Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowana walidacja VO2Max

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: physIQ, Inc.

Walidacja szacunków VO2Max przy użyciu zdrowych uczestników i uczestników o standardowej opiece

W tym badaniu badana jest hipoteza, że ​​VO2Max i inne parametry CPET można dokładnie oszacować na podstawie biosygnałów (mianowicie ruchu z akcelerometrów i zmiennych sercowo-płucnych z EKG) zebranych podczas codziennych czynności za pomocą biosensorów noszonych przez uczestników badania. Badanie to będzie miało na celu zebranie danych dotyczących rozwoju i walidacji algorytmu uczenia maszynowego oraz ocenę wydajności algorytmu. Zarejestrowanych zostanie łącznie 300 uczestników, w tym: (Normalny) 200 uczestników, zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat oraz (Standardowy) 100 uczestników

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
        • Zakończony
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
        • Kontakt:
          • Dr. Cemal Ozemek
          • Numer telefonu: 312-355-3996
          • E-mail: ozemek@uic.edu
        • Główny śledczy:
          • Cemal Ozemek, PhD
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Zakończony
        • Advocate Aurora Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa grupa: Jedna kohorta uczestników będzie „normalnymi” (zdrowymi) uczestnikami, którzy zgłoszą się na ochotnika do testów CPET.

Grupa standardowej opieki: Drugą kohortą pacjentów będą pacjenci z jakimkolwiek rozpoznaniem medycznym wymagającym zbadania wydolności funkcjonalnej za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (badanie w ramach standardowej opieki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada wskazania kliniczne do badania wydolności funkcjonalnej poprzez próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur protokołu
  • Chęć podpisania i opatrzenia datą dokumentu świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które w opinii badacza ograniczają zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania procedur badania i/lub współczynnika wymiany wysięgu i oddechu wynoszącego 1,0
  • Uczestnik ma alergię na klej zastosowany w VitalPatch
  • Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub 30 dni po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Standard opieki
Zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieraj dane rozwojowe i walidacyjne dla algorytmu uczenia maszynowego VO2Max (eVO2Max) i oceniaj wydajność algorytmu.
Ramy czasowe: Sierpień 2023 r
Opracuj algorytm szacowanego VO2Max (eVO2Max), który oszacuje wartość VO2Max uczestnika na podstawie danych zebranych z fizjologicznych biosensorów do noszenia (EKG i aktywność). Algorytm szacowania zostanie opracowany z wykorzystaniem części zebranych danych (biosygnały fizjologiczne + CPET) od zdrowych uczestników oraz części danych z odrębnej kohorty ze wskazaniem klinicznym wymagającym oceny wydolności funkcjonalnej (zwanej Kohortą Standardu Opieki).
Sierpień 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Steinhubl, MD, physIQ, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTP-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj