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Mehrstufige HPV-Interventionsstrategien zur gezielten Immunisierung in Gemeinschaftsumgebungen (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Diese Interventionsstudie wird Strategien auf Eltern-, Anbieter- und Gesundheitszentrumsebene verwenden, um die HPV-Impfung bei 11- bis 17-Jährigen zu fördern, die in 8 kommunalen Gesundheitszentren in Florida betreut werden, wird Faktoren im Zusammenhang mit dem Interventionseffekt untersuchen und die Umsetzung untersuchen Ergebnisse der Intervention.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser mehrstufigen Interventionsstudie sind: 1) zu testen, ob die HPV-MISTICS-Intervention die Initiierungs- und Abschlussraten für die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei 11- bis 17-jährigen Jugendlichen in 8 mit dem Health Choice Network verbundenen kommunalen Gesundheitszentren in erhöht Florida. 2) Untersuchen Sie andere Faktoren, die mit dem Interventionseffekt zusammenhängen. 3) Untersuchen Sie die Ergebnisse der Implementierung (d. h. Reichweite, Akzeptanz, Implementierung, Wartung und Nachhaltigkeit) und identifizieren Sie Implementierungsbarrieren und -förderer mit einem Schwerpunkt auf Gerechtigkeit. Die Studie wird Strategien auf Eltern-, Anbieter- und Gesundheitszentrumsebene verwenden, um die HPV-Impfung zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

564

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Personal:
  • 18 Jahre oder älter
  • Arbeiten innerhalb des teilnehmenden eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrumssystems
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Für Anbieter:
  • 18 Jahre oder älter
  • Arbeiten innerhalb des teilnehmenden eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrumssystems
  • Interaktion mit Eltern von Jugendlichen im Alter von 11-17 Jahren
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Für Eltern:
  • Elternteil eines 11- bis 17-jährigen Kindes, das in den letzten zwei Monaten in einem der teilnehmenden staatlich qualifizierten Gesundheitszentren behandelt wurde
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen, schreiben und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Welle 1: Erste kommunale Gesundheitszentren
Erste Gruppe von kommunalen Gesundheitszentren, die eine Intervention erhalten sollen
Verhalten: HPV MISTICS – Anbieterebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Anbieterebene für alle klinischen Mitarbeiter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten) umfasst eine einstündige Online-Schulungssitzung zum Ankündigungsansatz (d. h. mutmaßliche Empfehlung). Jugendimpfungen empfehlen.
Verhalten: HPV MISTICS - Elternebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Elternebene umfasst eine HPV-Impfbenachrichtigungspostkarte mit geringer Alphabetisierung in der bevorzugten Sprache der Eltern.
Verhalten: HPV MISTICS – HPV-Impfstoff-Champion-Level
Die HPV-MISTICS-Intervention (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) auf Systemebene umfasst die Schulung eines HPV-Impfstoff-Champions an jedem FQHC in den EBIs des Anbieters und der Eltern, um die HPV-Initiierungs- und Abschlussraten der Klinik zu überwachen und mit den Anbietern zu teilen sowie Erinnerungs-/ Rückrufsysteme für nachfolgende Impfdosen
Experimental: Welle 2: Zweite kommunale Gesundheitszentren
Zweite Gruppe von kommunalen Gesundheitszentren, die eine Intervention erhalten
Verhalten: HPV MISTICS – Anbieterebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Anbieterebene für alle klinischen Mitarbeiter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten) umfasst eine einstündige Online-Schulungssitzung zum Ankündigungsansatz (d. h. mutmaßliche Empfehlung). Jugendimpfungen empfehlen.
Verhalten: HPV MISTICS - Elternebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Elternebene umfasst eine HPV-Impfbenachrichtigungspostkarte mit geringer Alphabetisierung in der bevorzugten Sprache der Eltern.
Verhalten: HPV MISTICS – HPV-Impfstoff-Champion-Level
Die HPV-MISTICS-Intervention (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) auf Systemebene umfasst die Schulung eines HPV-Impfstoff-Champions an jedem FQHC in den EBIs des Anbieters und der Eltern, um die HPV-Initiierungs- und Abschlussraten der Klinik zu überwachen und mit den Anbietern zu teilen sowie Erinnerungs-/ Rückrufsysteme für nachfolgende Impfdosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Initiierungsraten der HPV-Impfstoffserie
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Raten für den Beginn einer HPV-Impfungsserie (1. Dosis) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren werden sowohl monatlich als auch jährlich bestimmt. Die Impfratendaten der Anbieter für ihr Patientenpanel (unter Verwendung von Florida SHOTS - einem kostenlosen, landesweiten zentralisierten Online-Impfinformationssystem) werden mit den Daten der National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) für den Bundesstaat Florida verglichen.
mit 5 jahren
Wirksamkeit: Abschlussraten der HPV-Impfstoffreihe
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Abschlussraten der HPV-Impfserie (2. und 3. Dosis) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren werden sowohl monatlich als auch jährlich bestimmt. Die Impfratendaten der Anbieter für ihr Patientenpanel (unter Verwendung von Florida SHOTS - einem kostenlosen, landesweiten zentralisierten Online-Impfinformationssystem) werden mit den Daten der National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) für den Bundesstaat Florida verglichen.
mit 5 jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsergebnis: Reichweite
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Umsetzung der Intervention wird auf Reichweite evaluiert – Anteil der geeigneten Patienten, die die Intervention erhalten.
mit 5 jahren
Ergebnis der Umsetzung: Demografische Merkmale erreichen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Umsetzung der Intervention wird auf Reichweite evaluiert – Demografie der erreichten Patienten.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, die an der Intervention teilnehmen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der Gesundheitsdienstleister, die an der Intervention teilnehmen, gemessen anhand von Kontaktprotokolldaten.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, ländlich vs. städtisch
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der Gesundheitsdienstleister in ländlichen vs. städtischen staatlich qualifizierten Gesundheitszentren im Netzwerk, die teilnehmen.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, die eine Ausbildung abschließen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der teilnehmenden Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter, die die Schulung pro Standort absolvieren, wird anhand des Schulungsteilnahmeprotokolls gemessen
mit 5 jahren
Nachhaltigkeit der Intervention: Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: mit 5 jahren
Langfristige Interventionseffekte und Nutzung im Laufe der Zeit werden durch halbstrukturierte Interviews mit Anbietern ermittelt
mit 5 jahren
Interventionsnachhaltigkeit: Gesundheitspersonal
Zeitfenster: mit 5 jahren
Langfristige Interventionseffekte und Nutzung im Laufe der Zeit werden durch halbstrukturierte Interviews mit medizinischem Personal ermittelt.
mit 5 jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Florida Department of Health
Health Choice Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Impfstoff gegen humanes Papillomavirus (HPV).

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