頭蓋内アテローム性動脈硬化症と脳小血管疾患の間のフィードバック ループ
2024年6月30日 更新者：Jinhao Lyu、Chinese PLA General Hospital
本研究は、頭蓋内大動脈アテローム性動脈硬化症と脳小血管疾患との間の疾患進行および予後への相互影響を磁気共鳴画像法によって検証し、脳血管疾患の早期予防および治療のためのバイオマーカーを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳血管疾患は、世界中で最も一般的な死因です。
頭蓋内の太い動脈と脳の細い血管の間には、構造と機能に密接な関係があります。
さらに、大動脈のアテローム性動脈硬化症が小血管疾患と共存することが多く、脳卒中や認知症の臨床転帰を悪化させる可能性があることを示す証拠が増えています。
それらの間の相互フィードバックメカニズムは完全には理解されていません。
本研究では、磁気共鳴画像法を用いて、大動脈のアテローム性動脈硬化症と脳の小血管疾患との間の相互フィードバックのメカニズムに焦点を当てています。
この研究は、脳血管疾患の早期予防と治療のためのバイオマーカーを提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinhao Lyu
- 電話番号：+8615903562929
- メール：330322990@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Jinhao Lyu, MD
- メール：330322990@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-少なくとも頭蓋内動脈に≧50％のアテローム性動脈硬化性狭窄がある参加者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 1 本の頭蓋内動脈が 50% 以上のアテローム性動脈硬化性狭窄
- 修正ランキン尺度 < 2
- ミニ精神状態検査 > 24
除外基準:
- 同側の頭蓋外動脈の同時発生 ≥ 50% 狭窄
- 妊娠中の女性
- 磁気共鳴検査の禁忌（ペースメーカー、神経刺激装置、人工金属心臓弁およびその他の金属異物を使用している患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭蓋内アテローム性動脈硬化症および小血管疾患
画像検査により頭蓋内大動脈アテローム性動脈硬化症および脳小血管疾患と診断された患者。
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主に磁気共鳴画像法に基づく画像診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総脳小血管疾患負担の進行
時間枠：1～3年
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総脳小血管疾患負荷は、磁気共鳴イメージング シーケンスでの白質の高信号、脳微小出血、ラクーン、血管周囲腔の拡大のスコアの合計に従って評価されます。
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1～3年
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脳卒中再発の頻度
時間枠：1～3年
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対象となる狭窄血管の領域への登録後に脳卒中の再発に苦しむ症候性参加者の割合。
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1～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性参加者の脳卒中の頻度
時間枠：1～3年
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対象となる狭窄血管の領域への登録後に脳卒中を患う無症候性の参加者の割合。
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1～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jinhao Lyu、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月28日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月30日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。