Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowana walidacja VO2Max

4 września 2026 zaktualizowane przez: Prolaio

Walidacja szacunków VO2Max przy użyciu zdrowych uczestników i uczestników o standardowej opiece

W tym badaniu badana jest hipoteza, że ​​VO2Max i inne parametry CPET można dokładnie oszacować na podstawie biosygnałów (mianowicie ruchu z akcelerometrów i zmiennych sercowo-płucnych z EKG) zebranych podczas codziennych czynności za pomocą biosensorów noszonych przez uczestników badania. Badanie to będzie miało na celu zebranie danych dotyczących rozwoju i walidacji algorytmu uczenia maszynowego oraz ocenę wydajności algorytmu. Zarejestrowanych zostanie łącznie 300 uczestników, w tym: (Normalny) 200 uczestników, zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat oraz (Standardowy) 100 uczestników

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clinical Trials at Prolaio
  • Numer telefonu: 855-869-9054
  • E-mail: hello@prolaio.com

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N3J5
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liam Kelly, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona
        • Główny śledczy:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Kontakt:
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Theodore Abraham, MD
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Cardiac Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Kontakt:
          • Clinical Research Coordinator
          • Numer telefonu: 954-265-1849
          • E-mail: PamShaw@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida
        • Główny śledczy:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Kontakt:
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34116
        • Zakończony
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
        • Zakończony
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Zakończony
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Zakończony
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Thomas P. Olson, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Mark Millard, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Numer telefonu: 801-507-4800
          • E-mail: Stan.Pies@imail.org
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Hegewald, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa grupa: Jedna kohorta uczestników będzie „normalnymi” (zdrowymi) uczestnikami, którzy zgłoszą się na ochotnika do testów CPET.

Grupa standardowej opieki: Drugą kohortą pacjentów będą pacjenci z jakimkolwiek rozpoznaniem medycznym wymagającym zbadania wydolności funkcjonalnej za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (badanie w ramach standardowej opieki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada wskazania kliniczne do badania wydolności funkcjonalnej poprzez próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur protokołu
  • Chęć podpisania i opatrzenia datą dokumentu świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które w opinii badacza ograniczają zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania procedur badania i/lub współczynnika wymiany wysięgu i oddechu wynoszącego 1,0
  • Uczestnik ma alergię na klej zastosowany w VitalPatch
  • Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub 30 dni po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
Ramy czasowe: From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prolaio

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTP-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj