Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyčka zpětné vazby mezi intrakraniální aterosklerózou a onemocněním malých cév mozku

7. února 2023 aktualizováno: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Předkládaná studie si klade za cíl ověřit vzájemné vlivy mezi aterosklerózou intrakraniálních velkých tepen a onemocněním malých cév mozku na progresi a prognózu onemocnění pomocí zobrazování magnetickou rezonancí a poskytnout biomarkery pro časnou prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebrovaskulární onemocnění je celosvětově nejčastější příčinou úmrtí. Mezi velkými intrakraniálními tepnami a malými mozkovými cévami existuje úzká vazba ve struktuře a funkci. Navíc přibývající důkazy prokázaly, že ateroskleróza velkých tepen často koexistuje s onemocněním malých cév, což může zhoršit klinické výsledky mrtvice a demence. Mechanismus vzájemné zpětné vazby mezi nimi není plně pochopen. Tato studie se zaměřuje na mechanismus vzájemné zpětné vazby mezi aterosklerózou velkých tepen a onemocněním malých cév mozku pomocí magnetické rezonance. Studie může poskytnout biomarkery pro časnou prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s alespoň na intrakraniální tepně ≥ 50 % aterosklerotické stenózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Alespoň jedna intrakraniální tepna ≥ 50 % aterosklerotická stenóza
  • Modifikovaná Rankinova škála < 2
  • Minimentální zkouška > 24

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná ipsilaterální extrakraniální tepna ≥ 50 % stenóza
  • Těhotná žena
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (pacienti s kardiostimulátory, nervovými stimulátory, umělými kovovými srdečními chlopněmi a jinými kovovými cizími tělesy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intrakraniální ateroskleróza a onemocnění malých cév
Pacienti s diagnózou intrakraniální ateroskleróza velkých tepen a onemocnění malých cév mozku na základě zobrazovacího screeningu.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Zobrazovací diagnostika založená především na magnetické rezonanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese celkové zátěže onemocněním malých cév mozku
Časové okno: 1-3 ROKY
Celková zátěž onemocněním malých cév mozku je hodnocena podle součtu skóre hyperintenzity bílé hmoty, mozkových mikrokrvácení, lakun a zvětšených perivaskulárních prostorů na sekvencích magnetické rezonance.
1-3 ROKY
Frekvence recidivy mrtvice
Časové okno: 1-3 ROKY
Procento symptomatických účastníků, kteří trpí recidivou cévní mozkové příhody po zařazení na území cílené stenotické cévy.
1-3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence mrtvice u asymptomatických účastníků
Časové okno: 1-3 ROKY
Procento asymptomatických účastníků, kteří trpí cévní mozkovou příhodou po zařazení do oblasti cílené stenotické cévy.
1-3 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2027

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301Brainmax

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit