Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimeret VO2Max-validering

22. december 2025 opdateret af: Prolaio

Validering af VO2Max-estimater ved hjælp af sunde og standardiserede deltagere

I denne undersøgelse er hypotesen, der undersøges, at VO2Max og andre CPET-parametre kan estimeres nøjagtigt ud fra biosignaler (nemlig bevægelse fra accelerometre og kardiopulmonale variabler fra EKG) indsamlet under daglige aktiviteter ved hjælp af bærbare biosensorer båret af studiedeltagere. Denne undersøgelse har til formål at indsamle udviklings- og valideringsdata til en maskinlæringsalgoritme og evaluere algoritmens ydeevne. I alt 300 deltagere vil blive tilmeldt, herunder: (Normal) 200 deltagere, selvrapporterede raske mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 80 og (Standard of Care) 100 deltagere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Trials at Prolaio
  • Telefonnummer: 855-869-9054
  • E-mail: hello@prolaio.com

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N3J5
        • Rekruttering
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liam Kelly, PhD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Kontakt:
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Abraham, MD
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • The Lundquist Institute
        • Ledende efterforsker:
          • William Stringer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours Cardiac Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Kontakt:
          • Clinical Research Coordinator
          • Telefonnummer: 954-265-1849
          • E-mail: PamShaw@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Kontakt:
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34116
        • Rekruttering
        • New Generation of Medical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Morales, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
        • Afsluttet
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cemal Ozemek, PhD
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Afsluttet
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas P. Olson, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Millard, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Telefonnummer: 801-507-4800
          • E-mail: Stan.Pies@imail.org
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Hegewald, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund gruppe: En kohorte af deltagere vil være "normale" (raske) deltagere, som melder sig frivilligt til CPET-test.

Standard of Care Group: Den anden kohorte af patienter vil være dem med enhver medicinsk diagnose, der nødvendiggør undersøgelse af funktionel kapacitet gennem kardiopulmonal træningstest (test som en del af standardbehandling).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en klinisk indikation for undersøgelse af funktionsevne gennem hjerte-lunge-anstrengelsestest
  • Villig og i stand til at overholde protokolprocedurer
  • Er villig til at underskrive og datere informeret samtykkedokument for studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har kognitive eller fysiske begrænsninger, der efter investigatorens opfattelse begrænser deltagerens evne til fuldt ud at følge undersøgelsesprocedurer og/eller rækkevidde og respiratorisk udvekslingsforhold på 1,0
  • Deltageren har en allergi over for klæbemidlet, der er brugt på VitalPatch
  • Deltageren er gravid, ammer eller 30 dage efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund og rask
Sunde forsøgspersoner, der gennemgår CPET
Standard for pleje
Standard of Care emner, der gennemgår CPET som en del af rutine Standard of Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml udviklings- og valideringsdata til en VO2Max (eVO2Max) maskinlæringsalgoritme og for at evaluere algoritmens ydeevne.
Tidsramme: Marts 2025
Udvikle en estimeret VO2Max (eVO2Max) algoritme, som vil estimere en deltagers VO2Max værdi ved hjælp af data indsamlet fra fysiologiske bærbare biosensorer (EKG & aktivitet).
Marts 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prolaio

Efterforskere

  • Studieleder: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner