Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Becsült VO2Max érvényesítés

2026. szeptember 4. frissítette: Prolaio

A VO2Max becslések érvényesítése egészséges és standard ellátású résztvevők felhasználásával

Ebben a tanulmányban a feltárt hipotézis az, hogy a VO2Max és más CPET-paraméterek pontosan megbecsülhetők a mindennapi tevékenységek során gyűjtött biojelekből (nevezetesen a gyorsulásmérők mozgásából és az EKG-ból származó kardiopulmonális változókból) a vizsgálat résztvevői által viselt, hordható bioszenzorok segítségével. A tanulmány célja egy gépi tanulási algoritmus fejlesztési és érvényesítési adatainak összegyűjtése, valamint az algoritmus teljesítményének értékelése. Összesen 300 résztvevő lesz beiratkozva, köztük: (normál) 200 résztvevő, saját bevallásuk szerint egészséges férfi és női résztvevők 18 és 80 év közöttiek és (Standard of Care) 100 résztvevő

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Clinical Trials at Prolaio
  • Telefonszám: 855-869-9054
  • E-mail: hello@prolaio.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kutatásvezető:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Abraham, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Nemours Cardiac Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Research Coordinator
          • Telefonszám: 954-265-1849
          • E-mail: PamShaw@mhs.net
        • Kutatásvezető:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Florida
        • Kutatásvezető:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34116
        • Befejezve
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
        • Befejezve
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Befejezve
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
        • Befejezve
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Thomas P. Olson, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Mark Millard, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Telefonszám: 801-507-4800
          • E-mail: Stan.Pies@imail.org
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Hegewald, MD
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N3J5
        • Toborzás
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liam Kelly, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges csoport: A résztvevők egy csoportja „normális” (egészséges) résztvevő lesz, akik önkéntesként vesznek részt a CPET-teszteken.

Standard ellátási csoport: A betegek második csoportjába azok tartoznak, akik olyan orvosi diagnózissal rendelkeznek, amely a funkcionális kapacitás vizsgálatát teszi szükségessé kardiopulmonális terheléses vizsgálattal (a standard ellátás részeként végzett vizsgálat).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai indikációval rendelkezik a funkcionális kapacitás kardiopulmonális terheléses vizsgálattal történő vizsgálatára
  • Hajlandó és képes megfelelni a protokoll eljárásoknak
  • Hajlandó aláírni és dátumozni a tájékozott beleegyező dokumentumot a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnek kognitív vagy fizikai korlátai vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátozzák a résztvevő azon képességét, hogy maradéktalanul kövesse a vizsgálati eljárásokat és/vagy az elérési és légzési cserearány 1,0
  • A résztvevő allergiás a VitalPatch-en használt ragasztóra
  • A résztvevő terhes, szoptat vagy 30 nappal a szülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
Időkeret: From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
Időkeret: From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prolaio

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTP-020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel