Becsült VO2Max érvényesítés
2023. január 4. frissítette: physIQ, Inc.
A VO2Max becslések érvényesítése egészséges és standard ellátású résztvevők felhasználásával
Ebben a tanulmányban a feltárt hipotézis az, hogy a VO2Max és más CPET-paraméterek pontosan megbecsülhetők a mindennapi tevékenységek során gyűjtött biojelekből (nevezetesen a gyorsulásmérők mozgásából és az EKG-ból származó kardiopulmonális változókból) a vizsgálat résztvevői által viselt, hordható bioszenzorok segítségével.
A tanulmány célja egy gépi tanulási algoritmus fejlesztési és érvényesítési adatainak összegyűjtése, valamint az algoritmus teljesítményének értékelése.
Összesen 300 résztvevő lesz beiratkozva, köztük: (normál) 200 résztvevő, saját bevallásuk szerint egészséges férfi és női résztvevők 18 és 80 év közöttiek és (Standard of Care) 100 résztvevő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maged Gendy
- Telefonszám: 708-802-3797
- E-mail: maged.gendy@physiq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
- Befejezve
- physIQ
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Toborzás
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Cemal Ozemek
- Telefonszám: 312-355-3996
- E-mail: ozemek@uic.edu
-
Kutatásvezető:
- Cemal Ozemek, PhD
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
- Befejezve
- Advocate Aurora Health Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges csoport: A résztvevők egy csoportja „normális” (egészséges) résztvevő lesz, akik önkéntesként vesznek részt a CPET-teszteken.
Standard ellátási csoport: A betegek második csoportjába azok tartoznak, akik olyan orvosi diagnózissal rendelkeznek, amely a funkcionális kapacitás vizsgálatát teszi szükségessé kardiopulmonális terheléses vizsgálattal (a standard ellátás részeként végzett vizsgálat).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai indikációval rendelkezik a funkcionális kapacitás kardiopulmonális terheléses vizsgálattal történő vizsgálatára
- Hajlandó és képes megfelelni a protokoll eljárásoknak
- Hajlandó aláírni és dátumozni a tájékozott beleegyező dokumentumot a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek kognitív vagy fizikai korlátai vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátozzák a résztvevő azon képességét, hogy maradéktalanul kövesse a vizsgálati eljárásokat és/vagy az elérési és légzési cserearány 1,0
- A résztvevő allergiás a VitalPatch-en használt ragasztóra
- A résztvevő terhes, szoptat vagy 30 nappal a szülés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gondozási szabvány
|
|
Egészséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyűjtsön össze fejlesztési és érvényesítési adatokat egy VO2Max (eVO2Max) gépi tanulási algoritmushoz, és értékelje az algoritmus teljesítményét.
Időkeret: 2023. augusztus
|
Fejlesszen ki egy becsült VO2Max (eVO2Max) algoritmust, amely megbecsüli a résztvevő VO2Max értékét a fiziológiás hordható bioszenzorokból (EKG és aktivitás) gyűjtött adatok alapján.
Ezt a becslési algoritmust az egészséges résztvevőktől gyűjtött adatok egy részének (fiziológiás bioszignálok + CPET), valamint egy funkcionális kapacitás értékelést igénylő klinikai indikációval rendelkező különálló kohorsz adatainak egy részének felhasználásával dolgozzák ki (úgynevezett Standard of Care Kohorsz).
|
2023. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Steinhubl, MD, physIQ, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTP-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .