Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Петля обратной связи между внутричерепным атеросклерозом и церебральным заболеванием мелких сосудов

30 июня 2024 г. обновлено: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Настоящее исследование направлено на проверку взаимного влияния внутричерепного атеросклероза крупных артерий и поражения церебральных мелких сосудов на прогрессирование заболевания и прогноз с помощью магнитно-резонансной томографии, а также на предоставление биомаркеров для ранней профилактики и лечения цереброваскулярных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цереброваскулярные заболевания являются наиболее распространенной причиной смерти во всем мире. Существует тесная связь по строению и функциям между внутричерепными крупными артериями и церебральными мелкими сосудами. Кроме того, появляется все больше данных о том, что атеросклероз крупных артерий часто сосуществует с поражением мелких сосудов, что может ухудшить клинические исходы инсульта и деменции. Механизм взаимной обратной связи между ними до конца не изучен. Настоящее исследование фокусируется на механизме взаимной обратной связи между атеросклерозом крупных артерий и поражением мелких сосудов головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии. Исследование может предоставить биомаркеры для ранней профилактики и лечения цереброваскулярных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinhao Lyu
  • Номер телефона: +8615903562929
  • Электронная почта: 330322990@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, по крайней мере, на внутричерепной артерии ≥ 50% атеросклеротического стеноза.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • По крайней мере одна внутричерепная артерия ≥ 50% атеросклеротического стеноза
  • Модифицированная шкала Рэнкина < 2
  • Мини-обследование психического состояния > 24

Критерий исключения:

  • Сопутствующая ипсилатеральная внечерепная артерия со стенозом ≥ 50%
  • Беременные женщины
  • Противопоказания к магнитно-резонансному исследованию (пациенты с кардиостимуляторами, нейростимуляторами, искусственными металлическими клапанами сердца и другими металлическими инородными телами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внутричерепной атеросклероз и поражение мелких сосудов
Пациенты с диагностированным внутричерепным атеросклерозом крупных артерий и церебральным заболеванием мелких сосудов на основании скрининга изображений.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
Визуальная диагностика в основном основана на магнитно-резонансной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование общего бремени болезни мелких сосудов головного мозга
Временное ограничение: 1-3 ГОДА
Общее бремя болезни мелких сосудов головного мозга оценивают по сумме баллов гиперинтенсивности белого вещества, церебральных микрокровоизлияний, лакун и расширенных периваскулярных пространств на последовательностях магнитно-резонансной томографии.
1-3 ГОДА
Частота повторения инсульта
Временное ограничение: 1-3 ГОДА
Процент участников с симптомами, которые страдают от рецидива инсульта после регистрации на территории целевого стенозированного сосуда.
1-3 ГОДА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инсульта у бессимптомных участников
Временное ограничение: 1-3 ГОДА
Процент бессимптомных участников, перенесших инсульт после регистрации на территории целевого стенозированного сосуда.
1-3 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301Brainmax

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться