针对社区环境中免疫接种的 HPV 多层次干预策略 (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
2025年12月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
这项干预研究将使用家长、提供者和健康中心层面的策略，在佛罗里达州 8 个社区健康中心接受护理的 11-17 岁青少年中促进 HPV 疫苗接种，将探索与干预效果相关的因素，并将探索实施干预的结果。
研究概览
地位
暂停
详细说明
这项多层次干预研究的目标是：1) 测试 HPV MISTICS 干预是否提高了 8 个健康选择网络附属社区健康中心 11-17 岁青少年的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种率和完成率佛罗里达。
2）探讨与干预效果相关的其他因素。
3) 探索实施结果（即覆盖面、采用、实施、维护和可持续性）并确定实施障碍和促进因素，重点是公平。
该研究将使用家长、提供者和健康中心级别的策略来促进 HPV 疫苗接种。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
564
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于员工：
- 18岁或以上
- 在参与的联邦合格健康中心系统内工作
- 能够读、写和说英语
- 对于供应商：
- 18岁或以上
- 在参与的联邦合格健康中心系统内工作
- 与 11-17 岁青少年的父母互动
- 能够读、写和说英语
- 对于父母：
- 11-17 岁儿童的父母在过去两个月内曾在参与的联邦合格健康中心之一接受过护理
- 能够读、写和说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一波：最初的社区卫生中心
首批接受干预的社区卫生中心
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HPV MISTICS（针对社区环境免疫接种的多层次干预策略）针对所有临床工作人员（例如，医生、护士、医疗助理）的提供者级别干预包括一个关于公告方法（即推定建议）的 1 小时在线培训课程，以建议青少年接种疫苗。
HPV MISTICS（针对社区环境中的免疫接种的多层次干预策略）家长级干预包括使用家长首选语言的低识字率访问前 HPV 疫苗通知明信片。
HPV MISTICS（针对社区环境免疫接种的多级干预策略）系统级干预包括在每个 FQHC 培训提供者和家长 EBI 的 HPV 疫苗冠军，以监测并与提供者分享诊所 HPV 启动和完成率，并实施提醒/后续疫苗剂量的召回系统
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实验性的：第二波：第二个社区卫生中心
第二批社区卫生服务中心接受干预
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HPV MISTICS（针对社区环境免疫接种的多层次干预策略）针对所有临床工作人员（例如，医生、护士、医疗助理）的提供者级别干预包括一个关于公告方法（即推定建议）的 1 小时在线培训课程，以建议青少年接种疫苗。
HPV MISTICS（针对社区环境中的免疫接种的多层次干预策略）家长级干预包括使用家长首选语言的低识字率访问前 HPV 疫苗通知明信片。
HPV MISTICS（针对社区环境免疫接种的多级干预策略）系统级干预包括在每个 FQHC 培训提供者和家长 EBI 的 HPV 疫苗冠军，以监测并与提供者分享诊所 HPV 启动和完成率，并实施提醒/后续疫苗剂量的召回系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性：HPV 疫苗系列启动率
大体时间：5岁
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11-17 岁青少年的 HPV 疫苗系列开始（第一剂）率将按月和按年确定。
提供者针对其患者小组的疫苗接种率数据（使用佛罗里达州 SHOTS - 免费的全州集中在线免疫信息系统）将与佛罗里达州的全国青少年免疫调查 (NIS-TEEN) 数据进行比较。
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5岁
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有效性：HPV 疫苗系列完成率
大体时间：5岁
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11-17 岁青少年的 HPV 疫苗系列完成率（第 2 剂和第 3 剂）将按月和按年确定。
提供者针对其患者小组的疫苗接种率数据（使用佛罗里达州 SHOTS - 免费的全州集中在线免疫信息系统）将与佛罗里达州的全国青少年免疫调查 (NIS-TEEN) 数据进行比较。
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5岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施成果：达到
大体时间：5岁
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将评估干预措施的实施范围——接受干预措施的合格患者的比例。
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5岁
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实施成果：覆盖人群
大体时间：5岁
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将评估干预措施的实施范围——达到的患者人口统计数据。
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5岁
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参与干预的医疗保健提供者的比例
大体时间：5岁
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参与干预的医疗保健提供者的比例，通过联系日志数据衡量。
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5岁
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医疗保健提供者的比例，农村与城市
大体时间：5岁
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参与网络的农村和城市联邦合格医疗中心的医疗保健提供者比例。
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5岁
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完成培训的医疗保健提供者的比例
大体时间：5岁
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将使用培训出勤日志衡量每个站点完成培训的参与医疗保健提供者和员工的比例
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5岁
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干预可持续性：医疗保健提供者
大体时间：5岁
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长期干预效果和随着时间的推移使用将由提供者的半结构化访谈确定
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5岁
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干预可持续性：医护人员
大体时间：5岁
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长期干预效果和随着时间的推移使用将通过医疗保健人员的半结构化访谈来确定。
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan T Vadaparampil, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
- 首席研究员：Shannon Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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