Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневые стратегии вмешательства против ВПЧ, направленные на иммунизацию в условиях сообщества (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 декабря 2025 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
В этом интервенционном исследовании будут использоваться стратегии на уровне родителей, медицинских работников и медицинских центров для пропаганды вакцинации против ВПЧ среди детей в возрасте 11-17 лет, получающих помощь в 8 общественных медицинских центрах во Флориде, будут изучены факторы, связанные с эффектом интервенции, и будет изучена реализация результаты вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого многоуровневого интервенционного исследования заключаются в том, чтобы: 1) проверить, увеличивает ли вмешательство HPV MISTICS частоту начала и завершения вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди подростков в возрасте 11–17 лет в 8 общественных медицинских центрах, входящих в сеть Health Choice Network в Флорида. 2) Изучите другие факторы, связанные с эффектом вмешательства. 3) Изучите результаты реализации (т. е. охват, внедрение, внедрение, обслуживание и устойчивость) и определите препятствия для реализации и посредников, уделяя особое внимание справедливости. В исследовании будут использоваться стратегии на уровне родителей, поставщиков медицинских услуг и медицинских центров для пропаганды вакцинации против ВПЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

564

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для персонала:
  • 18 лет и старше
  • Работа в рамках участвующей системы федеральных квалифицированных медицинских центров
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Для провайдеров:
  • 18 лет и старше
  • Работа в рамках участвующей системы федеральных квалифицированных медицинских центров
  • Взаимодействие с родителями подростков 11-17 лет.
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Для родителей:
  • Родитель ребенка в возрасте 11–17 лет, который в течение предыдущих двух месяцев получал помощь в одном из участвующих Федерально квалифицированных медицинских центров.
  • Умение читать, писать и говорить по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Волна 1: Начальные общественные центры здоровья
Первоначальная группа общественных центров здоровья для оказания помощи
Поведенческий: HPV MISTICS - уровень поставщика услуг
Программа HPV MISTICS (Многоуровневые стратегии вмешательства, нацеленные на иммунизацию в условиях сообщества) на уровне поставщика медицинских услуг для всего медицинского персонала (например, врачей, медсестер, фельдшеров) включает 1-часовое онлайн-обучение по методу объявления (т. е. предполагаемой рекомендации) для рекомендуют прививки подросткам.
Поведенческий: МИСТИКА ВПЧ — уровень родителей
Программа HPV MISTICS (Многоуровневые стратегии вмешательства, направленные на иммунизацию в условиях сообщества) на уровне родителей включает в себя почтовую карточку с уведомлением о вакцинации против ВПЧ перед визитом для малограмотных на предпочтительном для родителей языке.
Поведенческий: МИСТИКА ВПЧ – уровень чемпиона по вакцинации против ВПЧ
Вмешательство на системном уровне HPV MISTICS (Стратегии многоуровневого вмешательства, направленные на иммунизацию в условиях сообщества) включает обучение ответственного за вакцинацию против ВПЧ в каждом FQHC на EBI поставщика и родителей для мониторинга и обмена информацией о показателях начала и завершения вакцинации против ВПЧ в клинике с поставщиками, а также для внедрения напоминаний/ системы отзыва последующих доз вакцины
Экспериментальный: Волна 2: вторые общественные центры здоровья
Вторая группа общественных центров здоровья получит вмешательство
Поведенческий: HPV MISTICS - уровень поставщика услуг
Программа HPV MISTICS (Многоуровневые стратегии вмешательства, нацеленные на иммунизацию в условиях сообщества) на уровне поставщика медицинских услуг для всего медицинского персонала (например, врачей, медсестер, фельдшеров) включает 1-часовое онлайн-обучение по методу объявления (т. е. предполагаемой рекомендации) для рекомендуют прививки подросткам.
Поведенческий: МИСТИКА ВПЧ — уровень родителей
Программа HPV MISTICS (Многоуровневые стратегии вмешательства, направленные на иммунизацию в условиях сообщества) на уровне родителей включает в себя почтовую карточку с уведомлением о вакцинации против ВПЧ перед визитом для малограмотных на предпочтительном для родителей языке.
Поведенческий: МИСТИКА ВПЧ – уровень чемпиона по вакцинации против ВПЧ
Вмешательство на системном уровне HPV MISTICS (Стратегии многоуровневого вмешательства, направленные на иммунизацию в условиях сообщества) включает обучение ответственного за вакцинацию против ВПЧ в каждом FQHC на EBI поставщика и родителей для мониторинга и обмена информацией о показателях начала и завершения вакцинации против ВПЧ в клинике с поставщиками, а также для внедрения напоминаний/ системы отзыва последующих доз вакцины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: частота начала вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: в 5 лет
Показатели начала серии вакцин против ВПЧ (1-я доза) среди подростков в возрасте 11–17 лет будут определяться как ежемесячно, так и ежегодно. Данные поставщиков услуг по вакцинации для их панели пациентов (с использованием Florida SHOTS — бесплатной централизованной онлайн-информационной системы по иммунизации на уровне штата) будут сравниваться с данными Национального опроса подростков по иммунизации (NIS-TEEN) для штата Флорида.
в 5 лет
Эффективность: процент завершенных серий вакцин против ВПЧ
Временное ограничение: в 5 лет
Показатели завершения серии вакцин против ВПЧ (2-я и 3-я дозы) среди подростков в возрасте 11–17 лет будут определяться как ежемесячно, так и ежегодно. Данные поставщиков услуг по вакцинации для их панели пациентов (с использованием Florida SHOTS — бесплатной централизованной онлайн-информационной системы по иммунизации на уровне штата) будут сравниваться с данными Национального опроса подростков по иммунизации (NIS-TEEN) для штата Флорида.
в 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат внедрения: Охват
Временное ограничение: в 5 лет
Реализация вмешательства будет оцениваться по охвату — доле подходящих пациентов, получающих вмешательство.
в 5 лет
Результат внедрения: демографический охват
Временное ограничение: в 5 лет
Реализация вмешательства будет оцениваться по охвату — демографическим характеристикам пациентов.
в 5 лет
Доля поставщиков медицинских услуг, участвующих в вмешательстве
Временное ограничение: в 5 лет
Доля поставщиков медицинских услуг, участвующих в вмешательстве, измеренная по данным журнала контактов.
в 5 лет
Доля поставщиков медицинских услуг, сельская и городская
Временное ограничение: в 5 лет
Доля поставщиков медицинских услуг в сельских и городских медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию, в сети, которые участвуют.
в 5 лет
Доля поставщиков медицинских услуг, завершивших обучение
Временное ограничение: в 5 лет
Доля участвующих поставщиков медицинских услуг и персонала, завершивших обучение в каждом центре, будет измеряться с использованием журнала посещаемости обучения.
в 5 лет
Устойчивость вмешательства: поставщики медицинских услуг
Временное ограничение: в 5 лет
Долгосрочные эффекты вмешательства и использование с течением времени будут определяться полуструктурированными интервью с поставщиками.
в 5 лет
Устойчивость вмешательства: Медицинский персонал
Временное ограничение: в 5 лет
Долгосрочные эффекты вмешательства и использование с течением времени будут определяться полуструктурированными интервью с медицинским персоналом.
в 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

Florida Department of Health
Health Choice Network

Следователи

  • Главный следователь: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Главный следователь: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-21902

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться