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推定 VO2Max 検証

2026年9月4日 更新者：Prolaio

健康で標準的なケア参加者を使用した VO2Max 推定値の検証

この研究で検討されている仮説は、研究参加者が着用したウェアラブル バイオセンサーを使用して、日常生活の活動中に収集された生体信号 (つまり、加速度計からの動きと心電図からの心肺変数) から VO2Max およびその他の CPET パラメーターを正確に推定できるというものです。 この研究は、機械学習アルゴリズムの開発および検証データを収集し、アルゴリズムのパフォーマンスを評価することを目的としています。 合計 300 人の参加者が登録されます: (通常) 200 人の参加者、18 歳から 80 歳までの自己申告による健康な男女の参加者、および (標準治療) 100 人の参加者

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Clinical Trials at Prolaio
  • 電話番号：855-869-9054
  • メール：hello@prolaio.com

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic Arizona
        • 主任研究者：
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • コンタクト：
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • 主任研究者：
          • Theodore Abraham, MD
        • コンタクト：
      • Torrance、California、アメリカ、90502
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Nemours Cardiac Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • コンタクト：
          • Clinical Research Coordinator
          • 電話番号：954-265-1849
          • メール：PamShaw@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida
        • 主任研究者：
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • コンタクト：
      • Naples、Florida、アメリカ、34116
        • 完了
        • New Generation of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60606
        • 完了
        • physIQ
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 完了
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
        • 完了
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Thomas P. Olson, PhD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • 主任研究者：
          • Mark Millard, MD
        • コンタクト：
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 募集
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Intermountain Medical Center
        • コンタクト：
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • 電話番号：801-507-4800
          • メール：Stan.Pies@imail.org
        • 主任研究者：
          • Matthew J. Hegewald, MD
  • カナダ
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1N3J5
        • 募集
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liam Kelly, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なグループ: 参加者の 1 つのコホートは、CPET テストに志願する「正常な」(健康な) 参加者です。

標準治療グループ: 患者の 2 番目のコホートは、心肺運動検査 (標準治療の一部としての検査) による機能能力の調査を必要とする何らかの医学的診断を受けた患者になります。

説明

包含基準:

  • 心肺運動負荷試験による機能的能力の調査の臨床的適応がある
  • -プロトコル手順を喜んで順守できる
  • -研究参加のためのインフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入する意思がある

除外基準:

  • -参加者には、研究者の意見では、参加者の能力を制限する認知的または身体的制限があります研究手順および/または到達および呼吸交換比1.0
  • 参加者はバイタルパッチに使用されている接着剤にアレルギーがあります
  • 参加者は妊娠中、授乳中、または産後30日です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
時間枠：From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
時間枠：From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prolaio

捜査官

  • スタディディレクター：Greg Kurio, MD、Prolaio, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTP-020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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