Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattad VO2Max-validering

4 september 2026 uppdaterad av: Prolaio

Validering av VO2Max-uppskattningar med hjälp av friska och standardiserade deltagare

I denna studie är hypotesen som utforskas att VO2Max och andra CPET-parametrar kan uppskattas exakt från biosignaler (nämligen rörelse från accelerometrar och kardiopulmonella variabler från EKG) som samlas in under dagliga aktiviteter med hjälp av bärbara biosensorer som bärs av studiedeltagare. Denna studie kommer att syfta till att samla in utvecklings- och valideringsdata för en maskininlärningsalgoritm och att utvärdera algoritmens prestanda. Totalt 300 deltagare kommer att registreras inklusive: (normalt) 200 deltagare, självrapporterade friska manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 till 80 och (Standard of Care) 100 deltagare

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Clinical Trials at Prolaio
  • Telefonnummer: 855-869-9054
  • E-post: hello@prolaio.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Huvudutredare:
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • Kontakt:
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Huvudutredare:
          • Theodore Abraham, MD
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Rekrytering
        • Nemours Cardiac Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Rekrytering
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • Kontakt:
          • Clinical Research Coordinator
          • Telefonnummer: 954-265-1849
          • E-post: PamShaw@mhs.net
        • Huvudutredare:
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Florida
        • Huvudutredare:
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • Kontakt:
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34116
        • Avslutad
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
        • Avslutad
        • physIQ
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Avslutad
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
        • Avslutad
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Huvudutredare:
          • Thomas P. Olson, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Mark Millard, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Rekrytering
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Rekrytering
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • Telefonnummer: 801-507-4800
          • E-post: Stan.Pies@imail.org
        • Huvudutredare:
          • Matthew J. Hegewald, MD
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N3J5
        • Rekrytering
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liam Kelly, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk grupp: En kohort av deltagare kommer att vara "normala" (friska) deltagare som frivilligt anmäler sig till CPET-testning.

Standard of Care Group: Den andra kohorten av patienter kommer att vara de med någon medicinsk diagnos som kräver utredning av funktionsförmåga genom hjärt-lungansträngningstestning (testning som en del av standardvård).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har klinisk indikation för utredning av funktionsförmåga genom kardiopulmonell ansträngningstestning
  • Villig och kan följa protokollprocedurer
  • Villig att underteckna och datera informerat samtycke för studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har kognitiva eller fysiska begränsningar som, enligt utredarens uppfattning, begränsar deltagarens förmåga att fullt ut följa studieprocedurer och/eller räckvidd och andningsutbytesförhållande på 1,0
  • Deltagaren har en allergi mot limmet som används på VitalPatch
  • Deltagaren är gravid, ammar eller 30 dagar efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
Tidsram: From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
Tidsram: From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prolaio

Utredare

  • Studierektor: Greg Kurio, MD, Prolaio, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTP-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera