Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemeldingssløyfe mellom intrakraniell aterosklerose og cerebral småkarsykdom

30. juni 2024 oppdatert av: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Denne studien tar sikte på å verifisere de gjensidige effektene mellom intrakraniell aterosklerose med stor arterie og cerebral småkarsykdom på sykdomsprogresjon og prognose ved magnetisk resonansavbildning, og gi biomarkører for tidlig forebygging og behandling av cerebrovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulær sykdom er den vanligste dødsårsaken på verdensbasis. Det er en nær kobling i struktur og funksjon mellom de intrakraniale store arteriene og cerebrale små kar. I tillegg har økende bevis vist at aterosklerose med store arterier ofte eksisterer sammen med sykdom i små kar, noe som kan forverre de kliniske resultatene av hjerneslag og demens. Den gjensidige tilbakemeldingsmekanismen mellom dem er ikke fullt ut forstått. Denne studien fokuserer på mekanismen for gjensidig tilbakemelding mellom aterosklerose i store arterier og cerebral småkarsykdom ved å bruke magnetisk resonansavbildning. Studien kan gi biomarkører for tidlig forebygging og behandling av cerebrovaskulær sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med minst på intrakraniell arterie ≥ 50 % aterosklerotisk stenose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Minst én intrakraniell arterie ≥ 50 % aterosklerotisk stenose
  • Modifisert Rankin-skala < 2
  • Mini-mental tilstandseksamen > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ipsilateral ekstrakranial arterie ≥ 50 % stenose
  • Gravide kvinner
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse (pasienter med pacemakere, nervestimulatorer, kunstige metallhjerteklaffer og andre fremmedlegemer av metall)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intrakraniell aterosklerose og småkarsykdom
Pasienter diagnostisert med intrakraniell storarterie aterosklerose og cerebral småkarsykdom basert på bildediagnostikk.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning
Bildediagnostikk hovedsakelig basert på magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon i total cerebral småkarsykdomsbyrde
Tidsramme: 1-3 ÅR
Total cerebral småkarsykdomsbyrde vurderes i henhold til en sum av skårer av hvit substans hyperintensitet, cerebrale mikroblødninger, lakunes og forstørrede perivasulære rom på magnetisk resonansavbildningssekvenser.
1-3 ÅR
Hyppighet av tilbakefall av slag
Tidsramme: 1-3 ÅR
Prosentandelen av symptomatiske deltakere som lider av tilbakefall av hjerneslag etter innmelding i territoriet til det målrettede stenotiske karet.
1-3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av hjerneslag hos asymptomatiske deltakere
Tidsramme: 1-3 ÅR
Prosentandelen av asymptomatiske deltakere som lider av hjerneslag etter registrering i territoriet til det målrettede stenotiske karet.
1-3 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 301Brainmax

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere