Фармакокинетика противомалярийных препаратов у пар мать-младенец в Уганде, кормящих грудью (MILK Malaria)

Кормящие женщины, нуждающиеся в лечении неосложненной малярии, будут выявлены и приглашены для отбора проб. Решение о лечении их препаратом первой линии будет принимать врач, а не член исследовательской группы. Исследовательская группа не будет вносить какие-либо коррективы в назначенное лечение. Артеметер-люмефантрин состоит из шести доз препарата, при этом первые две дозы вводятся с интервалом 8 часов в День 1, а дозировка — с интервалом 12 часов в День 2 и День 3. Интенсивный фармакокинетический отбор будет проводиться после дозы 5, как указано на схеме ниже. Раздел 5: образцы плазмы и грудного молока будут получены до введения дозы и через 2, 4, 6 и 8 часов после ее введения. Кроме того, в любом из этих случаев будет проводиться разреженный отбор проб; перед приемом и через 1-6 часов после приема первой дозы; минимальный (преддозовый) образец после дозы 3 или дозы 4 и, наконец, через 5, 7 и до 14 дней после первой дозы. Образец пяточного укола также будет получен от младенцев, находящихся на грудном вскармливании, у матери (до введения дозы матери) и в случайный момент времени (один раз для каждого ребенка) в течение 8-часового визита для отбора проб фармакокинетики, чтобы охарактеризовать концентрации этих препаратов в течение 8-часового дозирования. интервал. Кроме того, каждый раз, когда мать возвращается после лечения, у младенца будет взят один образец пяточной пробы для поздних моментов времени взятия проб (5, 7 и 14 дней после первой дозы). Из-за длительного периода полувыведения лумефантрина, составляющего примерно 6 дней, забор плазмы будет проводиться до 14-го дня, чтобы охарактеризовать окончательную элиминацию препарата. Будут определяться концентрации люмефантрина и десбутил-люмефантрина в плазме и грудном молоке.