Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback-løkke mellem intrakraniel åreforkalkning og cerebral småkarsygdom

30. juni 2024 opdateret af: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Nærværende undersøgelse har til formål at verificere de gensidige virkninger mellem intrakraniel storarterie aterosklerose og cerebral småkarsygdom på sygdomsprogression og -prognose ved magnetisk resonansbilleddannelse og tilvejebringe biomarkører til tidlig forebyggelse og behandling af cerebrovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulær sygdom er den mest almindelige dødsårsag på verdensplan. Der er en tæt forbindelse i struktur og funktion mellem de intrakranielle store arterier og cerebrale små kar. Ydermere har voksende beviser vist, at aterosklerose med stor arterie ofte eksisterer sammen med sygdom i små kar, hvilket kan forværre de kliniske resultater af slagtilfælde og demens. Den gensidige feedback-mekanisme mellem dem er ikke fuldt ud forstået. Denne undersøgelse fokuserer på mekanismen for gensidig feedback mellem aterosklerose i stor arterie og cerebral sygdom i små kar ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse. Undersøgelsen kan give biomarkører til tidlig forebyggelse og behandling af cerebrovaskulær sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med mindst på intrakraniel arterie ≥ 50 % aterosklerotisk stenose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mindst én intrakraniel arterie ≥ 50 % aterosklerotisk stenose
  • Ændret Rankin-skala < 2
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ipsilateral ekstrakraniel arterie ≥ 50 % stenose
  • Gravid kvinde
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelse (patienter med pacemakere, nervestimulatorer, kunstige metalhjerteklapper og andre metalfremmedlegemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intrakraniel åreforkalkning og sygdom i små kar
Patienter diagnosticeret med intrakraniel aterosklerose med stor arterie og cerebral småkarsygdom baseret på billeddiagnostisk screening.
Diagnostisk test: MR scanning
Billeddiagnostik hovedsageligt baseret på magnetisk resonansbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression i den samlede cerebrale småkarsygdomsbyrde
Tidsramme: 1-3 ÅR
Den samlede cerebrale småkarsygdomsbyrde vurderes i henhold til en sum af scores af hyperintensitet af hvidt stof, cerebrale mikroblødninger, huller og forstørrede perivasulære rum på magnetisk resonansbilleddannelsessekvenser.
1-3 ÅR
Hyppighed af gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1-3 ÅR
Procentdelen af ​​symptomatiske deltagere, der lider af et tilbagefald af slagtilfælde efter indskrivning i det målrettede stenotiske kars territorium.
1-3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af slagtilfælde hos asymptomatiske deltagere
Tidsramme: 1-3 ÅR
Procentdelen af ​​asymptomatiske deltagere, der lider af slagtilfælde efter indskrivning i det målrettede stenotiske kars territorium.
1-3 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301Brainmax

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner