コミュニティ設定での予防接種を対象とした HPV マルチレベル介入戦略 (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
2025年12月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この介入研究では、親、医療提供者、および保健センターレベルの戦略を使用して、フロリダの 8 つの地域保健センターでケアを受けている 11 ～ 17 歳の HPV ワクチン接種を促進し、介入効果に関連する要因を調査し、実施を検討します。介入の結果。
調査の概要
状態
一時停止
詳細な説明
このマルチレベル介入研究の目標は次のとおりです。1) HPV MISTICS 介入が、8 つのヘルス チョイス ネットワーク関連のコミュニティ ヘルス センターの 11 ～ 17 歳の青少年のヒト パピローマ ウイルス (HPV) ワクチンの開始率と完了率を高めるかどうかをテストします。フロリダ。
2) 介入効果に関連する他の要因を探ります。
3) 実装の成果 (つまり、リーチ、採用、実装、維持、および持続可能性) を調査し、公平性に焦点を当てて実装の障壁とファシリテーターを特定します。
この研究では、HPVワクチン接種を促進するために、保護者、プロバイダー、およびヘルスセンターレベルの戦略を使用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
564
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- スタッフ向け:
- 18歳以上
- 参加している連邦認定ヘルスセンターシステム内での作業
- 英語を読み、書き、話すことができる
- プロバイダの場合:
- 18歳以上
- 参加している連邦認定ヘルスセンターシステム内での作業
- 11～17 歳の青少年の親との交流
- 英語を読み、書き、話すことができる
- 保護者向け:
- 参加している連邦認定ヘルスセンターのいずれかで過去2か月以内にケアを受けた11〜17歳の子供の親
- 英語またはスペイン語の読み書きと会話ができること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェーブ 1: 初期のコミュニティ ヘルス センター
介入を受ける地域医療センターの最初のグループ
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すべての臨床スタッフ（医師、看護師、医療助手など）向けの HPV MISTICS（コミュニティ設定での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略）プロバイダー レベルの介入には、アナウンスメント アプローチに関する 1 時間のオンライン トレーニング セッション（推定推奨）が含まれています。思春期の予防接種をお勧めします。
HPV MISTICS (コミュニティ設定での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略) の親レベルの介入には、親の優先言語で書かれた低識字率の訪問前 HPV ワクチン通知ポストカードが含まれます。
HPV MISTICS (地域社会での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略) システムレベルの介入には、医療提供者および親 EBI の各 FQHC で HPV ワクチンチャンピオンをトレーニングし、診療所の HPV 開始率と完了率を監視および医療提供者と共有し、リマインダーや接種を実施することが含まれます。次回のワクチン接種のリコールシステム
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実験的：ウェーブ 2: 2 番目のコミュニティ ヘルス センター
介入を受ける地域医療センターの第 2 グループ
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すべての臨床スタッフ（医師、看護師、医療助手など）向けの HPV MISTICS（コミュニティ設定での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略）プロバイダー レベルの介入には、アナウンスメント アプローチに関する 1 時間のオンライン トレーニング セッション（推定推奨）が含まれています。思春期の予防接種をお勧めします。
HPV MISTICS (コミュニティ設定での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略) の親レベルの介入には、親の優先言語で書かれた低識字率の訪問前 HPV ワクチン通知ポストカードが含まれます。
HPV MISTICS (地域社会での予防接種を対象としたマルチレベル介入戦略) システムレベルの介入には、医療提供者および親 EBI の各 FQHC で HPV ワクチンチャンピオンをトレーニングし、診療所の HPV 開始率と完了率を監視および医療提供者と共有し、リマインダーや接種を実施することが含まれます。次回のワクチン接種のリコールシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性：HPVワクチンシリーズの開始率
時間枠：5年で
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11 歳から 17 歳までの青少年の HPV ワクチン シリーズの開始 (1 回目の接種) 率は、月単位および年単位で決定されます。
プロバイダーの患者パネルのワクチン接種率データ (Florida SHOTS - 無料の州全体の集中型オンライン予防接種情報システムを使用) は、フロリダ州の National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) データと比較されます。
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5年で
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有効性: HPVワクチンシリーズの完了率
時間枠：5年で
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11 歳から 17 歳までの青少年における HPV ワクチン シリーズの完了 (2 回目および 3 回目の接種) 率は、月単位および年単位で決定されます。
プロバイダーの患者パネルのワクチン接種率データ (Florida SHOTS - 無料の州全体の集中型オンライン予防接種情報システムを使用) は、フロリダ州の National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) データと比較されます。
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5年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施結果：リーチ
時間枠：5年で
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介入の実施は、リーチ（介入を受ける資格のある患者の割合）について評価されます。
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5年で
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実装の成果: リーチ人口統計
時間枠：5年で
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介入の実施は、リーチ、つまり到達した患者の人口統計について評価されます。
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5年で
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介入に参加する医療提供者の割合
時間枠：5年で
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接触ログデータによって測定された、介入に参加する医療提供者の割合。
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5年で
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ヘルスケア提供者の割合、地方と都市部
時間枠：5年で
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参加しているネットワーク内の地方と都市の連邦認定ヘルスセンターのヘルスケア提供者の割合。
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5年で
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トレーニングを修了した医療従事者の割合
時間枠：5年で
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サイトごとのトレーニングを完了した参加医療提供者とスタッフの割合は、トレーニング出席ログを使用して測定されます
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5年で
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介入の持続可能性: 医療提供者
時間枠：5年で
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長期的な介入効果と経時的な使用は、プロバイダーの半構造化インタビューによって決定されます
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5年で
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介入の持続可能性: 医療スタッフ
時間枠：5年で
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長期的な介入効果と長期にわたる使用は、医療スタッフの半構造化インタビューによって決定されます。
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5年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan T Vadaparampil, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Shannon Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-21902
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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