Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pętla sprzężenia zwrotnego między miażdżycą wewnątrzczaszkową a chorobą małych naczyń mózgowych

30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wzajemnego wpływu miażdżycy dużych tętnic wewnątrzczaszkowych i choroby małych naczyń mózgowych na progresję choroby i rokowanie za pomocą rezonansu magnetycznego oraz dostarczenie biomarkerów do wczesnej profilaktyki i leczenia chorób naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby naczyń mózgowych są najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie. Istnieje ścisły związek w strukturze i funkcji między dużymi tętnicami wewnątrzczaszkowymi a małymi naczyniami mózgowymi. Co więcej, coraz więcej dowodów wskazuje na to, że miażdżyca dużych tętnic często współistnieje z chorobą małych naczyń, co może pogorszyć wyniki kliniczne udaru mózgu i demencji. Mechanizm wzajemnego sprzężenia zwrotnego między nimi nie jest w pełni zrozumiały. Niniejsze badanie koncentruje się na mechanizmie wzajemnego sprzężenia zwrotnego między miażdżycą dużych tętnic a chorobą małych naczyń mózgowych za pomocą rezonansu magnetycznego. Badanie może dostarczyć biomarkerów do wczesnego zapobiegania i leczenia chorób naczyń mózgowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ze zwężeniem miażdżycowym co najmniej na tętnicy wewnątrzczaszkowej ≥ 50%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Co najmniej jedna tętnica wewnątrzczaszkowa ≥ 50% zwężenie miażdżycowe
  • Zmodyfikowana skala Rankina < 2
  • Mini-mentalne badanie stanu > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna tętnica zewnątrzczaszkowa po tej samej stronie zwężenie ≥ 50%.
  • Kobiety w ciąży
  • Przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym (pacjenci z rozrusznikami serca, stymulatorami nerwów, sztucznymi metalowymi zastawkami serca i innymi metalowymi ciałami obcymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miażdżyca wewnątrzczaszkowa i choroba małych naczyń
Pacjenci z rozpoznaną miażdżycą dużych tętnic wewnątrzczaszkowych i chorobą małych naczyń mózgowych na podstawie przesiewowych badań obrazowych.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Diagnostyka obrazowa oparta głównie na rezonansie magnetycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja całkowitego obciążenia chorobą małych naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 1-3 LATA
Całkowite obciążenie chorobą małych naczyń mózgowych ocenia się na podstawie sumy wyników hiperintensywności istoty białej, mikrokrwawień mózgowych, luk i powiększonych przestrzeni okołonaczyniowych w sekwencjach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
1-3 LATA
Częstość nawrotów udaru
Ramy czasowe: 1-3 LATA
Odsetek uczestników z objawami, którzy cierpią z powodu nawrotu udaru po przyjęciu na terytorium docelowego zwężonego naczynia.
1-3 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość udaru u bezobjawowych uczestników
Ramy czasowe: 1-3 LATA
Odsetek bezobjawowych uczestników, którzy cierpią na udar po przyjęciu na terytorium docelowego naczynia zwężonego.
1-3 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301Brainmax

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj