HPV-intervensjonsstrategier på flere nivåer rettet mot immunisering i fellesskapsmiljøer (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
3. desember 2025 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne intervensjonsstudien vil bruke strategier på foreldre-, leverandør- og helsesenternivå for å fremme HPV-vaksinasjon blant 11-17 åringer som mottar omsorg i 8 helsesentre i Florida, vil utforske faktorer relatert til intervensjonseffekten, og vil utforske implementering resultater av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
Målene for denne intervensjonsstudien på flere nivåer er å: 1) teste om HPV MISTICS-intervensjon øker vaksineinitiering og fullføringsrater for humant papillomavirus (HPV) blant 11-17 år gamle ungdom i 8 Health Choice Network-tilknyttede helsesentre i samfunnet i Florida.
2) Utforsk andre faktorer knyttet til intervensjonseffekten.
3) Utforsk implementeringsresultater (dvs. rekkevidde, adopsjon, implementering, vedlikehold og bærekraft) og identifiser implementeringsbarrierer og tilretteleggere med fokus på rettferdighet.
Studien vil bruke strategier på foreldre-, leverandør- og helsesenternivå for å fremme HPV-vaksinasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
564
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For ansatte:
- 18 år eller eldre
- Arbeider innenfor det deltakende føderalt kvalifiserte helsesentersystemet
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk
- For leverandører:
- 18 år eller eldre
- Arbeider innenfor det deltakende føderalt kvalifiserte helsesentersystemet
- Samhandle med foreldre til ungdom i alderen 11-17
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk
- For foreldre:
- Foreldre til 11-17 år gammelt barn som har mottatt omsorg i løpet av de siste to månedene ved et av de deltakende føderalt kvalifiserte helsesentrene
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bølge 1: Innledende samfunnshelsesentre
Den første gruppen av helsestasjoner skal motta intervensjon
|
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på leverandørnivå for alt klinisk personale (f.eks. leger, sykepleiere, medisinske assistenter) inkluderer en 1-times nettbasert opplæringsøkt om kunngjøringsmetoden (dvs. presumptiv anbefaling) til anbefaler ungdomsvaksinasjoner.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på foreldrenivå inkluderer et postkort for HPV-vaksinevarsling med lav leseferdighet på foreldrenes foretrukne språk.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på systemnivå innebærer opplæring av en HPV-vaksinemester ved hver FQHC på leverandøren og foreldrenes EBIer for å overvåke og dele klinikk HPV-initiering og fullføringsrater med leverandører, og for å implementere påminnelse/ tilbakekallingssystemer for påfølgende vaksinedoser
|
|
Eksperimentell: Wave 2: Second Community Health Centers
Andre gruppe helsestasjoner i nærmiljøet som mottar intervensjon
|
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på leverandørnivå for alt klinisk personale (f.eks. leger, sykepleiere, medisinske assistenter) inkluderer en 1-times nettbasert opplæringsøkt om kunngjøringsmetoden (dvs. presumptiv anbefaling) til anbefaler ungdomsvaksinasjoner.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på foreldrenivå inkluderer et postkort for HPV-vaksinevarsling med lav leseferdighet på foreldrenes foretrukne språk.
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervensjon på systemnivå innebærer opplæring av en HPV-vaksinemester ved hver FQHC på leverandøren og foreldrenes EBIer for å overvåke og dele klinikk HPV-initiering og fullføringsrater med leverandører, og for å implementere påminnelse/ tilbakekallingssystemer for påfølgende vaksinedoser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Starthastigheter for HPV-vaksineserier
Tidsramme: ved 5 år
|
Frekvenser for initiering av HPV-vaksineserier (1. dose) blant ungdom i alderen 11-17 år vil bli bestemt på månedlig basis så vel som årlig.
Leverandørers vaksinasjonshastighetsdata for pasientpanelet deres (ved hjelp av Florida SHOTS - et gratis, statlig sentralisert online immuniseringsinformasjonssystem) vil bli sammenlignet med dataene fra National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) for staten Florida.
|
ved 5 år
|
|
Effektivitet: Fullføringsrater for HPV-vaksineserier
Tidsramme: ved 5 år
|
Fullføringsrater for HPV-vaksineserier (2. og 3. dose) blant ungdom i alderen 11-17 år vil bli bestemt på månedlig basis så vel som årlig.
Leverandørers vaksinasjonshastighetsdata for pasientpanelet deres (ved hjelp av Florida SHOTS - et gratis, statlig sentralisert online immuniseringsinformasjonssystem) vil bli sammenlignet med dataene fra National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) for staten Florida.
|
ved 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultat: Rekkevidde
Tidsramme: ved 5 år
|
Intervensjonens gjennomføring vil bli evaluert for rekkevidde - andel kvalifiserte pasienter som mottar intervensjonen.
|
ved 5 år
|
|
Implementeringsresultat: Rekkeviddedemografi
Tidsramme: ved 5 år
|
Intervensjonens implementering vil bli evaluert for rekkevidde – demografi av pasienter nådd.
|
ved 5 år
|
|
Andel helsepersonell som deltar i intervensjonen
Tidsramme: ved 5 år
|
Andelen helsepersonell som deltar i intervensjonen, målt ved kontaktloggdata.
|
ved 5 år
|
|
Andel helsepersonell, landlig vs urban
Tidsramme: ved 5 år
|
Andelen helsepersonell i landlige vs urbane føderalt kvalifiserte helsesentre i nettverk som deltar.
|
ved 5 år
|
|
Andel helsepersonell som fullfører opplæring
Tidsramme: ved 5 år
|
Andelen av deltakende helsepersonell og ansatte som fullfører opplæring per sted vil bli målt ved hjelp av opplæringsoppmøteloggen
|
ved 5 år
|
|
Intervensjon Bærekraft: Helsepersonell
Tidsramme: ved 5 år
|
Langsiktige intervensjonseffekter og bruk over tid vil bli bestemt semistrukturerte intervjuer av tilbydere
|
ved 5 år
|
|
Intervensjon Bærekraft: Helsepersonell
Tidsramme: ved 5 år
|
Langsiktige intervensjonseffekter og bruk over tid vil bli bestemt semistrukturerte intervjuer av helsepersonell.
|
ved 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
- Hovedetterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Oppførsel
Andre studie-ID-numre
- MCC-21902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .