Bucle de retroalimentación entre la aterosclerosis intracraneal y la enfermedad de pequeños vasos cerebrales
30 de junio de 2024 actualizado por: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
El presente estudio tiene como objetivo verificar los efectos mutuos entre la aterosclerosis de las grandes arterias intracraneales y la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños en la progresión y el pronóstico de la enfermedad mediante imágenes de resonancia magnética, y proporcionar biomarcadores para la prevención y el tratamiento tempranos de la enfermedad cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cerebrovascular es la causa más común de muerte en todo el mundo.
Existe un estrecho vínculo en estructura y función entre las grandes arterias intracraneales y los pequeños vasos cerebrales.
Además, cada vez más evidencias han demostrado que la aterosclerosis de las arterias grandes a menudo coexiste con la enfermedad de los vasos pequeños, lo que puede deteriorar los resultados clínicos del accidente cerebrovascular y la demencia.
El mecanismo de retroalimentación mutua entre ellos no se comprende completamente.
El presente estudio se centra en el mecanismo de retroalimentación mutua entre la aterosclerosis de las arterias grandes y la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños mediante el uso de imágenes de resonancia magnética.
El estudio puede proporcionar biomarcadores para la prevención y el tratamiento tempranos de la enfermedad cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhao Lyu
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Jinhao Lyu, MD
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con al menos una arteria intracraneal ≥ 50 % de estenosis aterosclerótica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Al menos una arteria intracraneal ≥ 50% estenosis aterosclerótica
- Escala de Rankin modificada < 2
- Mini-examen del estado mental > 24
Criterio de exclusión:
- Estenosis concurrente de arteria extracraneal ipsilateral ≥ 50%
- Mujeres embarazadas
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (pacientes con marcapasos, estimuladores nerviosos, válvulas cardíacas artificiales de metal y otros cuerpos extraños de metal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aterosclerosis intracraneal y enfermedad de pequeños vasos
Pacientes diagnosticados con aterosclerosis intracraneal de las arterias grandes y enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños en base a pruebas de detección por imágenes.
|
Diagnóstico por imágenes basado principalmente en imágenes de resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión en la carga total de enfermedad de vasos pequeños cerebrales
Periodo de tiempo: 1-3 AÑOS
|
La carga total de la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños se evalúa según una suma de puntajes de hiperintensidad de la sustancia blanca, microhemorragias cerebrales, lagunas y espacios perivasculares agrandados en secuencias de imágenes de resonancia magnética.
|
1-3 AÑOS
|
|
Frecuencia de recurrencia del ictus
Periodo de tiempo: 1-3 AÑOS
|
El porcentaje de participantes sintomáticos que sufren una recurrencia del accidente cerebrovascular después de la inscripción en el territorio del vaso estenótico objetivo.
|
1-3 AÑOS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de accidente cerebrovascular de participantes asintomáticos
Periodo de tiempo: 1-3 AÑOS
|
El porcentaje de participantes asintomáticos que sufren un accidente cerebrovascular después de la inscripción en el territorio del vaso estenótico objetivo.
|
1-3 AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aterosclerosis
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 301Brainmax
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .