Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-interventionsstrategier på flere niveauer rettet mod immunisering i lokalsamfund (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. december 2025 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne interventionsundersøgelse vil bruge strategier på forældre-, udbyder- og sundhedscenterniveau til at fremme HPV-vaccination blandt 11-17-årige, der modtager pleje i 8 lokale sundhedscentre i Florida, vil undersøge faktorer relateret til interventionseffekten og vil undersøge implementeringen resultaterne af interventionen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for dette multi-level interventionsstudie er at: 1) teste, om HPV MISTICS intervention øger initiering og fuldførelse af human papillomavirus (HPV) vaccine blandt 11-17-årige unge i 8 Health Choice Network-tilknyttede sundhedscentre i lokalsamfundet i Florida. 2) Udforsk andre faktorer relateret til interventionseffekten. 3) Udforsk implementeringsresultater (dvs. rækkevidde, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse og bæredygtighed) og identificer implementeringsbarrierer og facilitatorer med fokus på retfærdighed. Undersøgelsen vil bruge strategier på forældre-, udbyder- og sundhedscenterniveau til at fremme HPV-vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

564

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For personalet:
  • 18 år eller ældre
  • Arbejder inden for det deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentersystem
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • For udbydere:
  • 18 år eller ældre
  • Arbejder inden for det deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentersystem
  • Interaktion med forældre til unge i alderen 11-17
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • For forældre:
  • Forælder til 11-17 år gammelt barn, der har modtaget pleje inden for de foregående to måneder på et af de deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentre
  • Kan læse, skrive og tale engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bølge 1: Indledende lokale sundhedscentre
Indledende gruppe af lokale sundhedscentre til at modtage intervention
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Udbyderniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på udbyderniveau for alt klinisk personale (f.eks. læger, sygeplejersker, medicinske assistenter) inkluderer en 1-times online træningssession om meddelelsesmetoden (dvs. den formodede anbefaling) til anbefale ungdomsvaccinationer.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Forældreniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på forældreniveau omfatter et postkort med besked om HPV-vaccine med lav læsefærdighed før besøg på forældrenes foretrukne sprog.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS- HPV Vaccine Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på systemniveau involverer træning af en HPV-vaccine Champion ved hver FQHC på udbyderen og forældrenes EBI'er for at overvåge og dele klinik HPV-start- og afslutningsrater med udbydere og implementere påmindelse/ tilbagekaldelsessystemer til efterfølgende vaccinedoser
Eksperimentel: Bølge 2: Andet Sundhedscentre
Anden gruppe af lokale sundhedscentre til at modtage intervention
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Udbyderniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på udbyderniveau for alt klinisk personale (f.eks. læger, sygeplejersker, medicinske assistenter) inkluderer en 1-times online træningssession om meddelelsesmetoden (dvs. den formodede anbefaling) til anbefale ungdomsvaccinationer.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Forældreniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på forældreniveau omfatter et postkort med besked om HPV-vaccine med lav læsefærdighed før besøg på forældrenes foretrukne sprog.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS- HPV Vaccine Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på systemniveau involverer træning af en HPV-vaccine Champion ved hver FQHC på udbyderen og forældrenes EBI'er for at overvåge og dele klinik HPV-start- og afslutningsrater med udbydere og implementere påmindelse/ tilbagekaldelsessystemer til efterfølgende vaccinedoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Starthastigheder for HPV-vaccineserien
Tidsramme: på 5 år
HPV-vaccine-seriens initieringsrater (1. dosis) blandt unge i alderen 11-17 vil blive bestemt på månedsbasis såvel som årligt. Udbyderes vaccinationsfrekvensdata for deres patientpanel (ved hjælp af Florida SHOTS - et gratis, statsdækkende centraliseret online immuniseringsinformationssystem) vil blive sammenlignet med National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) data for staten Florida.
på 5 år
Effektivitet: fuldførelsesrater for HPV-vaccineserien
Tidsramme: på 5 år
HPV-vaccineseriens fuldførelsesrater (2. og 3. dosis) blandt unge i alderen 11-17 vil blive bestemt på månedsbasis såvel som årligt. Udbyderes vaccinationsfrekvensdata for deres patientpanel (ved hjælp af Florida SHOTS - et gratis, statsdækkende centraliseret online immuniseringsinformationssystem) vil blive sammenlignet med National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) data for staten Florida.
på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultat: Rækkevidde
Tidsramme: på 5 år
Interventionens implementering vil blive evalueret for rækkevidde - andel af kvalificerede patienter, der modtager interventionen.
på 5 år
Implementeringsresultat: Nå demografi
Tidsramme: på 5 år
Interventionens implementering vil blive evalueret for rækkevidde - demografi af patienter nået.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, der deltager i interventionen
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​sundhedsudbydere, der deltager i interventionen, målt ved kontaktlogdata.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, landdistrikter vs byområder
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​sundhedsudbydere i landdistrikter versus byer, føderalt kvalificerede sundhedscentre i netværk, der deltager.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, der gennemfører uddannelse
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​deltagende sundhedsudbydere og personale, der gennemfører træning pr. sted, vil blive målt ved hjælp af træningsdeltagelsesloggen
på 5 år
Intervention Bæredygtighed: Sundhedsudbydere
Tidsramme: på 5 år
Langsigtede interventionseffekter og brug over tid vil blive bestemt semistrukturerede interviews af udbydere
på 5 år
Intervention Bæredygtighed: Sundhedspersonale
Tidsramme: på 5 år
Langsigtede interventionseffekter og brug over tid vil blive fastlagt semistrukturerede interviews af sundhedspersonale.
på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health
Health Choice Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus (HPV) Vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner