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Ciclo de feedback entre aterosclerose intracraniana e doença cerebral de pequenos vasos

30 de junho de 2024 atualizado por: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
O presente estudo tem como objetivo verificar os efeitos mútuos entre a aterosclerose de grandes artérias intracranianas e a doença de pequenos vasos cerebrais na progressão da doença e prognóstico por ressonância magnética, e fornecer biomarcadores para a prevenção e tratamento precoce da doença cerebrovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cerebrovascular é a causa mais comum de morte em todo o mundo. Existe uma ligação estreita na estrutura e função entre as grandes artérias intracranianas e os pequenos vasos cerebrais. Além disso, evidências crescentes demonstraram que a aterosclerose de grandes artérias frequentemente coexiste com doença de pequenos vasos, o que pode piorar os resultados clínicos de acidente vascular cerebral e demência. O mecanismo de feedback mútuo entre eles não é totalmente compreendido. O presente estudo enfoca o mecanismo de feedback mútuo entre aterosclerose de grandes artérias e doença de pequenos vasos cerebrais usando ressonância magnética. O estudo pode fornecer biomarcadores para a prevenção precoce e tratamento da doença cerebrovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com pelo menos uma artéria intracraniana ≥ 50% de estenose aterosclerótica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pelo menos uma artéria intracraniana ≥ 50% de estenose aterosclerótica
  • Escala de Rankin Modificada < 2
  • Mini-exame do estado mental > 24

Critério de exclusão:

  • Artéria extracraniana ipsilateral concomitante ≥ 50% de estenose
  • mulheres grávidas
  • Contra-indicações ao exame de ressonância magnética (pacientes com marcapassos, estimuladores nervosos, válvulas cardíacas artificiais de metal e outros corpos estranhos metálicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aterosclerose intracraniana e doença de pequenos vasos
Pacientes diagnosticados com aterosclerose de grandes artérias intracranianas e doença de pequenos vasos cerebrais com base em exames de imagem.
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Diagnóstico por imagem baseado principalmente em ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão na carga total de doenças de pequenos vasos cerebrais
Prazo: 1-3 ANOS
A carga total da doença cerebral de pequenos vasos é avaliada de acordo com uma soma de pontuações de hiperintensidade da substância branca, micro-hemorragias cerebrais, lacunas e espaços perivasculares aumentados em sequências de ressonância magnética.
1-3 ANOS
Frequência de recorrência de AVC
Prazo: 1-3 ANOS
A porcentagem de participantes sintomáticos que sofrem de recorrência de AVC após a inscrição no território do vaso estenótico alvo.
1-3 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de AVC em participantes assintomáticos
Prazo: 1-3 ANOS
A porcentagem de participantes assintomáticos que sofrem de acidente vascular cerebral após a inscrição no território do vaso estenótico visado.
1-3 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 301Brainmax

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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