부터 발뒤꿈치 샘플을 채취할 수도 있습니다. 간격. 또한, 늦은 샘플링 시점(첫 번째 투여 후 5일, 7일 및 14일) 동안 어머니가 치료 후 돌아올 때마다 유아로부터 단일 발뒤꿈치 샘플을 채취합니다. 루메판트린의 반감기가 약 6일로 길기 때문에 약물의 최종 제거를 특성화하기 위해 혈장 샘플링을 14일까지 수행할 것입니다. 총 혈장 및 모유 루메판트린 및 데스부틸-루메판트린의 농도가 결정됩니다.