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Ciclo di feedback tra aterosclerosi intracranica e malattia dei piccoli vasi cerebrali

30 giugno 2024 aggiornato da: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Il presente studio mira a verificare gli effetti reciproci tra l'aterosclerosi intracranica delle grandi arterie e la malattia dei piccoli vasi cerebrali sulla progressione e la prognosi della malattia mediante risonanza magnetica e fornire biomarcatori per la prevenzione precoce e il trattamento della malattia cerebrovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cerebrovascolari sono la causa di morte più comune al mondo. Esiste uno stretto legame nella struttura e nella funzione tra le grandi arterie intracraniche e i piccoli vasi cerebrali. Inoltre, prove crescenti hanno dimostrato che l'aterosclerosi delle grandi arterie spesso coesiste con la malattia dei piccoli vasi, che può deteriorare gli esiti clinici di ictus e demenza. Il meccanismo di feedback reciproco tra di loro non è completamente compreso. Il presente studio si concentra sul meccanismo del feedback reciproco tra l'aterosclerosi delle grandi arterie e la malattia dei piccoli vasi cerebrali utilizzando la risonanza magnetica. Lo studio potrebbe fornire biomarcatori per la prevenzione precoce e il trattamento delle malattie cerebrovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Partecipanti con almeno un'arteria intracranica ≥ 50% di stenosi aterosclerotica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Almeno un'arteria intracranica ≥ 50% di stenosi aterosclerotica
  • Scala Rankin modificata < 2
  • Mini-esame di stato mentale > 24

Criteri di esclusione:

  • Stenosi concomitante dell'arteria extracranica omolaterale ≥ 50%.
  • Donne incinte
  • Controindicazioni all'esame di risonanza magnetica (pazienti portatori di pacemaker, stimolatori nervosi, valvole cardiache metalliche artificiali e altri corpi estranei metallici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aterosclerosi intracranica e malattia dei piccoli vasi
Pazienti con diagnosi di aterosclerosi delle grandi arterie intracraniche e malattia dei piccoli vasi cerebrali sulla base dello screening per immagini.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Diagnostica per immagini basata principalmente sulla risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione del carico totale di malattia dei piccoli vasi cerebrali
Lasso di tempo: 1-3 ANNI
Il carico totale di malattia dei piccoli vasi cerebrali viene valutato in base a una somma di punteggi di iperintensità della sostanza bianca, microsanguinamenti cerebrali, lacune e spazi perivasulari allargati su sequenze di imaging a risonanza magnetica.
1-3 ANNI
Frequenza di recidiva di ictus
Lasso di tempo: 1-3 ANNI
La percentuale di partecipanti sintomatici che soffrono di recidiva di ictus dopo l'arruolamento nel territorio del vaso stenotico mirato.
1-3 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ictus dei partecipanti asintomatici
Lasso di tempo: 1-3 ANNI
La percentuale di partecipanti asintomatici che soffrono di ictus dopo l'arruolamento nel territorio del vaso stenotico mirato.
1-3 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301Brainmax

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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