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예상 VO2Max 검증

2026년 9월 4일 업데이트: Prolaio

건강하고 표준 치료 참가자를 사용한 VO2Max 추정치 검증

이 연구에서 탐색 중인 가설은 연구 참가자가 착용한 웨어러블 바이오센서를 사용하여 일상 생활 활동 중에 수집된 생체 신호(즉, 가속도계의 움직임 및 EKG의 심폐 변수)에서 VO2Max 및 기타 CPET 매개변수를 정확하게 추정할 수 있다는 것입니다. 본 연구는 기계학습 알고리즘의 개발 및 검증 데이터를 수집하고 알고리즘의 성능을 평가하는 것을 목표로 한다. 총 300명의 참가자가 등록됩니다: (일반) 참가자 200명, 18세에서 80세 사이의 자가 보고 건강한 남녀 참가자 및 (표준 관리) 참가자 100명

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Clinical Trials at Prolaio
  • 전화번호: 855-869-9054
  • 이메일: hello@prolaio.com

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic Arizona
        • 수석 연구원:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • 연락하다:
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Theodore Abraham, MD
        • 연락하다:
      • Torrance, California, 미국, 90502
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Nemours Cardiac Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • 연락하다:
          • Clinical Research Coordinator
          • 전화번호: 954-265-1849
          • 이메일: PamShaw@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
        • 수석 연구원:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • 연락하다:
      • Naples, Florida, 미국, 34116
        • 완전한
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60606
        • 완전한
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • 완전한
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
        • 완전한
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Thomas P. Olson, PhD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Mark Millard, MD
        • 연락하다:
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 모병
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 연락하다:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • 전화번호: 801-507-4800
          • 이메일: Stan.Pies@imail.org
        • 수석 연구원:
          • Matthew J. Hegewald, MD
  • 캐나다
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N3J5
        • 모병
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liam Kelly, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 그룹: 한 집단의 참가자는 CPET 테스트에 자원하는 "정상"(건강한) 참가자입니다.

표준 치료 그룹: 환자의 두 번째 코호트는 심폐 운동 테스트(표준 치료의 일부로 테스트)를 통해 기능적 능력을 조사해야 하는 의학적 진단을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 심폐운동 검사를 통한 기능적 능력 조사를 위한 임상 적응증 보유
  • 프로토콜 절차를 준수할 의지와 능력
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 조사자의 의견에 따라 참가자가 연구 절차 및/또는 도달 및 호흡 교환 비율을 1.0으로 완전히 따르는 능력을 제한하는 인지적 또는 신체적 제한이 있습니다.
  • 참가자는 VitalPatch에 사용된 접착제에 알레르기가 있습니다.
  • 참가자가 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 30일인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
기간: From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
기간: From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prolaio

수사관

  • 연구 책임자: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTP-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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