Estratégias de intervenção multinível para HPV visando a imunização em contextos comunitários (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudo de intervenção usará estratégias em nível de pais, provedores e centros de saúde para promover a vacinação contra o HPV entre jovens de 11 a 17 anos que recebem atendimento em 8 centros comunitários de saúde na Flórida, explorará fatores relacionados ao efeito da intervenção e explorará a implementação resultados da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo de intervenção multinível são: 1) testar se a intervenção HPV MISTICS aumenta as taxas de iniciação e conclusão da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) entre adolescentes de 11 a 17 anos de idade em 8 centros comunitários de saúde afiliados à Health Choice Network em Flórida.
2) Explorar outros fatores relacionados ao efeito da intervenção.
3) Explorar os resultados da implementação (ou seja, alcance, adoção, implementação, manutenção e sustentabilidade) e identificar as barreiras e facilitadores da implementação com foco na equidade.
O estudo usará estratégias de pais, provedores e centros de saúde para promover a vacinação contra o HPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
564
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para funcionários:
- 18 anos de idade ou mais
- Trabalhando dentro do sistema participante do Centro de Saúde Federal Qualificado
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Para Provedores:
- 18 anos de idade ou mais
- Trabalhando dentro do sistema participante do Centro de Saúde Federal Qualificado
- Interagindo com pais de adolescentes de 11 a 17 anos
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Para os pais:
- Pais de crianças de 11 a 17 anos que receberam cuidados nos últimos dois meses em um dos Centros de Saúde qualificados pelo governo federal
- Capaz de ler, escrever e falar inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Onda 1: Centros Comunitários de Saúde iniciais
Grupo inicial de centros comunitários de saúde para receber intervenção
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A intervenção em nível de provedor de HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) para todo o corpo clínico (por exemplo, médicos, enfermeiros, assistentes médicos) inclui uma sessão de treinamento on-line de 1 hora sobre a Abordagem de Anúncio (ou seja, recomendação presumida) para recomendar a vacinação de adolescentes.
O HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervenção em nível de pais inclui um cartão postal de notificação de vacina contra o HPV pré-visita de baixa alfabetização no idioma preferido dos pais.
A intervenção em nível de sistema HPV MISTICS (Estratégias de intervenção multinível visando a imunização em ambientes comunitários) envolve o treinamento de um Campeão da Vacina contra HPV em cada FQHC nos EBIs do provedor e dos pais para monitorar e compartilhar as taxas clínicas de iniciação e conclusão do HPV com os provedores, e para implementar lembretes/ sistemas de recall para doses subsequentes de vacina
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Experimental: Onda 2: Segundos Centros Comunitários de Saúde
Segundo grupo de centros comunitários de saúde a receber intervenção
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A intervenção em nível de provedor de HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) para todo o corpo clínico (por exemplo, médicos, enfermeiros, assistentes médicos) inclui uma sessão de treinamento on-line de 1 hora sobre a Abordagem de Anúncio (ou seja, recomendação presumida) para recomendar a vacinação de adolescentes.
O HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervenção em nível de pais inclui um cartão postal de notificação de vacina contra o HPV pré-visita de baixa alfabetização no idioma preferido dos pais.
A intervenção em nível de sistema HPV MISTICS (Estratégias de intervenção multinível visando a imunização em ambientes comunitários) envolve o treinamento de um Campeão da Vacina contra HPV em cada FQHC nos EBIs do provedor e dos pais para monitorar e compartilhar as taxas clínicas de iniciação e conclusão do HPV com os provedores, e para implementar lembretes/ sistemas de recall para doses subsequentes de vacina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia: taxas de iniciação da série de vacinas contra o HPV
Prazo: aos 5 anos
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As taxas de iniciação da série de vacinas contra o HPV (1ª dose) entre adolescentes de 11 a 17 anos serão determinadas mensalmente e anualmente.
Os dados da taxa de vacinação dos fornecedores para seu painel de pacientes (usando o Florida SHOTS - um sistema de informações de imunização on-line centralizado e gratuito em todo o estado) serão comparados aos dados da Pesquisa Nacional de Imunização para Adolescentes (NIS-TEEN) para o estado da Flórida.
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aos 5 anos
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Eficácia: taxas de conclusão da série de vacinas contra o HPV
Prazo: aos 5 anos
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As taxas de conclusão da série vacinal contra o HPV (2ª e 3ª dose) entre adolescentes de 11 a 17 anos serão determinadas mensalmente e anualmente.
Os dados da taxa de vacinação dos fornecedores para seu painel de pacientes (usando o Florida SHOTS - um sistema de informações de imunização on-line centralizado e gratuito em todo o estado) serão comparados aos dados da Pesquisa Nacional de Imunização para Adolescentes (NIS-TEEN) para o estado da Flórida.
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aos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da implementação: Alcance
Prazo: aos 5 anos
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A implementação da intervenção será avaliada pelo alcance - proporção de pacientes elegíveis que recebem a intervenção.
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aos 5 anos
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Resultado da implementação: alcance demográfico
Prazo: aos 5 anos
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A implementação da intervenção será avaliada pelo alcance - dados demográficos dos pacientes alcançados.
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aos 5 anos
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Proporção de profissionais de saúde que participam da intervenção
Prazo: aos 5 anos
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A proporção de profissionais de saúde que participam da intervenção, medida por dados de registro de contato.
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aos 5 anos
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Proporção de profissionais de saúde, rural x urbano
Prazo: aos 5 anos
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A proporção de prestadores de cuidados de saúde em centros de saúde qualificados pelo governo federal vs. urbanos na rede que participa.
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aos 5 anos
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Proporção de profissionais de saúde que completam o treinamento
Prazo: aos 5 anos
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A proporção de prestadores de cuidados de saúde participantes e funcionários que concluem o treinamento por local será medida usando o registro de frequência do treinamento
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aos 5 anos
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Sustentabilidade da Intervenção: Profissionais de Saúde
Prazo: aos 5 anos
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Os efeitos da intervenção a longo prazo e o uso ao longo do tempo serão determinados por entrevistas semiestruturadas dos provedores
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aos 5 anos
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Sustentabilidade da intervenção: equipe de saúde
Prazo: aos 5 anos
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Os efeitos da intervenção a longo prazo e o uso ao longo do tempo serão determinados por entrevistas semi-estruturadas da equipe de saúde.
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aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
- Comportamento
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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