Farmacokinetiek van antimalariamiddelen bij Oegandese moeder-kindparen die borstvoeding geven (MILK Malaria)

Zogende vrouwen die behandeling nodig hebben voor ongecompliceerde malaria zullen worden geïdentificeerd en uitgenodigd voor bemonstering. De beslissing om ze te behandelen met eerstelijnsbehandeling zal zijn genomen door de clinicus, niet door een lid van het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam zal de voorgeschreven behandeling niet aanpassen. Artemether-lumefantrine omvat zes doses medicatie, waarbij de eerste twee doses op dag 1 met een tussenpoos van 8 uur worden gegeven en op dag 2 en dag 3 om de 12 uur worden toegediend. Na dosis 5 zal een intensieve farmacokinetische bemonstering worden uitgevoerd, zoals aangegeven in het schema onder Rubriek 5: plasma- en moedermelkmonsters worden genomen vóór de dosis en 2, 4, 6, 8 uur na de dosis. Bovendien zal bij elk van deze gelegenheden een spaarzame bemonstering worden uitgevoerd; vóór de dosis en tussen 1 tot 6 uur na de eerste dosis; een dalmonster (voor de dosis) na Dosis 3 of Dosis 4 en ten slotte op 5, 7 en tot 14 dagen na de eerste dosis. Er zal ook een hielprikmonster worden genomen van de zuigelingen die borstvoeding krijgen tijdens het maternale dal (voorafgaand aan de maternale dosis) en op een willekeurig tijdstip (eenmaal per kind) tijdens het 8 uur durende farmacokinetische bemonsteringsbezoek om de concentraties van deze geneesmiddelen gedurende een dosering van 8 uur te karakteriseren. interval. Bovendien zal er een enkel hielprikmonster van het kind worden genomen wanneer de moeder na de behandeling terugkeert voor de late monsternemingstijdstippen (5, 7 en 14 dagen na de eerste dosis). Vanwege de lange halfwaardetijd van lumefantrine van ongeveer 6 dagen zullen tot dag 14 plasmamonsters worden genomen om de terminale eliminatie van het geneesmiddel te karakteriseren. Concentraties van totaal plasma en moedermelk lumefantrine en desbutyl-lumefantrine zullen worden bepaald.