- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678530
Szacowana walidacja VO2Max
Walidacja szacunków VO2Max przy użyciu zdrowych uczestników i uczestników o standardowej opiece
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maged Gendy
- Numer telefonu: 708-802-3797
- E-mail: maged.gendy@physiq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
- Zakończony
- physIQ
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Kontakt:
- Dr. Cemal Ozemek
- Numer telefonu: 312-355-3996
- E-mail: ozemek@uic.edu
-
Główny śledczy:
- Cemal Ozemek, PhD
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Zakończony
- Advocate Aurora Health Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zdrowa grupa: Jedna kohorta uczestników będzie „normalnymi” (zdrowymi) uczestnikami, którzy zgłoszą się na ochotnika do testów CPET.
Grupa standardowej opieki: Drugą kohortą pacjentów będą pacjenci z jakimkolwiek rozpoznaniem medycznym wymagającym zbadania wydolności funkcjonalnej za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (badanie w ramach standardowej opieki).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada wskazania kliniczne do badania wydolności funkcjonalnej poprzez próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur protokołu
- Chęć podpisania i opatrzenia datą dokumentu świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które w opinii badacza ograniczają zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania procedur badania i/lub współczynnika wymiany wysięgu i oddechu wynoszącego 1,0
- Uczestnik ma alergię na klej zastosowany w VitalPatch
- Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub 30 dni po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Standard opieki
|
Zdrowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieraj dane rozwojowe i walidacyjne dla algorytmu uczenia maszynowego VO2Max (eVO2Max) i oceniaj wydajność algorytmu.
Ramy czasowe: Sierpień 2023 r
|
Opracuj algorytm szacowanego VO2Max (eVO2Max), który oszacuje wartość VO2Max uczestnika na podstawie danych zebranych z fizjologicznych biosensorów do noszenia (EKG i aktywność).
Algorytm szacowania zostanie opracowany z wykorzystaniem części zebranych danych (biosygnały fizjologiczne + CPET) od zdrowych uczestników oraz części danych z odrębnej kohorty ze wskazaniem klinicznym wymagającym oceny wydolności funkcjonalnej (zwanej Kohortą Standardu Opieki).
|
Sierpień 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Steinhubl, MD, physIQ, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTP-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone