Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wielopoziomowej interwencji HPV ukierunkowane na szczepienia w środowisku lokalnym (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
To badanie interwencyjne wykorzysta strategie na poziomie rodziców, usługodawców i ośrodków zdrowia w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród 11-17-latków otrzymujących opiekę w 8 lokalnych ośrodkach zdrowia na Florydzie, zbada czynniki związane z efektem interwencji i zbada wdrożenie efekty interwencji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego wielopoziomowego badania interwencyjnego jest: 1) sprawdzenie, czy interwencja HPV MISTICS zwiększa wskaźniki inicjacji i ukończenia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród nastolatków w wieku 11-17 lat w 8 lokalnych ośrodkach zdrowia stowarzyszonych z siecią Health Choice Network w Floryda. 2) Zbadaj inne czynniki związane z efektem interwencji. 3) Zbadaj wyniki wdrożenia (tj. zasięg, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie i trwałość) oraz zidentyfikuj bariery wdrażania i ułatwienia, koncentrując się na równości. W badaniu zostaną wykorzystane strategie na poziomie rodziców, świadczeniodawców i ośrodków zdrowia w celu promowania szczepień przeciwko HPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

564

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla personelu:
  • 18 lat lub więcej
  • Praca w uczestniczącym systemie Federally Qualified Health Center
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Dla dostawców:
  • 18 lat lub więcej
  • Praca w uczestniczącym systemie Federally Qualified Health Center
  • Współpraca z rodzicami młodzieży w wieku 11-17 lat
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Dla rodziców:
  • Rodzic dziecka w wieku 11-17 lat, które w ciągu ostatnich dwóch miesięcy korzystało z opieki w jednym z uczestniczących Federalnie Kwalifikowanych Centrów Zdrowia
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fala 1: Początkowe lokalne centra zdrowia
Początkowa grupa środowiskowych ośrodków zdrowia, które otrzymają interwencję
Behawioralne: HPV MISTICS — poziom dostawcy
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interwencja na poziomie dostawcy dla całego personelu klinicznego (np. zaleca szczepienia młodzieży.
Behawioralne: HPV MISTICS - Poziom rodzica
Interwencja na poziomie rodziców HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje kartkę pocztową z powiadomieniem o szczepieniu HPV przed wizytą w preferowanym przez rodzica języku.
Behawioralne: HPV MISTICS – Poziom mistrza szczepionek HPV
Interwencja na poziomie systemowym HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje szkolenie mistrza szczepionek przeciwko HPV w każdym FQHC u dostawcy i rodzicielskiego EBI w celu monitorowania i udostępniania świadczeniodawcom wskaźników inicjowania i kończenia leczenia HPV w klinice oraz wdrażania przypomnień/ systemy przypominania o kolejnych dawkach szczepionki
Eksperymentalny: Fala 2: Drugie lokalne centra zdrowia
Druga grupa środowiskowych ośrodków zdrowia, które otrzymają interwencję
Behawioralne: HPV MISTICS — poziom dostawcy
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interwencja na poziomie dostawcy dla całego personelu klinicznego (np. zaleca szczepienia młodzieży.
Behawioralne: HPV MISTICS - Poziom rodzica
Interwencja na poziomie rodziców HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje kartkę pocztową z powiadomieniem o szczepieniu HPV przed wizytą w preferowanym przez rodzica języku.
Behawioralne: HPV MISTICS – Poziom mistrza szczepionek HPV
Interwencja na poziomie systemowym HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje szkolenie mistrza szczepionek przeciwko HPV w każdym FQHC u dostawcy i rodzicielskiego EBI w celu monitorowania i udostępniania świadczeniodawcom wskaźników inicjowania i kończenia leczenia HPV w klinice oraz wdrażania przypomnień/ systemy przypominania o kolejnych dawkach szczepionki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Wskaźniki inicjacji serii szczepionek HPV
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wskaźniki rozpoczynania serii szczepień przeciw HPV (1. dawka) wśród młodzieży w wieku 11-17 lat będą określane w okresach miesięcznych i rocznych. Dane o wskaźnikach szczepień dostawców dla ich panelu pacjentów (przy użyciu Florida SHOTS – bezpłatnego, ogólnostanowego scentralizowanego internetowego systemu informacji o szczepieniach) zostaną porównane z danymi National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) dla stanu Floryda.
w wieku 5 lat
Skuteczność: Wskaźniki ukończenia serii szczepionek przeciwko HPV
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wskaźniki ukończenia serii szczepień przeciw HPV (2. i 3. dawka) wśród młodzieży w wieku 11-17 lat będą określane w okresach miesięcznych i rocznych. Dane o wskaźnikach szczepień dostawców dla ich panelu pacjentów (przy użyciu Florida SHOTS – bezpłatnego, ogólnostanowego scentralizowanego internetowego systemu informacji o szczepieniach) zostaną porównane z danymi National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) dla stanu Floryda.
w wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt wdrożenia: Zasięg
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wdrożenie interwencji zostanie ocenione pod kątem zasięgu - odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymają interwencję.
w wieku 5 lat
Efekt wdrożenia: Demografia zasięgu
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wdrożenie interwencji zostanie ocenione pod kątem zasięgu - dane demograficzne pacjentów, do których dotarli.
w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców, którzy uczestniczą w interwencji
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców, którzy uczestniczą w interwencji, mierzony na podstawie danych z dziennika kontaktów.
w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców na obszarach wiejskich i miejskich
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców opieki zdrowotnej w wiejskich i miejskich federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia w sieci, które uczestniczą.
w wieku 5 lat
Odsetek pracowników służby zdrowia, którzy ukończyli szkolenie
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek uczestniczących świadczeniodawców i pracowników służby zdrowia, którzy ukończyli szkolenie w danym ośrodku, będzie mierzony za pomocą dziennika obecności na szkoleniu
w wieku 5 lat
Zrównoważony rozwój interwencji: dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Długoterminowe efekty interwencji i wykorzystanie w czasie zostaną określone w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z dostawcami
w wieku 5 lat
Trwałość interwencji: Personel medyczny
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Długoterminowe efekty interwencji i wykorzystanie w czasie zostaną określone w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z pracownikami służby zdrowia.
w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Florida Department of Health
Health Choice Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj