- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677607
Palautesilmukka kallonsisäisen ateroskleroosin ja aivopienten suonisairauksien välillä
sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kallonsisäisen suurten valtimoiden ateroskleroosin ja aivopienten verisuonisairauden keskinäiset vaikutukset taudin etenemiseen ja ennusteeseen magneettikuvauksella sekä tarjota biomarkkereita aivoverisuonisairauksien varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitauti on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Kallonsisäisten suurten valtimoiden ja aivojen pienten verisuonten välillä on rakenteeltaan ja toiminnaltaan läheinen yhteys.
Lisäksi kasvavat todisteet ovat osoittaneet, että suurten valtimoiden ateroskleroosi esiintyy usein rinnakkain pienten verisuonten sairauden kanssa, mikä voi huonontaa aivohalvauksen ja dementian kliinisiä tuloksia.
Niiden välistä keskinäistä palautemekanismia ei täysin ymmärretä.
Tässä tutkimuksessa keskitytään suurten valtimoiden ateroskleroosin ja aivopienten verisuonisairauden keskinäiseen takaisinkytkentämekanismiin magneettiresonanssikuvauksen avulla.
Tutkimus voi tarjota biomarkkereita aivoverisuonisairauksien varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinhao Lyu
- Puhelinnumero: +8615903562929
- Sähköposti: 330322990@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhao Lyu, MD
- Sähköposti: 330322990@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on vähintään kallonsisäinen valtimo ≥ 50 % ateroskleroottinen ahtauma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ainakin yksi kallonsisäinen valtimo ≥ 50 % ateroskleroottinen ahtauma
- Muokattu Rankin-asteikko < 2
- Minimental valtiontutkinto > 24
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ipsilateraalinen ekstrakraniaalinen valtimo ≥ 50 % ahtauma
- Raskaana olevat naiset
- Magneettiresonanssitutkimuksen vasta-aiheet (potilaat, joilla on sydämentahdistin, hermostimulaattorit, keinotekoiset metalliset sydänläppäimet ja muut metallivieraat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intrakraniaalinen ateroskleroosi ja pienten verisuonten sairaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen suurten valtimoiden ateroskleroosi ja aivopienten verisuonten sairaus kuvantamisen perusteella.
|
Kuvantamisdiagnostiikka perustuu pääosin magneettikuvaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaivojen pienten verisuonten sairaustaakan eteneminen
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
|
Aivojen pienten verisuonten kokonaistautitaakka arvioidaan valkoisen aineen hyperintensiteetin, aivojen mikroverenvuotojen, aukkojen ja laajentuneiden perivaskulaaristen tilojen summan perusteella magneettiresonanssikuvaussekvensseissä.
|
1-3 VUOTTA
|
|
Aivohalvauksen uusiutumisen taajuus
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
|
Niiden oireellisten osallistujien prosenttiosuus, jotka kärsivät aivohalvauksen uusiutumisesta ilmoittautumisen jälkeen kohteena olevan ahtauman alueella.
|
1-3 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomien osallistujien aivohalvauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1-3 VUOTTA
|
Niiden oireettomien osallistujien prosenttiosuus, jotka kärsivät aivohalvauksesta ilmoittautumisen jälkeen kohteena olevan ahtauma-suonen alueelle.
|
1-3 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301Brainmax
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .