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Rückkopplungsschleife zwischen intrakranieller Atherosklerose und zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße

30. Juni 2024 aktualisiert von: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wechselwirkungen zwischen intrakranieller Atherosklerose der großen Arterie und zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße auf den Krankheitsverlauf und die Prognose durch Magnetresonanztomographie zu überprüfen und Biomarker für die frühzeitige Prävention und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Zwischen den intrakraniellen großen Arterien und den kleinen zerebralen Gefäßen besteht eine enge Verbindung in Struktur und Funktion. Darüber hinaus haben immer mehr Beweise gezeigt, dass Atherosklerose der großen Arterie häufig mit Erkrankungen der kleinen Gefäße einhergeht, die die klinischen Ergebnisse von Schlaganfall und Demenz verschlechtern können. Der gegenseitige Rückkopplungsmechanismus zwischen ihnen ist nicht vollständig verstanden. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf den Mechanismus der gegenseitigen Rückkopplung zwischen Arteriosklerose der großen Arterie und zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße unter Verwendung von Magnetresonanztomographie. Die Studie kann Biomarker für die frühe Prävention und Behandlung zerebrovaskulärer Erkrankungen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit mindestens einer intrakraniellen Arterie ≥ 50 % atherosklerotischer Stenose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Mindestens eine intrakranielle Arterie ≥ 50 % atherosklerotische Stenose
  • Modifizierte Rankin-Skala < 2
  • Minimentales Staatsexamen > 24

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige ipsilaterale extrakranielle Arterie ≥ 50 % Stenose
  • Schwangere Frau
  • Kontraindikationen zur Magnetresonanzuntersuchung (Patienten mit Herzschrittmachern, Nervenstimulatoren, künstlichen Metallherzklappen und anderen Metallfremdkörpern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intrakranielle Atherosklerose und Erkrankung der kleinen Gefäße
Patienten mit diagnostizierter intrakranieller Atherosklerose der großen Arterie und zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße, basierend auf einem bildgebenden Screening.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
Bildgebende Diagnostik hauptsächlich auf Basis der Magnetresonanztomographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression der Gesamtbelastung durch zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
Zeitfenster: 1-3 JAHRE
Die Gesamtbelastung durch Erkrankungen der zerebralen kleinen Gefäße wird anhand einer Summe von Werten für Hyperintensität der weißen Substanz, zerebrale Mikroblutungen, Lakunen und vergrößerte perivasuläre Räume in Magnetresonanztomographiesequenzen bewertet.
1-3 JAHRE
Häufigkeit des Wiederauftretens eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 1-3 JAHRE
Der Prozentsatz der symptomatischen Teilnehmer, die nach der Registrierung im Gebiet des Zielgefäßes mit Stenose an einem Schlaganfallrezidiv leiden.
1-3 JAHRE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Schlaganfällen bei asymptomatischen Teilnehmern
Zeitfenster: 1-3 JAHRE
Der Prozentsatz der asymptomatischen Teilnehmer, die nach der Registrierung im Gebiet des Zielgefäßes mit Stenose einen Schlaganfall erleiden.
1-3 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301Brainmax

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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