Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Boucle de rétroaction entre l'athérosclérose intracrânienne et la maladie des petits vaisseaux cérébraux

30 juin 2024 mis à jour par: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
La présente étude vise à vérifier les effets mutuels entre l'athérosclérose des grandes artères intracrâniennes et la maladie des petits vaisseaux cérébraux sur la progression et le pronostic de la maladie par imagerie par résonance magnétique, et à fournir des biomarqueurs pour la prévention et le traitement précoces des maladies cérébrovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cérébrovasculaires sont la cause la plus fréquente de décès dans le monde. Il existe un lien étroit de structure et de fonction entre les grosses artères intracrâniennes et les petits vaisseaux cérébraux. De plus, des preuves croissantes ont démontré que l'athérosclérose des grosses artères coexiste souvent avec la maladie des petits vaisseaux, ce qui peut détériorer les résultats cliniques de l'AVC et de la démence. Le mécanisme de rétroaction mutuelle entre eux n'est pas entièrement compris. La présente étude se concentre sur le mécanisme de rétroaction mutuelle entre l'athérosclérose des grandes artères et la maladie des petits vaisseaux cérébraux en utilisant l'imagerie par résonance magnétique. L'étude pourrait fournir des biomarqueurs pour la prévention et le traitement précoces des maladies cérébrovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jinhao Lyu
  • Numéro de téléphone: +8615903562929
  • E-mail: 330322990@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants avec au moins une artère intracrânienne ≥ 50 % de sténose athéroscléreuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Au moins une artère intracrânienne ≥ 50 % de sténose athéroscléreuse
  • Échelle de Rankin modifiée < 2
  • Mini-examen de l'état mental > 24

Critère d'exclusion:

  • Artère extracrânienne ipsilatérale concurrente ≥ 50 % de sténose
  • Femmes enceintes
  • Contre-indications à l'examen par résonance magnétique (patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de stimulateurs nerveux, de valves cardiaques artificielles en métal et d'autres corps étrangers métalliques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athérosclérose intracrânienne et maladie des petits vaisseaux
Patients diagnostiqués avec une athérosclérose intracrânienne des grosses artères et une maladie des petits vaisseaux cérébraux sur la base d'un dépistage par imagerie.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Diagnostic d'imagerie principalement basé sur l'imagerie par résonance magnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression du fardeau total de la maladie des petits vaisseaux cérébraux
Délai: 1-3 ANS
Le fardeau total de la maladie des petits vaisseaux cérébraux est évalué selon une somme de scores d'hyperintensité de la substance blanche, de microhémorragies cérébrales, de lacunes et d'espaces périvasulaires élargis sur des séquences d'imagerie par résonance magnétique.
1-3 ANS
Fréquence de récidive d'AVC
Délai: 1-3 ANS
Le pourcentage de participants symptomatiques qui souffrent d'une récidive d'AVC après leur inscription sur le territoire du vaisseau sténosé ciblé.
1-3 ANS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des AVC des participants asymptomatiques
Délai: 1-3 ANS
Le pourcentage de participants asymptomatiques qui souffrent d'un AVC après leur inscription sur le territoire du vaisseau sténosé ciblé.
1-3 ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301Brainmax

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner