예상 VO2Max 검증
2025년 12월 22일 업데이트: Prolaio
건강하고 표준 치료 참가자를 사용한 VO2Max 추정치 검증
이 연구에서 탐색 중인 가설은 연구 참가자가 착용한 웨어러블 바이오센서를 사용하여 일상 생활 활동 중에 수집된 생체 신호(즉, 가속도계의 움직임 및 EKG의 심폐 변수)에서 VO2Max 및 기타 CPET 매개변수를 정확하게 추정할 수 있다는 것입니다.
본 연구는 기계학습 알고리즘의 개발 및 검증 데이터를 수집하고 알고리즘의 성능을 평가하는 것을 목표로 한다.
총 300명의 참가자가 등록됩니다: (일반) 참가자 200명, 18세에서 80세 사이의 자가 보고 건강한 남녀 참가자 및 (표준 관리) 참가자 100명
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials at Prolaio
- 전화번호: 855-869-9054
- 이메일: hello@prolaio.com
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
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수석 연구원:
- Courtney Wheatley-Guy, PhD
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연락하다:
- Research Technologist
- 전화번호: 480-301-6021
- 이메일: mccoy.rebekah@mayo.edu
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- VA Palo Alto Healthcare System
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 64661 650-493-5000
- 이메일: jianfu1981@gmail.com
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수석 연구원:
- Jonathan Myers, PhD
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 415-476-2060
- 이메일: Jonathan.Thomas2@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Theodore Abraham, MD
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- The Lundquist Institute
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수석 연구원:
- William Stringer, MD
-
연락하다:
- Clinical Trial Project Manager
- 전화번호: 310-222-5297
- 이메일: ldiaz@lundquist.org
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 1406 310-222-8200
- 이메일: Lizette.Trujillo@lundquist.org
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Nemours Cardiac Center
-
연락하다:
- Research Program Manager
- 전화번호: 302-521-8311
- 이메일: carol.prospero@nemours.org
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수석 연구원:
- Takeshi Tsuda, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Memorial Healthcare System, Office of Human Research
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 954-265-1849
- 이메일: PamShaw@mhs.net
-
수석 연구원:
- Iani Patsias, MD
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
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수석 연구원:
- Bryan J. Taylor, PhD
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: (513) 313-7710
- 이메일: carlisle.ashley@mayo.edu
-
Naples, Florida, 미국, 34116
- 모병
- New Generation of Medical Research
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 239-331-4820
- 이메일: nellym@ngmresearch.com
-
수석 연구원:
- Daniel Morales, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60606
- 완전한
- physIQ
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
연락하다:
- Dr. Cemal Ozemek
- 전화번호: 312-355-3996
- 이메일: ozemek@uic.edu
-
수석 연구원:
- Cemal Ozemek, PhD
-
Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- 완전한
- Advocate Aurora Health Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Research Technologist
- 전화번호: 507-422-6034
- 이메일: Argueta.Nicole@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Thomas P. Olson, PhD
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Scott & White Research Institute
-
수석 연구원:
- Mark Millard, MD
-
연락하다:
- Research Enrollment Analyst
- 전화번호: (214) 818-7621
- 이메일: Erin.Lee@bswhealth.org
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
-
연락하다:
- Supervisor Clinical Research
- 전화번호: 469-814-3524
- 이메일: shelby.mccoy@bswhealth.org
-
수석 연구원:
- Aasim M. Afzal, MD
-
-
Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
- 전화번호: 801-507-4800
- 이메일: Stan.Pies@imail.org
-
수석 연구원:
- Matthew J. Hegewald, MD
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-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N3J5
- 모병
- Eastern Health Cardiac Rehabilitation
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연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 709-777-7531
- 이메일: Sarah.Anthony@easternhealth.ca
-
수석 연구원:
- Liam Kelly, PhD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 그룹: 한 집단의 참가자는 CPET 테스트에 자원하는 "정상"(건강한) 참가자입니다.
표준 치료 그룹: 환자의 두 번째 코호트는 심폐 운동 테스트(표준 치료의 일부로 테스트)를 통해 기능적 능력을 조사해야 하는 의학적 진단을 받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 심폐운동 검사를 통한 기능적 능력 조사를 위한 임상 적응증 보유
- 프로토콜 절차를 준수할 의지와 능력
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 조사자의 의견에 따라 참가자가 연구 절차 및/또는 도달 및 호흡 교환 비율을 1.0으로 완전히 따르는 능력을 제한하는 인지적 또는 신체적 제한이 있습니다.
- 참가자는 VitalPatch에 사용된 접착제에 알레르기가 있습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 30일인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
CPET를 받는 건강한 피험자
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치료의 표준
일상적인 치료 표준의 일부로 CPET를 받는 치료 표준 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2Max(eVO2Max) 기계 학습 알고리즘에 대한 개발 및 검증 데이터를 수집하고 알고리즘의 성능을 평가합니다.
기간: 2025년 3월
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생리학적 웨어러블 바이오센서(ECG 및 활동)에서 수집된 데이터를 사용하여 참가자의 VO2Max 값을 추정하는 eVO2Max(예상 VO2Max) 알고리즘을 개발합니다.
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2025년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .