Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-interventionsstrategier på flera nivåer inriktade på immunisering i gemenskapsmiljöer (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 december 2025 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denna interventionsstudie kommer att använda strategier på föräldra-, leverantörs- och hälsocenternivå för att främja HPV-vaccination bland 11-17-åringar som får vård på 8 vårdcentraler i Florida, kommer att undersöka faktorer relaterade till interventionseffekten och kommer att undersöka implementeringen resultatet av interventionen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med denna flernivåinterventionsstudie är att: 1) testa huruvida HPV MISTICS-intervention ökar initierings- och slutförandefrekvensen av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) bland 11-17-åriga ungdomar i 8 Health Choice Network-anslutna hälsocenter i samhället i Florida. 2) Utforska andra faktorer relaterade till interventionseffekten. 3) Utforska implementeringsresultat (d.v.s. räckvidd, adoption, implementering, underhåll och hållbarhet) och identifiera implementeringshinder och facilitatorer med fokus på rättvisa. Studien kommer att använda strategier på förälder-, leverantörs- och hälsocenternivå för att främja HPV-vaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

564

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För personal:
  • 18 år eller äldre
  • Arbetar inom det deltagande Federally Qualified Health Center-systemet
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska
  • För leverantörer:
  • 18 år eller äldre
  • Arbetar inom det deltagande Federally Qualified Health Center-systemet
  • Interagera med föräldrar till ungdomar i åldrarna 11-17
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska
  • För föräldrar:
  • Förälder till 11-17 år gammalt barn som har fått vård inom de senaste två månaderna på ett av de deltagande federalt kvalificerade hälsocentralerna
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Våg 1: Inledande vårdcentraler
Initial grupp av kommunala vårdcentraler för att ta emot intervention
Beteende: HPV MISTICS - Leverantörsnivå
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på leverantörsnivå för all klinisk personal (t.ex. läkare, sjuksköterskor, medicinska assistenter) inkluderar en 1-timmes onlineutbildning om tillkännagivandemetoden (d.v.s. presumtiv rekommendation) för att rekommendera ungdomsvaccinationer.
Beteende: HPV MISTICS - Föräldranivå
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på föräldranivå inkluderar ett vykort för meddelanden om HPV-vaccin med låg läskunnighet före besök på förälderns föredragna språk.
Beteende: HPV MISTICS- HPV-vaccin Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) systemnivåintervention involverar utbildning av en HPV-vaccinmästare vid varje FQHC på leverantörens och förälderns EBI:er för att övervaka och dela klinikens HPV-initierings- och slutförandefrekvens med leverantörer, och för att implementera påminnelser/ återkalla system för efterföljande vaccindoser
Experimentell: Wave 2: Second Community Health Centers
Den andra gruppen av kommunala vårdcentraler som får ingripande
Beteende: HPV MISTICS - Leverantörsnivå
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på leverantörsnivå för all klinisk personal (t.ex. läkare, sjuksköterskor, medicinska assistenter) inkluderar en 1-timmes onlineutbildning om tillkännagivandemetoden (d.v.s. presumtiv rekommendation) för att rekommendera ungdomsvaccinationer.
Beteende: HPV MISTICS - Föräldranivå
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på föräldranivå inkluderar ett vykort för meddelanden om HPV-vaccin med låg läskunnighet före besök på förälderns föredragna språk.
Beteende: HPV MISTICS- HPV-vaccin Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) systemnivåintervention involverar utbildning av en HPV-vaccinmästare vid varje FQHC på leverantörens och förälderns EBI:er för att övervaka och dela klinikens HPV-initierings- och slutförandefrekvens med leverantörer, och för att implementera påminnelser/ återkalla system för efterföljande vaccindoser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet: Initieringsfrekvenser för HPV-vaccinserien
Tidsram: vid 5 år
Frekvenser för initiering av HPV-vaccinserien (första dosen) bland ungdomar i åldrarna 11-17 kommer att bestämmas på månadsbasis såväl som årligen. Leverantörers vaccinationshastighetsdata för sin patientpanel (med hjälp av Florida SHOTS - ett gratis, statligt centraliserat immuniseringsinformationssystem online) kommer att jämföras med data från National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) för delstaten Florida.
vid 5 år
Effektivitet: Färdigställande av HPV-vaccinserien
Tidsram: vid 5 år
Antalet fullföljande av HPV-vaccinserier (2:a och 3:e dosen) bland ungdomar i åldrarna 11-17 kommer att bestämmas på månadsbasis såväl som årligen. Leverantörers vaccinationshastighetsdata för sin patientpanel (med hjälp av Florida SHOTS - ett gratis, statligt centraliserat immuniseringsinformationssystem online) kommer att jämföras med data från National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) för delstaten Florida.
vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsresultat: Räckvidd
Tidsram: vid 5 år
Interventionens genomförande kommer att utvärderas för räckvidd - andel av de berättigade patienterna som får interventionen.
vid 5 år
Implementeringsresultat: Nå demografi
Tidsram: vid 5 år
Interventionens genomförande kommer att utvärderas för räckvidd - demografi av patienter som nåtts.
vid 5 år
Andel vårdgivare som deltar i insatsen
Tidsram: vid 5 år
Andelen vårdgivare som deltar i insatsen, mätt med kontaktloggdata.
vid 5 år
Andel vårdgivare, landsbygd vs urban
Tidsram: vid 5 år
Andelen vårdgivare på landsbygden kontra urbana federalt kvalificerade vårdcentraler i nätverk som deltar.
vid 5 år
Andel vårdgivare som fullföljer utbildning
Tidsram: vid 5 år
Andelen deltagande vårdgivare och personal som genomför utbildning per plats kommer att mätas med hjälp av utbildningsnärvarologgen
vid 5 år
Intervention Hållbarhet: Sjukvårdsleverantörer
Tidsram: vid 5 år
Långsiktiga interventionseffekter och användning över tid kommer att bestämmas semistrukturerade intervjuer av leverantörer
vid 5 år
Insats Hållbarhet: Vårdpersonal
Tidsram: vid 5 år
Långsiktiga interventionseffekter och användning över tid kommer att bestämmas semistrukturerade intervjuer av vårdpersonal.
vid 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

Florida Department of Health
Health Choice Network

Utredare

  • Huvudutredare: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-21902

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera