Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida del VO2Max stimato

22 dicembre 2025 aggiornato da: Prolaio

Convalida delle stime del VO2Max utilizzando partecipanti sani e standard di cura

In questo studio, l'ipotesi esplorata è che il VO2Max e altri parametri CPET possano essere stimati con precisione dai segnali biologici (vale a dire, movimento dagli accelerometri e variabili cardiopolmonari dall'ECG) raccolti durante le attività della vita quotidiana utilizzando biosensori indossabili indossati dai partecipanti allo studio. Questo studio mirerà a raccogliere dati di sviluppo e validazione per un algoritmo di apprendimento automatico e a valutare le prestazioni dell'algoritmo. Verranno arruolati un totale di 300 partecipanti, tra cui: (Normale) 200 partecipanti, partecipanti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 80 anni e (Standard di cura) 100 partecipanti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Trials at Prolaio
  • Numero di telefono: 855-869-9054
  • Email: hello@prolaio.com

Luoghi di studio

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N3J5
        • Reclutamento
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liam Kelly, PhD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Investigatore principale:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Contatto:
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Theodore Abraham, MD
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Reclutamento
        • The Lundquist Institute
        • Investigatore principale:
          • William Stringer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Nemours Cardiac Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Contatto:
          • Clinical Research Coordinator
          • Numero di telefono: 954-265-1849
          • Email: PamShaw@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Investigatore principale:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Contatto:
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34116
        • Reclutamento
        • New Generation of Medical Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Morales, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • Completato
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Reclutamento
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
        • Contatto:
          • Dr. Cemal Ozemek
          • Numero di telefono: 312-355-3996
          • Email: ozemek@uic.edu
        • Investigatore principale:
          • Cemal Ozemek, PhD
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Completato
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas P. Olson, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Mark Millard, MD
        • Contatto:
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Contatto:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Numero di telefono: 801-507-4800
          • Email: Stan.Pies@imail.org
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Hegewald, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo sano: una coorte di partecipanti sarà costituita da partecipanti "normali" (sani) che si offrono volontari per i test CPET.

Gruppo standard di cura: la seconda coorte di pazienti sarà quella con qualsiasi diagnosi medica che richieda un'indagine sulla capacità funzionale attraverso test da sforzo cardiopolmonare (test come parte dello standard di cura).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'indicazione clinica per l'indagine della capacità funzionale attraverso test da sforzo cardiopolmonare
  • Disposto e in grado di rispettare le procedure del protocollo
  • Disposto a firmare e datare il documento di consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha limitazioni cognitive o fisiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, limitano la capacità del partecipante di seguire completamente le procedure dello studio e/o raggiungere e rapporto di scambio respiratorio di 1,0
  • Il partecipante ha un'allergia all'adesivo utilizzato sul VitalPatch
  • La partecipante è incinta, in allattamento o 30 giorni dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
Soggetti sani sottoposti al CPET
Standard di sicurezza
Soggetti standard di cura sottoposti al CPET come parte dello standard di cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere dati di sviluppo e convalida per un algoritmo di machine learning VO2Max (eVO2Max) e valutare le prestazioni dell'algoritmo.
Lasso di tempo: Marzo 2025
Sviluppare un algoritmo VO2Max stimato (eVO2Max) che stimerà il valore VO2Max di un partecipante utilizzando i dati raccolti da biosensori fisiologici indossabili (ECG e attività).
Marzo 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prolaio

Investigatori

  • Direttore dello studio: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTP-020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi