- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677360
HPV:n monitasoiset interventiostrategiat, jotka kohdistuvat immunisaatioon yhteisön asetuksissa (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tässä interventiotutkimuksessa käytetään vanhempien, palveluntarjoajien ja terveyskeskuksen tason strategioita HPV-rokotusten edistämiseksi 11–17-vuotiaiden keskuudessa, jotka saavat hoitoa 8 paikallisessa terveyskeskuksessa Floridassa, tutkitaan interventiovaikutukseen liittyviä tekijöitä ja tutkitaan täytäntöönpanoa. intervention tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monitasoisen interventiotutkimuksen tavoitteet ovat: 1) testata, lisääkö HPV MISTICS -interventio ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen aloitus- ja valmistumisastetta 11–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa kahdeksassa Health Choice Network -verkostoon kuuluvassa yhteisön terveyskeskuksessa Florida.
2) Tutki muita interventiovaikutukseen liittyviä tekijöitä.
3) Tutki toteutuksen tuloksia (eli kattavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa, ylläpitoa ja kestävyyttä) ja tunnista täytäntöönpanon esteet ja edistäjät tasapuolisuuteen keskittyen.
Tutkimuksessa käytetään vanhempien, palveluntarjoajien ja terveyskeskustason strategioita HPV-rokotuksen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
564
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunnalle:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely osallistuvassa Federally Qualified Health Center -järjestelmässä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Palveluntarjoajille:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely osallistuvassa Federally Qualified Health Center -järjestelmässä
- Vuorovaikutus 11-17-vuotiaiden nuorten vanhempien kanssa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Vanhemmille:
- 11–17-vuotiaan lapsen vanhempi, joka on saanut hoitoa kahden edellisen kuukauden aikana jossakin osallistuvista liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aalto 1: Yhteisön ensimmäiset terveyskeskukset
Yhteisön terveyskeskusten ensimmäinen ryhmä, joka saa toimenpiteitä
|
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) -palveluntarjoajatason interventio kaikille kliinisille henkilökunnalle (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat) sisältää 1 tunnin verkkokoulutuksen Announcement Approachista (eli oletetusta suosituksesta). suositella nuorten rokotuksia.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) vanhempien tason interventio sisältää alhaisen lukutaidon HPV-rokotteen ilmoituspostikortin vanhemman haluamalla kielellä.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) -järjestelmätason interventio sisältää HPV-rokotteen mestarin kouluttamisen kussakin FQHC:ssä palveluntarjoajan ja vanhemman EBI:ssä valvomaan ja jakamaan klinikan HPV:n aloitus- ja valmistumisasteita palveluntarjoajien kanssa sekä toteuttamaan muistutuksen/ palauttaa järjestelmät myöhempiä rokoteannoksia varten
|
|
Kokeellinen: Aalto 2: Toiset yhteisön terveyskeskukset
Toinen yhteisön terveyskeskusten ryhmä, joka saa interventiota
|
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) -palveluntarjoajatason interventio kaikille kliinisille henkilökunnalle (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat) sisältää 1 tunnin verkkokoulutuksen Announcement Approachista (eli oletetusta suosituksesta). suositella nuorten rokotuksia.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) vanhempien tason interventio sisältää alhaisen lukutaidon HPV-rokotteen ilmoituspostikortin vanhemman haluamalla kielellä.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) -järjestelmätason interventio sisältää HPV-rokotteen mestarin kouluttamisen kussakin FQHC:ssä palveluntarjoajan ja vanhemman EBI:ssä valvomaan ja jakamaan klinikan HPV:n aloitus- ja valmistumisasteita palveluntarjoajien kanssa sekä toteuttamaan muistutuksen/ palauttaa järjestelmät myöhempiä rokoteannoksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: HPV-rokotesarjan aloitusasteet
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
HPV-rokotesarjan aloitus (1. annos) 11-17-vuotiaiden nuorten keskuudessa määritetään kuukausittain sekä vuosittain.
Palveluntarjoajien potilaspaneelin rokotusastetietoja (käyttämällä Florida SHOTSia – ilmaista, osavaltionlaajuista keskitettyä online-immunisointitietojärjestelmää) verrataan Floridan osavaltion National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) -tietoihin.
|
5 vuoden iässä
|
|
Tehokkuus: HPV-rokotesarjan valmistumisasteet
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
HPV-rokotesarjan (2. ja 3. annos) valmistumisasteet 11–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa määritetään kuukausittain sekä vuosittain.
Palveluntarjoajien potilaspaneelin rokotusastetietoja (käyttämällä Florida SHOTSia – ilmaista, osavaltion laajuista keskitettyä online-rokotustietojärjestelmää) verrataan Floridan osavaltion National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) -tietoihin.
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tulos: Reach
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Intervention toteutus arvioidaan tavoittavuuden mukaan - osuuden tukikelpoisista potilaista, jotka saavat interventiota.
|
5 vuoden iässä
|
|
Käyttöönoton tulos: Tavoita väestötiedot
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Toimenpiteen toteutusta arvioidaan saavutettujen potilaiden demografian perusteella.
|
5 vuoden iässä
|
|
Interventioon osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien osuus
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Interventioon osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien osuus kontaktilokitiedoilla mitattuna.
|
5 vuoden iässä
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien osuus, maaseutu vs kaupunki
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Terveydenhuollon tarjoajien osuus maaseudulla vs. kaupunkien liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista verkostossa, jotka osallistuvat.
|
5 vuoden iässä
|
|
Koulutuksen suorittaneiden terveydenhuollon tarjoajien osuus
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Koulutukseen osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien ja koulutuksen suorittaneiden henkilökunnan osuus laitoskohtaisesti mitataan koulutuksen läsnäololokin avulla
|
5 vuoden iässä
|
|
Intervention kestävyys: terveydenhuollon tarjoajat
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Pitkän aikavälin interventiovaikutukset ja käyttö ajan mittaan määritetään tarjoajien puolistrukturoiduissa haastatteluissa
|
5 vuoden iässä
|
|
Interventio Kestävyys: Terveydenhuollon henkilöstö
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Pitkän aikavälin interventiovaikutukset ja käyttö ajan mittaan määritetään terveydenhuollon henkilöstön puolistrukturoiduissa haastatteluissa.
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .