Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszacsatolási hurok az intrakraniális atherosclerosis és az agyi kisérbetegség között

2023. február 7. frissítette: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Jelen tanulmány célja az intracranialis nagyartériás atherosclerosis és az agyi kisérbetegségek közötti kölcsönös hatások vizsgálata a betegség progressziójára és prognózisára mágneses rezonancia képalkotással, valamint biomarkerek biztosítása az agyi érbetegségek korai megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrovascularis betegség a leggyakoribb halálok világszerte. Az intracranialis nagyartériák és az agyi kiserek szerkezetében és működésében szoros kapcsolat van. Emellett egyre több bizonyíték igazolja, hogy a nagy artériák atherosclerosisa gyakran együtt jár a kisérbetegséggel, ami ronthatja a stroke és a demencia klinikai kimenetelét. A köztük lévő kölcsönös visszacsatolási mechanizmus nem teljesen ismert. Jelen tanulmány a nagy artériák atherosclerosis és az agyi kisérbetegség közötti kölcsönös visszacsatolás mechanizmusára összpontosít mágneses rezonancia képalkotás segítségével. A tanulmány biomarkereket szolgáltathat az agyi érbetegségek korai megelőzéséhez és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknél legalább az intracranialis artériában ≥ 50% atheroscleroticus szűkület van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Legalább egy intracranialis artéria ≥ 50%-os atheroscleroticus szűkület
  • Módosított Rankin Skála < 2
  • Minimentális államvizsga > 24

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű ipszilaterális extracranialis artéria ≥ 50% szűkület
  • Terhes nők
  • A mágneses rezonancia vizsgálat ellenjavallatai (pacemakerrel, idegstimulátorral, mesterséges fém szívbillentyűvel és egyéb fém idegen testtel rendelkező betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intrakraniális érelmeszesedés és kisérbetegség
A képalkotó szűrés alapján intracranialis nagyartériás atherosclerosissal és agyi kisérbetegséggel diagnosztizált betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás
Képalkotó diagnosztika elsősorban mágneses rezonancia képalkotáson alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszió a teljes agyi kisér betegségteherben
Időkeret: 1-3 ÉV
A teljes agyi kisérbetegség-terhelést a fehérállomány hiperintenzitása, az agyi mikrovérzések, a foltok és a megnagyobbodott perivasuláris terek pontszámainak összege alapján határozzák meg a mágneses rezonancia képalkotó szekvenciákon.
1-3 ÉV
A stroke kiújulásának gyakorisága
Időkeret: 1-3 ÉV
Azon tüneti résztvevők százalékos aránya, akiknél a stroke kiújulása a megcélzott szűkületi ér területére való felvétel után jelentkezik.
1-3 ÉV

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes résztvevők stroke gyakorisága
Időkeret: 1-3 ÉV
Azon tünetmentes résztvevők százalékos aránya, akik stroke-ban szenvednek, miután beiratkoztak a megcélzott szűkületi ér területére.
1-3 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 301Brainmax

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel