Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV víceúrovňové intervenční strategie zaměřené na imunizaci v komunitních nastaveních (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. prosince 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tato intervenční studie využije strategie na úrovni rodičů, poskytovatelů a zdravotních středisek k podpoře očkování proti HPV u dětí ve věku 11–17 let, které dostávají péči v 8 komunitních zdravotních střediscích na Floridě, prozkoumá faktory související s účinkem intervence a prozkoumá implementaci. výsledky intervence.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této víceúrovňové intervenční studie jsou: 1) otestovat, zda intervence HPV MISTICS zvyšuje míru zahájení a dokončení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dospívajících ve věku 11–17 let v 8 komunitních zdravotnických střediscích přidružených k síti Health Choice Network v Florida. 2) Prozkoumejte další faktory související s efektem intervence. 3) Prozkoumejte výsledky implementace (tj. dosah, přijetí, implementaci, údržbu a udržitelnost) a identifikujte překážky implementace a facilitátory se zaměřením na spravedlnost. Studie bude využívat strategie na úrovni rodičů, poskytovatelů a zdravotních středisek k podpoře očkování proti HPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

564

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zaměstnance:
  • 18 let nebo starší
  • Práce v rámci zúčastněného systému Federal Qualified Health Center
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Pro poskytovatele:
  • 18 let nebo starší
  • Práce v rámci zúčastněného systému Federal Qualified Health Center
  • Interakce s rodiči dospívajících ve věku 11–17 let
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Pro rodiče:
  • Rodič dítěte ve věku 11–17 let, kterému byla v předchozích dvou měsících poskytnuta péče v jednom ze zúčastněných federálně kvalifikovaných zdravotních středisek
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlna 1: Počáteční komunitní zdravotní střediska
Počáteční skupina komunitních zdravotních center, která obdrží intervenci
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň poskytovatelů
Intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) na úrovni poskytovatele pro veškerý klinický personál (např. lékaře, sestry, zdravotní asistenti) zahrnuje 1hodinové online školení o přístupu k oznámení (tj. předpokládané doporučení) doporučit očkování dospívajících.
Behaviorální: HPV MISTICS – rodičovská úroveň
Intervence na úrovni rodičů HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje nízkogramotnou přednávštěvní oznámení o HPV vakcíně v jazyce rodiče.
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň šampiona vakcíny proti HPV
Systémová intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje školení šampiona HPV vakcíny na každém FQHC na poskytovateli a nadřazených EBI, aby monitoroval a sdílel míru iniciace a dokončení klinického HPV s poskytovateli a implementoval připomínky/ systémy stažení pro následné dávky vakcíny
Experimentální: Vlna 2: Druhá komunitní zdravotní centra
Druhá skupina komunitních zdravotních středisek, která obdrží intervenci
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň poskytovatelů
Intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) na úrovni poskytovatele pro veškerý klinický personál (např. lékaře, sestry, zdravotní asistenti) zahrnuje 1hodinové online školení o přístupu k oznámení (tj. předpokládané doporučení) doporučit očkování dospívajících.
Behaviorální: HPV MISTICS – rodičovská úroveň
Intervence na úrovni rodičů HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje nízkogramotnou přednávštěvní oznámení o HPV vakcíně v jazyce rodiče.
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň šampiona vakcíny proti HPV
Systémová intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje školení šampiona HPV vakcíny na každém FQHC na poskytovateli a nadřazených EBI, aby monitoroval a sdílel míru iniciace a dokončení klinického HPV s poskytovateli a implementoval připomínky/ systémy stažení pro následné dávky vakcíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost: Míra zahájení série vakcín proti HPV
Časové okno: v 5 letech
Míra zahájení série vakcín proti HPV (1. dávka) u dospívajících ve věku 11–17 let bude stanovena na měsíční i roční bázi. Údaje o proočkovanosti poskytovatelů pro jejich panel pacientů (pomocí Florida SHOTS – bezplatného celostátního centralizovaného online imunizačního informačního systému) budou porovnány s údaji National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) pro stát Florida.
v 5 letech
Efektivita: Míra dokončení série vakcín proti HPV
Časové okno: v 5 letech
Míra dokončení série vakcín proti HPV (2. a 3. dávka) u dospívajících ve věku 11-17 let bude určována na měsíční i roční bázi. Údaje o proočkovanosti poskytovatelů pro jejich panel pacientů (pomocí Florida SHOTS – bezplatného celostátního centralizovaného online imunizačního informačního systému) budou porovnány s údaji National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) pro stát Florida.
v 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek realizace: Reach
Časové okno: v 5 letech
Implementace intervence bude hodnocena z hlediska dosahu – podílu způsobilých pacientů, kteří dostanou intervenci.
v 5 letech
Výsledek realizace: Oslovte demografické údaje
Časové okno: v 5 letech
Implementace intervence bude vyhodnocena z hlediska dosahu – demografie oslovených pacientů.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní intervence
Časové okno: v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní intervence, měřený údaji z protokolu kontaktů.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče na venkově vs
Časové okno: v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče ve venkovských a městských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích v síti, která se účastní.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří absolvují školení
Časové okno: v 5 letech
Podíl zúčastněných poskytovatelů zdravotní péče a personálu, kteří absolvují školení na pracovišti, bude měřen pomocí protokolu docházky na školení
v 5 letech
Udržitelnost intervence: Poskytovatelé zdravotní péče
Časové okno: v 5 letech
Dlouhodobé efekty intervence a využití v čase budou určeny polostrukturovanými rozhovory poskytovatelů
v 5 letech
Udržitelnost intervence: Zdravotnický personál
Časové okno: v 5 letech
Dlouhodobé efekty intervence a využití v čase budou určeny polostrukturovanými rozhovory zdravotnických pracovníků.
v 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Florida Department of Health
Health Choice Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit