Estrategias de intervención multinivel contra el VPH dirigidas a la inmunización en entornos comunitarios (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudio de intervención utilizará estrategias a nivel de padres, proveedores y centros de salud para promover la vacunación contra el VPH entre jóvenes de 11 a 17 años que reciben atención en 8 centros de salud comunitarios en Florida, explorará los factores relacionados con el efecto de la intervención y explorará la implementación. resultados de la intervencion.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio de intervención multinivel son: 1) evaluar si la intervención HPV MISTICS aumenta las tasas de inicio y finalización de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) entre adolescentes de 11 a 17 años en 8 centros de salud comunitarios afiliados a Health Choice Network en Florida.
2) Explorar otros factores relacionados con el efecto de la intervención.
3) Explorar los resultados de la implementación (es decir, alcance, adopción, implementación, mantenimiento y sostenibilidad) e identificar las barreras y facilitadores de la implementación con un enfoque en la equidad.
El estudio utilizará estrategias a nivel de padres, proveedores y centros de salud para promover la vacunación contra el VPH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
564
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el personal:
- 18 años de edad o más
- Trabajar dentro del sistema participante de Centros de Salud Calificados Federalmente
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Para proveedores:
- 18 años de edad o más
- Trabajar dentro del sistema participante de Centros de Salud Calificados Federalmente
- Interactuar con padres de adolescentes de 11 a 17 años
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Para padres:
- Padre de un niño de 11 a 17 años que ha recibido atención en los dos meses anteriores en uno de los Centros de Salud Calificados Federalmente participantes
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ola 1: Centros Comunitarios de Salud Iniciales
Grupo inicial de centros de salud comunitarios para recibir intervención
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La intervención a nivel de proveedor HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) para todo el personal clínico (p. ej., médicos, enfermeras, asistentes médicos) incluye una sesión de capacitación en línea de 1 hora sobre el enfoque de anuncio (es decir, recomendación presuntiva) para recomendar vacunas para adolescentes.
La intervención a nivel de padres HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) incluye una tarjeta postal de notificación previa a la visita de la vacuna contra el VPH para personas con bajo nivel de alfabetización en el idioma preferido de los padres.
La intervención a nivel de sistema HPV MISTICS (Estrategias de intervención multinivel dirigidas a la inmunización en entornos comunitarios) implica capacitar a un campeón de la vacuna contra el VPH en cada FQHC sobre las EBI del proveedor y de los padres para monitorear y compartir las tasas de inicio y finalización del VPH en la clínica con los proveedores, y para implementar recordatorios/ sistemas de retirada de dosis de vacunas posteriores
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Experimental: Ola 2: Segundos Centros Comunitarios de Salud
Segundo grupo de centros de salud comunitarios en recibir intervención
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La intervención a nivel de proveedor HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) para todo el personal clínico (p. ej., médicos, enfermeras, asistentes médicos) incluye una sesión de capacitación en línea de 1 hora sobre el enfoque de anuncio (es decir, recomendación presuntiva) para recomendar vacunas para adolescentes.
La intervención a nivel de padres HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) incluye una tarjeta postal de notificación previa a la visita de la vacuna contra el VPH para personas con bajo nivel de alfabetización en el idioma preferido de los padres.
La intervención a nivel de sistema HPV MISTICS (Estrategias de intervención multinivel dirigidas a la inmunización en entornos comunitarios) implica capacitar a un campeón de la vacuna contra el VPH en cada FQHC sobre las EBI del proveedor y de los padres para monitorear y compartir las tasas de inicio y finalización del VPH en la clínica con los proveedores, y para implementar recordatorios/ sistemas de retirada de dosis de vacunas posteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia: Tasas de iniciación de series de vacunas contra el VPH
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Las tasas de inicio de la serie de vacunas contra el VPH (primera dosis) entre adolescentes de 11 a 17 años se determinarán mensualmente y anualmente.
Los datos de la tasa de vacunación de los proveedores para su panel de pacientes (usando Florida SHOTS, un sistema de información de vacunación en línea centralizado y gratuito en todo el estado) se compararán con los datos de la Encuesta Nacional de Vacunación para Adolescentes (NIS-TEEN) para el estado de Florida.
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a los 5 años
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Eficacia: tasas de finalización de la serie de vacunas contra el VPH
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Las tasas de finalización de la serie de vacunas contra el VPH (dosis 2 y 3) entre adolescentes de 11 a 17 años se determinarán mensualmente y anualmente.
Los datos de la tasa de vacunación de los proveedores para su panel de pacientes (usando Florida SHOTS, un sistema de información de vacunación en línea centralizado y gratuito en todo el estado) se compararán con los datos de la Encuesta Nacional de Vacunación para Adolescentes (NIS-TEEN) para el estado de Florida.
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a los 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la implementación: alcance
Periodo de tiempo: a los 5 años
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La implementación de la intervención se evaluará para el alcance: proporción de pacientes elegibles que reciben la intervención.
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a los 5 años
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Resultado de la implementación: datos demográficos de alcance
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Se evaluará la implementación de la intervención para el alcance: datos demográficos de los pacientes alcanzados.
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a los 5 años
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Proporción de proveedores de atención médica que participan en la intervención
Periodo de tiempo: a los 5 años
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La proporción de proveedores de atención médica que participan en la intervención, medida por los datos del registro de contactos.
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a los 5 años
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Proporción de proveedores de atención médica, rural versus urbano
Periodo de tiempo: a los 5 años
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La proporción de proveedores de atención médica en centros de salud calificados federalmente rurales y urbanos en la red que participan.
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a los 5 años
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Proporción de proveedores de atención médica que completan la capacitación
Periodo de tiempo: a los 5 años
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La proporción de proveedores de atención médica y personal participantes que completen la capacitación por sitio se medirá utilizando el registro de asistencia a la capacitación.
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a los 5 años
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Sostenibilidad de la intervención: proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Los efectos de la intervención a largo plazo y el uso a lo largo del tiempo se determinarán mediante entrevistas semiestructuradas a los proveedores.
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a los 5 años
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Sostenibilidad de la intervención: Personal sanitario
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Los efectos de la intervención a largo plazo y el uso a lo largo del tiempo se determinarán mediante entrevistas semiestructuradas del personal de atención médica.
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a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por virus del papiloma
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .