Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautesilmukka kallonsisäisen ateroskleroosin ja aivopienten suonisairauksien välillä

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kallonsisäisen suurten valtimoiden ateroskleroosin ja aivopienten verisuonisairauden keskinäiset vaikutukset taudin etenemiseen ja ennusteeseen magneettikuvauksella sekä tarjota biomarkkereita aivoverisuonisairauksien varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverisuonitauti on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Kallonsisäisten suurten valtimoiden ja aivojen pienten verisuonten välillä on rakenteeltaan ja toiminnaltaan läheinen yhteys. Lisäksi kasvavat todisteet ovat osoittaneet, että suurten valtimoiden ateroskleroosi esiintyy usein rinnakkain pienten verisuonten sairauden kanssa, mikä voi huonontaa aivohalvauksen ja dementian kliinisiä tuloksia. Niiden välistä keskinäistä palautemekanismia ei täysin ymmärretä. Tässä tutkimuksessa keskitytään suurten valtimoiden ateroskleroosin ja aivopienten verisuonisairauden keskinäiseen takaisinkytkentämekanismiin magneettiresonanssikuvauksen avulla. Tutkimus voi tarjota biomarkkereita aivoverisuonisairauksien varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on vähintään kallonsisäinen valtimo ≥ 50 % ateroskleroottinen ahtauma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ainakin yksi kallonsisäinen valtimo ≥ 50 % ateroskleroottinen ahtauma
  • Muokattu Rankin-asteikko < 2
  • Minimental valtiontutkinto > 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ipsilateraalinen ekstrakraniaalinen valtimo ≥ 50 % ahtauma
  • Raskaana olevat naiset
  • Magneettiresonanssitutkimuksen vasta-aiheet (potilaat, joilla on sydämentahdistin, hermostimulaattorit, keinotekoiset metalliset sydänläppäimet ja muut metallivieraat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intrakraniaalinen ateroskleroosi ja pienten verisuonten sairaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen suurten valtimoiden ateroskleroosi ja aivopienten verisuonten sairaus kuvantamisen perusteella.
Kuvantamisdiagnostiikka perustuu pääosin magneettikuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaivojen pienten verisuonten sairaustaakan eteneminen
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
Aivojen pienten verisuonten kokonaistautitaakka arvioidaan valkoisen aineen hyperintensiteetin, aivojen mikroverenvuotojen, aukkojen ja laajentuneiden perivaskulaaristen tilojen summan perusteella magneettiresonanssikuvaussekvensseissä.
1-3 VUOTTA
Aivohalvauksen uusiutumisen taajuus
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
Niiden oireellisten osallistujien prosenttiosuus, jotka kärsivät aivohalvauksen uusiutumisesta ilmoittautumisen jälkeen kohteena olevan ahtauman alueella.
1-3 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettomien osallistujien aivohalvauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
Niiden oireettomien osallistujien prosenttiosuus, jotka kärsivät aivohalvauksesta ilmoittautumisen jälkeen kohteena olevan ahtauma-suonen alueelle.
1-3 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa