Szacowana walidacja VO2Max
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prolaio
Walidacja szacunków VO2Max przy użyciu zdrowych uczestników i uczestników o standardowej opiece
W tym badaniu badana jest hipoteza, że VO2Max i inne parametry CPET można dokładnie oszacować na podstawie biosygnałów (mianowicie ruchu z akcelerometrów i zmiennych sercowo-płucnych z EKG) zebranych podczas codziennych czynności za pomocą biosensorów noszonych przez uczestników badania.
Badanie to będzie miało na celu zebranie danych dotyczących rozwoju i walidacji algorytmu uczenia maszynowego oraz ocenę wydajności algorytmu.
Zarejestrowanych zostanie łącznie 300 uczestników, w tym: (Normalny) 200 uczestników, zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat oraz (Standardowy) 100 uczestników
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials at Prolaio
- Numer telefonu: 855-869-9054
- E-mail: hello@prolaio.com
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N3J5
- Rekrutacyjny
- Eastern Health Cardiac Rehabilitation
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 709-777-7531
- E-mail: Sarah.Anthony@easternhealth.ca
-
Główny śledczy:
- Liam Kelly, PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona
-
Główny śledczy:
- Courtney Wheatley-Guy, PhD
-
Kontakt:
- Research Technologist
- Numer telefonu: 480-301-6021
- E-mail: mccoy.rebekah@mayo.edu
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- VA Palo Alto Healthcare System
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 64661 650-493-5000
- E-mail: jianfu1981@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jonathan Myers, PhD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 415-476-2060
- E-mail: Jonathan.Thomas2@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Theodore Abraham, MD
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Rekrutacyjny
- The Lundquist Institute
-
Główny śledczy:
- William Stringer, MD
-
Kontakt:
- Clinical Trial Project Manager
- Numer telefonu: 310-222-5297
- E-mail: ldiaz@lundquist.org
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Numer telefonu: 1406 310-222-8200
- E-mail: Lizette.Trujillo@lundquist.org
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Nemours Cardiac Center
-
Kontakt:
- Research Program Manager
- Numer telefonu: 302-521-8311
- E-mail: carol.prospero@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Takeshi Tsuda, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare System, Office of Human Research
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 954-265-1849
- E-mail: PamShaw@mhs.net
-
Główny śledczy:
- Iani Patsias, MD
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
Główny śledczy:
- Bryan J. Taylor, PhD
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: (513) 313-7710
- E-mail: carlisle.ashley@mayo.edu
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34116
- Rekrutacyjny
- New Generation of Medical Research
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 239-331-4820
- E-mail: nellym@ngmresearch.com
-
Główny śledczy:
- Daniel Morales, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
- Zakończony
- physIQ
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Kontakt:
- Dr. Cemal Ozemek
- Numer telefonu: 312-355-3996
- E-mail: ozemek@uic.edu
-
Główny śledczy:
- Cemal Ozemek, PhD
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Zakończony
- Advocate Aurora Health Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Research Technologist
- Numer telefonu: 507-422-6034
- E-mail: Argueta.Nicole@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas P. Olson, PhD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Główny śledczy:
- Mark Millard, MD
-
Kontakt:
- Research Enrollment Analyst
- Numer telefonu: (214) 818-7621
- E-mail: Erin.Lee@bswhealth.org
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
-
Kontakt:
- Supervisor Clinical Research
- Numer telefonu: 469-814-3524
- E-mail: shelby.mccoy@bswhealth.org
-
Główny śledczy:
- Aasim M. Afzal, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
- Numer telefonu: 801-507-4800
- E-mail: Stan.Pies@imail.org
-
Główny śledczy:
- Matthew J. Hegewald, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa grupa: Jedna kohorta uczestników będzie „normalnymi” (zdrowymi) uczestnikami, którzy zgłoszą się na ochotnika do testów CPET.
Grupa standardowej opieki: Drugą kohortą pacjentów będą pacjenci z jakimkolwiek rozpoznaniem medycznym wymagającym zbadania wydolności funkcjonalnej za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (badanie w ramach standardowej opieki).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada wskazania kliniczne do badania wydolności funkcjonalnej poprzez próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur protokołu
- Chęć podpisania i opatrzenia datą dokumentu świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które w opinii badacza ograniczają zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania procedur badania i/lub współczynnika wymiany wysięgu i oddechu wynoszącego 1,0
- Uczestnik ma alergię na klej zastosowany w VitalPatch
- Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub 30 dni po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Zdrowi uczestnicy poddawani badaniu CPET
|
|
Standard opieki
Pacjenci standardowi opieki, którzy przechodzą badanie CPET w ramach rutynowego standardu opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj dane dotyczące rozwoju i walidacji algorytmu uczenia maszynowego VO2Max (eVO2Max) oraz oceniaj wydajność algorytmu.
Ramy czasowe: Marzec 2025
|
Opracuj algorytm szacowanego VO2Max (eVO2Max), który oszacuje wartość VO2Max uczestnika na podstawie danych zebranych z fizjologicznych bioczujników do noszenia (EKG i aktywność).
|
Marzec 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTP-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .