Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedbacklus tussen intracraniale atherosclerose en cerebrale kleine vatenziekte

30 juni 2024 bijgewerkt door: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
De huidige studie is gericht op het verifiëren van de wederzijdse effecten tussen intracraniale atherosclerose van de grote arterie en cerebrale kleine vatziekte op ziekteprogressie en prognose door middel van magnetische resonantiebeeldvorming, en het verschaffen van biomarkers voor de vroege preventie en behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrovasculaire aandoeningen zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak. Er is een nauw verband in structuur en functie tussen de intracraniale grote slagaders en cerebrale kleine vaten. Bovendien hebben steeds meer bewijzen aangetoond dat atherosclerose van grote slagaders vaak samengaat met ziekte van kleine vaten, wat de klinische resultaten van een beroerte en dementie kan verslechteren. Het wederzijdse feedbackmechanisme tussen hen wordt niet volledig begrepen. De huidige studie richt zich op het mechanisme van wederzijdse feedback tussen atherosclerose van de grote arterie en cerebrale kleine vatenziekte door gebruik te maken van magnetische resonantie beeldvorming. De studie kan biomarkers opleveren voor de vroege preventie en behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met ten minste een intracraniale arterie ≥ 50% atherosclerotische stenose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ten minste één intracraniale slagader ≥ 50% atherosclerotische stenose
  • Gewijzigde Rankin-schaal < 2
  • Mini-mentaal Staatsexamen > 24

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ipsilaterale extracraniale slagader ≥ 50% stenose
  • Zwangere vrouw
  • Contra-indicaties voor magnetisch resonantieonderzoek (patiënten met pacemakers, zenuwstimulatoren, kunstmatige metalen hartkleppen en andere metalen vreemde voorwerpen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intracraniale atherosclerose en ziekte van kleine bloedvaten
Patiënten gediagnosticeerd met intracraniale atherosclerose van de grote arterie en cerebrale kleine vatziekte op basis van beeldvormende screening.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Beeldvormende diagnostiek voornamelijk gebaseerd op magnetische resonantie beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooruitgang in de totale ziektelast van de kleine vaten in de hersenen
Tijdsspanne: 1-3 JAAR
De totale ziektelast van de cerebrale kleine vaten wordt bepaald aan de hand van een som van scores van hyperintensiteit van de witte stof, cerebrale microbloedingen, lacunes en vergrote perivasulaire ruimten op magnetische resonantiebeeldvormingssequenties.
1-3 JAAR
Frequentie van herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 1-3 JAAR
Het percentage symptomatische deelnemers dat lijdt aan een herhaling van een beroerte na inschrijving op het grondgebied van het beoogde stenotische vat.
1-3 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van een beroerte van asymptomatische deelnemers
Tijdsspanne: 1-3 JAAR
Het percentage asymptomatische deelnemers dat lijdt aan een beroerte na inschrijving in het territorium van het beoogde stenotische vat.
1-3 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301Brainmax

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren