Feedback loop mellan intrakraniell ateroskleros och cerebral småkärlssjukdom
30 juni 2024 uppdaterad av: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Den föreliggande studien syftar till att verifiera de ömsesidiga effekterna mellan intrakraniell storartär ateroskleros och cerebral småkärlsjukdom på sjukdomsprogression och prognos genom magnetisk resonanstomografi, och tillhandahålla biomarkörer för tidig förebyggande och behandling av cerebrovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken i världen.
Det finns en nära koppling i struktur och funktion mellan de intrakraniella stora artärerna och cerebrala små kärl.
Dessutom har växande bevis visat att åderförkalkning i stor artär ofta samexisterar med småkärlsjukdom, vilket kan försämra de kliniska resultaten av stroke och demens.
Den ömsesidiga återkopplingsmekanismen mellan dem är inte helt klarlagd.
Den aktuella studien fokuserar på mekanismen för ömsesidig återkoppling mellan åderförkalkning i stor artär och cerebral småkärlsjukdom genom att använda magnetisk resonanstomografi.
Studien kan ge biomarkörer för tidig förebyggande och behandling av cerebrovaskulär sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinhao Lyu
- Telefonnummer: +8615903562929
- E-post: 330322990@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-post: 330322990@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med minst på intrakraniell artär ≥ 50 % aterosklerotisk stenos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Minst en intrakraniell artär ≥ 50 % aterosklerotisk stenos
- Modifierad Rankin-skala < 2
- Mini-mental State Examination > 24
Exklusions kriterier:
- Samtidig ipsilateral extrakraniell artär ≥ 50 % stenos
- Gravid kvinna
- Kontraindikationer för magnetisk resonansundersökning (patienter med pacemaker, nervstimulator, konstgjorda metallhjärtklaffar och andra främmande metallkroppar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrakraniell ateroskleros och småkärlsjukdom
Patienter som diagnostiserats med intrakraniell storartär ateroskleros och cerebral småkärlsjukdom baserat på bildscreening.
|
Bilddiagnostik huvudsakligen baserad på magnetisk resonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression i total cerebral småkärlsjukdomsbörda
Tidsram: 1-3 ÅR
|
Total cerebral småkärlsjukdomsbörda bedöms enligt en summa av poäng av vit substans hyperintensitet, cerebrala mikroblödningar, luckor och förstorade perivasulära utrymmen på magnetiska resonansavbildningssekvenser.
|
1-3 ÅR
|
|
Frekvens av återfall av stroke
Tidsram: 1-3 ÅR
|
Andelen symtomatiska deltagare som lider av återfall av stroke efter inskrivning i det stenotiska kärlets territorium.
|
1-3 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av stroke hos asymtomatiska deltagare
Tidsram: 1-3 ÅR
|
Andelen asymtomatiska deltagare som lider av stroke efter inskrivning i det stenotiska kärlets territorium.
|
1-3 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301Brainmax
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .