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지역사회 환경에서 예방접종을 목표로 하는 HPV 다단계 개입 전략(HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

이 개입 연구는 플로리다의 8개 지역 보건소에서 치료를 받는 11-17세 사이에서 HPV 백신 접종을 촉진하기 위해 부모, 제공자 및 보건 센터 수준의 전략을 사용하고 개입 효과와 관련된 요인을 탐색하고 구현을 탐색할 것입니다. 개입의 결과.

연구 개요

상세 설명

이 다단계 개입 연구의 목표는 다음과 같습니다. 플로리다. 2) 개입 효과와 관련된 다른 요인을 탐색하십시오. 3) 구현 결과(예: 범위, 채택, 구현, 유지 관리 및 지속 가능성)를 탐색하고 형평성에 중점을 두고 구현 장벽 및 촉진 요인을 식별합니다. 이 연구는 HPV 예방 접종을 촉진하기 위해 부모, 제공자 및 보건 센터 수준의 전략을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

564

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Susan T Vadaparampil, PhD, MPH
        • 수석 연구원:
          • Shannon Christy, PhD
        • 부수사관:
          • Kea Turner, PhD, MPH, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 직원용:
  • 18세 이상
  • 참여하는 Federally Qualified Health Center 시스템 내에서 작업
  • 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
  • 제공자:
  • 18세 이상
  • 참여하는 Federally Qualified Health Center 시스템 내에서 작업
  • 11-17세 청소년의 부모와의 상호 작용
  • 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
  • 부모용:
  • 참여하는 Federally Qualified Health Centers 중 한 곳에서 이전 2개월 이내에 치료를 받은 11-17세 자녀의 부모
  • 영어 또는 스페인어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨이브 1: 초기 커뮤니티 건강 센터
개입을 받을 지역사회 보건 센터의 초기 그룹
모든 임상 직원(예: 의사, 간호사, 의료 보조원)을 위한 HPV MISTICS(공동체 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 개입 전략) 제공자 수준 개입에는 발표 접근 방식(즉, 추정 권장 사항)에 대한 1시간 온라인 교육 세션이 포함되어 있습니다. 청소년 예방접종을 권장합니다.
HPV MISTICS(커뮤니티 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 개입 전략) 학부모 수준 개입에는 부모가 선호하는 언어로 된 문해력이 낮은 방문 전 HPV 백신 알림 엽서가 포함됩니다.
HPV MISTICS(지역사회 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 중재 전략) 시스템 수준 개입에는 제공자와 상위 EBI에 대해 각 FQHC의 HPV 백신 챔피언을 교육하여 클리닉 HPV 시작 및 완료율을 제공자와 공유하고 알림/실행을 구현하는 것이 포함됩니다. 후속 백신 접종에 대한 리콜 시스템
실험적: 2차: 두 번째 지역사회 건강 센터
개입을 받을 두 번째 지역사회 보건 센터 그룹
모든 임상 직원(예: 의사, 간호사, 의료 보조원)을 위한 HPV MISTICS(공동체 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 개입 전략) 제공자 수준 개입에는 발표 접근 방식(즉, 추정 권장 사항)에 대한 1시간 온라인 교육 세션이 포함되어 있습니다. 청소년 예방접종을 권장합니다.
HPV MISTICS(커뮤니티 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 개입 전략) 학부모 수준 개입에는 부모가 선호하는 언어로 된 문해력이 낮은 방문 전 HPV 백신 알림 엽서가 포함됩니다.
HPV MISTICS(지역사회 환경에서 예방접종을 목표로 하는 다단계 중재 전략) 시스템 수준 개입에는 제공자와 상위 EBI에 대해 각 FQHC의 HPV 백신 챔피언을 교육하여 클리닉 HPV 시작 및 완료율을 제공자와 공유하고 알림/실행을 구현하는 것이 포함됩니다. 후속 백신 접종에 대한 리콜 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성: HPV 백신 시리즈 개시율
기간: 5세에
11-17세 청소년의 HPV 백신 시리즈 시작(1차 접종) 비율은 월 단위 및 매년 결정됩니다. 제공자의 환자 패널에 대한 예방 접종률 데이터(Florida SHOTS - 무료 주 전체 중앙 온라인 예방 접종 정보 시스템 사용)는 플로리다 주의 National Immunization Survey-Teen(NIS-TEEN) 데이터와 비교됩니다.
5세에
유효성: HPV 백신 시리즈 완료율
기간: 5세에
11-17세 청소년의 HPV 백신 시리즈 완료(2차 및 3차 접종) 비율은 매년뿐만 아니라 월 단위로 결정됩니다. 제공자의 환자 패널에 대한 예방 접종률 데이터(Florida SHOTS - 무료 주 전체 중앙 온라인 예방 접종 정보 시스템 사용)는 플로리다 주의 National Immunization Survey-Teen(NIS-TEEN) 데이터와 비교됩니다.
5세에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결과: 도달
기간: 5세에
개입의 구현은 개입을 받는 적격 환자의 비율인 도달 범위에 대해 평가됩니다.
5세에
구현 결과: 인구통계에 도달
기간: 5세에
개입의 구현은 도달 범위(도달한 환자의 인구통계)에 대해 평가됩니다.
5세에
개입에 참여하는 의료 서비스 제공자의 비율
기간: 5세에
접촉 로그 데이터로 측정된 중재에 참여하는 의료 서비스 제공자의 비율.
5세에
농촌 대 도시의 의료 제공자 비율
기간: 5세에
참여하는 네트워크의 농촌 대 도시 Federally Qualified Health Center의 의료 서비스 제공자의 비율.
5세에
교육을 이수한 의료 서비스 제공자의 비율
기간: 5세에
참여 의료 제공자 및 현장당 교육을 이수한 직원의 비율은 교육 출석 로그를 사용하여 측정됩니다.
5세에
개입 지속 가능성: 의료 서비스 제공자
기간: 5세에
장기 개입 효과 및 시간 경과에 따른 사용이 결정됩니다. 제공자의 반 구조적 인터뷰
5세에
개입 지속 가능성: 의료진
기간: 5세에
장기 개입 효과 및 시간 경과에 따른 사용은 의료 직원의 반구조화 인터뷰를 통해 결정됩니다.
5세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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