Farmakokinetyka leków przeciwmalarycznych w karmiących piersią ugandyjskich parach matka-niemowlę (MILK Malaria)

Kobiety w okresie laktacji wymagające leczenia niepowikłanej malarii zostaną zidentyfikowane i zaproszone do pobrania próbek. Decyzja o leczeniu ich leczeniem pierwszego rzutu zostanie podjęta przez klinicystę, a nie przez członka zespołu badawczego. Zespół badawczy nie dokona żadnych zmian w przepisanym leczeniu. Artemeter-lumefantryna składa się z sześciu dawek leku, przy czym dwie początkowe dawki podaje się w odstępie 8 godzin w dniu 1. i dawkowanie co 12 godzin w dniu 2. Sekcja 5: próbki osocza i mleka kobiecego będą pobierane przed podaniem dawki oraz 2, 4, 6, 8 godzin po podaniu. Ponadto w każdym z tych przypadków zostanie przeprowadzone rzadkie pobieranie próbek; przed podaniem dawki i od 1 do 6 godzin po pierwszej dawce; próbkę minimalną (przed podaniem dawki) po dawce 3 lub dawce 4 i na końcu 5, 7 i do 14 dni po pierwszej dawce. Próbka nakłucia pięty zostanie również pobrana od niemowląt karmionych piersią w najmniejszej dawce matczynej (przed podaniem dawki matczynej) oraz w losowym punkcie czasowym (raz na niemowlę) podczas 8-godzinnej wizyty pobierania próbek farmakokinetycznych w celu scharakteryzowania stężeń tych leków w ciągu 8-godzinnego dawkowania interwał. Ponadto pojedyncza próbka z nakłucia pięty zostanie pobrana od niemowlęcia za każdym razem, gdy matka wróci po leczeniu w późnych punktach czasowych pobierania próbek (5, 7 i 14 dni po pierwszej dawce). Ze względu na długi okres półtrwania lumefantryny, wynoszący około 6 dni, pobieranie próbek osocza będzie pobierane do dnia 14 w celu scharakteryzowania końcowej eliminacji leku. Oznaczone zostaną całkowite stężenia lumefantryny i dezbutylo-lumefantryny w osoczu i mleku kobiecym.