Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioitu VO2Max-vahvistus

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Prolaio

VO2Max-arvioiden validointi terveiden ja laadukkaiden osallistujien avulla

Tässä tutkimuksessa tutkittavana oletuksena on, että VO2Max ja muut CPET-parametrit voidaan arvioida tarkasti biosignaaleista (eli kiihtyvyysantureiden liikkeestä ja EKG:n kardiopulmonaalisista muuttujista), jotka on kerätty jokapäiväisen elämän aikana käyttämällä tutkimukseen osallistujien käyttämiä puettavia biosensoreita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kehitys- ja validointidataa koneoppimisalgoritmia varten ja arvioida algoritmin suorituskykyä. Ilmoittautuu yhteensä 300 osallistujaa, mukaan lukien: (normaali) 200 osallistujaa, itse ilmoittaneet terveet mies- ja naispuoliset osallistujat iältään 18-80 ja (Standard of Care) 100 osallistujaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Clinical Trials at Prolaio
  • Puhelinnumero: 855-869-9054
  • Sähköposti: hello@prolaio.com

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N3J5
        • Rekrytointi
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liam Kelly, PhD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
        • Päätutkija:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 64661 650-493-5000
          • Sähköposti: jianfu1981@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Päätutkija:
          • Theodore Abraham, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours Cardiac Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 954-265-1849
          • Sähköposti: PamShaw@mhs.net
        • Päätutkija:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Päätutkija:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34116
        • Valmis
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
        • Valmis
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Valmis
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • Valmis
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Thomas P. Olson, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Päätutkija:
          • Mark Millard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Puhelinnumero: 801-507-4800
          • Sähköposti: Stan.Pies@imail.org
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Hegewald, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve ryhmä: Yksi kohortti osallistujista on "normaalit" (terveet) osallistujat, jotka tekevät vapaaehtoistyötä CPET-testaukseen.

Hoitostandardien ryhmä: Toinen potilaiden ryhmä on ne, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen diagnoosi, joka edellyttää toimintakyvyn tutkimista kardiopulmonaalisten rasitustestien avulla (testaus osana normaalia hoitoa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sillä on kliininen indikaatio toimintakyvyn tutkimiseen kardiopulmonaalisten rasitustestien avulla
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollamenettelyjä
  • Halukas allekirjoittamaan ja päiväämään tietoisen suostumusasiakirjan tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on kognitiivisia tai fyysisiä rajoituksia, jotka tutkijan mielestä rajoittavat osallistujan kykyä seurata täysin tutkimusmenetelmiä ja/tai ulottuvuuden ja hengitysteiden vaihtosuhdetta 1,0
  • Osallistuja on allerginen VitalPatchissa käytetylle liimalle
  • Osallistuja on raskaana, imettää tai 30 päivää synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
Aikaikkuna: From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prolaio

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTP-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa