Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV Interventiestrategieën op meerdere niveaus gericht op immunisatie in gemeenschapsinstellingen (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 december 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Deze interventiestudie zal gebruik maken van strategieën op ouder-, zorgverlener- en gezondheidscentrumniveau om HPV-vaccinatie te promoten bij 11-17-jarigen die zorg ontvangen in 8 gemeenschapsgezondheidscentra in Florida, zal factoren onderzoeken die verband houden met het interventie-effect en zal de implementatie onderzoeken uitkomsten van de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van deze interventiestudie op meerdere niveaus zijn: 1) testen of HPV MISTICS-interventie de aanvangs- en voltooiingspercentages van het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin verhoogt bij 11- tot 17-jarige adolescenten in 8 aan het Health Choice Network gelieerde gemeenschapsgezondheidscentra in Florida. 2) Onderzoek andere factoren die verband houden met het interventie-effect. 3) Verken implementatieresultaten (d.w.z. bereik, acceptatie, implementatie, onderhoud en duurzaamheid) en identificeer implementatiebarrières en facilitators met een focus op rechtvaardigheid. De studie zal strategieën op ouder-, provider- en gezondheidscentrumniveau gebruiken om HPV-vaccinatie te promoten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

564

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor personeel:
  • 18 jaar of ouder
  • Werken binnen het deelnemende Federally Qualified Health Center-systeem
  • Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  • Voor aanbieders:
  • 18 jaar of ouder
  • Werken binnen het deelnemende Federally Qualified Health Center-systeem
  • Interactie met ouders van jongeren tussen de 11 en 17 jaar
  • Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  • Voor ouders:
  • Ouder van een kind van 11-17 jaar dat in de afgelopen twee maanden zorg heeft ontvangen in een van de deelnemende federaal gekwalificeerde gezondheidscentra
  • Engels of Spaans kunnen lezen, schrijven en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Golf 1: eerste gemeenschapsgezondheidscentra
Eerste groep gemeenschapsgezondheidscentra om interventie te ontvangen
Gedragsmatig: HPV MISTICS - Providerniveau
De HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interventie op providerniveau voor al het klinische personeel (bijv. artsen, verpleegkundigen, medische assistenten) omvat een online trainingssessie van 1 uur over de Aankondigingsbenadering (d.w.z. vermoedelijke aanbeveling) om vaccinaties voor jongeren aanbevelen.
Gedragsmatig: HPV MISTICS - Ouderniveau
De HPV MISTICS-interventie (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) op ouderniveau omvat een pre-bezoek HPV-vaccinatiekaart voor laaggeletterden in de voorkeurstaal van de ouder.
Gedragsmatig: HPV MISTICS- HPV-vaccinkampioensniveau
De HPV MISTICS-interventie (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Setting) op systeemniveau omvat het trainen van een HPV-vaccinkampioen bij elke FQHC op de EBI's van de aanbieder en de ouders om de HPV-initiatie- en voltooiingspercentages in de kliniek te monitoren en te delen met zorgverleners, en om herinnerings-/ terugroepsystemen voor volgende vaccindoses
Experimenteel: Golf 2: Tweede Community Health Centers
Tweede groep gemeenschapsgezondheidscentra die interventie krijgt
Gedragsmatig: HPV MISTICS - Providerniveau
De HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interventie op providerniveau voor al het klinische personeel (bijv. artsen, verpleegkundigen, medische assistenten) omvat een online trainingssessie van 1 uur over de Aankondigingsbenadering (d.w.z. vermoedelijke aanbeveling) om vaccinaties voor jongeren aanbevelen.
Gedragsmatig: HPV MISTICS - Ouderniveau
De HPV MISTICS-interventie (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) op ouderniveau omvat een pre-bezoek HPV-vaccinatiekaart voor laaggeletterden in de voorkeurstaal van de ouder.
Gedragsmatig: HPV MISTICS- HPV-vaccinkampioensniveau
De HPV MISTICS-interventie (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Setting) op systeemniveau omvat het trainen van een HPV-vaccinkampioen bij elke FQHC op de EBI's van de aanbieder en de ouders om de HPV-initiatie- en voltooiingspercentages in de kliniek te monitoren en te delen met zorgverleners, en om herinnerings-/ terugroepsystemen voor volgende vaccindoses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit: initiatiepercentages HPV-vaccinreeksen
Tijdsspanne: op 5 jaar
De tarieven voor het starten van de HPV-vaccinreeks (1e dosis) bij adolescenten van 11-17 jaar zullen zowel maandelijks als jaarlijks worden bepaald. De vaccinatiegraadgegevens van aanbieders voor hun patiëntenpanel (met behulp van Florida SHOTS - een gratis, over de hele staat gecentraliseerd online immunisatie-informatiesysteem) zullen worden vergeleken met de gegevens van de National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) voor de staat Florida.
op 5 jaar
Effectiviteit: Voltooiingspercentages HPV-vaccinreeksen
Tijdsspanne: op 5 jaar
De voltooiingspercentages van de HPV-vaccinreeks (2e en 3e dosis) bij adolescenten van 11-17 jaar zullen zowel maandelijks als jaarlijks worden bepaald. De vaccinatiegraadgegevens van aanbieders voor hun patiëntenpanel (met behulp van Florida SHOTS - een gratis, over de hele staat gecentraliseerd online immunisatie-informatiesysteem) zullen worden vergeleken met de gegevens van de National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) voor de staat Florida.
op 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatieresultaat: Bereik
Tijdsspanne: op 5 jaar
De implementatie van de interventie zal worden geëvalueerd op bereik - het percentage in aanmerking komende patiënten dat de interventie ontvangt.
op 5 jaar
Implementatieresultaat: Bereik demografie
Tijdsspanne: op 5 jaar
De implementatie van de interventie zal worden geëvalueerd op bereik - demografische gegevens van bereikte patiënten.
op 5 jaar
Aandeel Zorgverleners dat deelneemt aan de interventie
Tijdsspanne: op 5 jaar
Het aandeel zorgverleners dat deelneemt aan de interventie, gemeten aan de hand van contactloggegevens.
op 5 jaar
Aandeel van zorgverleners, landelijk versus stedelijk
Tijdsspanne: op 5 jaar
Het aandeel van zorgverleners in landelijke versus stedelijke federaal gekwalificeerde gezondheidscentra in het netwerk dat deelneemt.
op 5 jaar
Percentage zorgverleners dat de opleiding voltooit
Tijdsspanne: op 5 jaar
Het aandeel van deelnemende zorgverleners en personeel dat de training per locatie voltooit, wordt gemeten met behulp van het logboek voor trainingsaanwezigheid
op 5 jaar
Interventieduurzaamheid: zorgaanbieders
Tijdsspanne: op 5 jaar
Interventie-effecten op de lange termijn en gebruik in de tijd zullen worden bepaald in semigestructureerde interviews met aanbieders
op 5 jaar
Interventie Duurzaamheid: Zorgpersoneel
Tijdsspanne: op 5 jaar
Interventie-effecten op lange termijn en gebruik in de loop van de tijd zullen worden bepaald in semi-gestructureerde interviews met zorgpersoneel.
op 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Florida Department of Health
Health Choice Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21902

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren