Расчетная валидация VO2Max
4 сентября 2026 г. обновлено: Prolaio
Валидация оценок VO2Max с использованием здоровых участников и участников со стандартным уходом
В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что VO2Max и другие параметры CPET могут быть точно оценены по биосигналам (а именно, по движениям от акселерометров и сердечно-легочным переменным по ЭКГ), собранным во время повседневной деятельности с использованием носимых биосенсоров, которые носят участники исследования.
Это исследование будет направлено на сбор данных о разработке и проверке алгоритма машинного обучения, а также на оценку производительности алгоритма.
Всего будет зачислено 300 участников, в том числе: (Нормально) 200 участников, добровольно сообщающие о своем здоровье, мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет и (Стандарт лечения) 100 участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials at Prolaio
- Номер телефона: 855-869-9054
- Электронная почта: hello@prolaio.com
Места учебы
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1N3J5
- Рекрутинг
- Eastern Health Cardiac Rehabilitation
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 709-777-7531
- Электронная почта: Sarah.Anthony@easternhealth.ca
-
Главный следователь:
- Liam Kelly, PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Arizona
-
Главный следователь:
- Courtney Wheatley-Guy, PhD
-
Контакт:
- Research Technologist
- Номер телефона: 480-301-6021
- Электронная почта: mccoy.rebekah@mayo.edu
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Healthcare System
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 64661 650-493-5000
- Электронная почта: jianfu1981@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jonathan Myers, PhD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Главный следователь:
- Theodore Abraham, MD
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 415-476-2060
- Электронная почта: Emma.Reagan@ucsf.edu
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Рекрутинг
- The Lundquist Institute
-
Главный следователь:
- William Stringer, MD
-
Контакт:
- Program Manager
- Номер телефона: 310-222-2425
- Электронная почта: santos.bermejo@lundquist.org
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Электронная почта: ruchi.pavaskar@lundquist.org
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Nemours Cardiac Center
-
Контакт:
- Research Program Manager
- Номер телефона: 302-521-8311
- Электронная почта: carol.prospero@nemours.org
-
Главный следователь:
- Takeshi Tsuda, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare System, Office of Human Research
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 954-265-1849
- Электронная почта: PamShaw@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iani Patsias, MD
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
Главный следователь:
- Bryan J. Taylor, PhD
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: (513) 313-7710
- Электронная почта: carlisle.ashley@mayo.edu
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34116
- Завершенный
- New Generation Of Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
- Завершенный
- physIQ
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Завершенный
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
- Завершенный
- Advocate Aurora Health Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Thomas P. Olson, PhD
-
Контакт:
- Associate Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 507-422-0541
- Электронная почта: sailors.emily@mayo.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Главный следователь:
- Mark Millard, MD
-
Контакт:
- Research Enrollment Analyst
- Номер телефона: (214) 818-7621
- Электронная почта: Erin.Lee@bswhealth.org
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
-
Контакт:
- Supervisor Clinical Research
- Номер телефона: 469-814-3524
- Электронная почта: shelby.mccoy@bswhealth.org
-
Главный следователь:
- Aasim M. Afzal, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Medical Center
-
Контакт:
- Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
- Номер телефона: 801-507-4800
- Электронная почта: Stan.Pies@imail.org
-
Главный следователь:
- Matthew J. Hegewald, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая группа: одна группа участников будет «нормальными» (здоровыми) участниками, которые добровольно пройдут тестирование CPET.
Группа стандартного лечения: вторая группа пациентов будет состоять из пациентов с любым медицинским диагнозом, требующим исследования функциональной способности с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (тестирование в рамках стандарта лечения).
Описание
Критерии включения:
- Имеет клинические показания для исследования функциональной способности с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы.
- Желание и способность соблюдать протокольные процедуры
- Готов подписать и датировать документ об информированном согласии на участие в исследовании
Критерий исключения:
- У участника есть когнитивные или физические ограничения, которые, по мнению исследователя, ограничивают способность участника полностью следовать процедурам исследования и/или достигать коэффициента дыхательного обмена 1,0.
- У участника аллергия на клей, используемый на пластыре VitalPatch.
- Участница беременна, кормит грудью или 30 дней после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
|
|
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
Временное ограничение: From enrollment to the end of collection at 7 days
|
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
|
From enrollment to the end of collection at 7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
Временное ограничение: From enrollment to the end of collection at 7 days
|
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
|
From enrollment to the end of collection at 7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTP-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .