此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

估计 VO2Max 验证

2026年9月4日 更新者：Prolaio

使用健康和护理标准的参与者验证 VO2Max 估计

在这项研究中，正在探索的假设是，VO2Max 和其他 CPET 参数可以通过研究参与者佩戴的可穿戴生物传感器在日常生活活动中收集的生物信号（即来自加速度计的运动和来自 EKG 的心肺变量）准确估计。 本研究旨在收集机器学习算法的开发和验证数据，并评估算法的性能。 总共将招募 300 名参与者，包括：（正常）200 名参与者，18 至 80 岁的自我报告的健康男性和女性参与者和（标准护理）100 名参与者

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Clinical Trials at Prolaio
  • 电话号码：855-869-9054
  • 邮箱：hello@prolaio.com

学习地点

  • 加拿大
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N3J5
        • 招聘中
        • Eastern Health Cardiac Rehabilitation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Liam Kelly, PhD
  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Arizona
        • 首席研究员：
          • Courtney Wheatley-Guy, PhD
        • 接触：
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • VA Palo Alto Healthcare System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan Myers, PhD
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 首席研究员：
          • Theodore Abraham, MD
        • 接触：
      • Torrance、California、美国、90502
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Nemours Cardiac Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Takeshi Tsuda, MD
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Healthcare System, Office of Human Research
        • 接触：
          • Clinical Research Coordinator
          • 电话号码：954-265-1849
          • 邮箱：PamShaw@mhs.net
        • 首席研究员：
          • Iani Patsias, MD
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Florida
        • 首席研究员：
          • Bryan J. Taylor, PhD
        • 接触：
      • Naples、Florida、美国、34116
        • 完全的
        • New Generation Of Medical Research
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60606
        • 完全的
        • physIQ
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • 完全的
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • 完全的
        • Advocate Aurora Health Institute
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 首席研究员：
          • Thomas P. Olson, PhD
        • 接触：
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • 首席研究员：
          • Mark Millard, MD
        • 接触：
      • Plano、Texas、美国、75093
        • 招聘中
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aasim M. Afzal, MD
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Intermountain Medical Center
        • 接触：
          • Project Coordinator, Outpatient Pulmonary Research
          • 电话号码：801-507-4800
          • 邮箱：Stan.Pies@imail.org
        • 首席研究员：
          • Matthew J. Hegewald, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康组：一组参与者将是自愿参加 CPET 测试的“正常”（健康）参与者。

护理标准组：第二组患者将是那些有任何医学诊断需要通过心肺运动测试（测试作为护理标准的一部分）调查功能能力的患者。

描述

纳入标准：

  • 具有通过心肺运动试验调查功能能力的临床指征
  • 愿意并能够遵守协议程序
  • 愿意为参与研究签署知情同意书并注明日期

排除标准：

  • 参与者有认知或身体限制，研究者认为这些限制限制了参与者完全遵循研究程序和/或达到 1.0 的呼吸交换率的能力
  • 参与者对 VitalPatch 上使用的粘合剂过敏
  • 参与者怀孕、哺乳或产后 30 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
Healthy
Healthy Subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care
Standard of Care
Standard of Care subjects who undergo the CPET, or an ECHO, or both CPET and ECHO, as part of routine Standard of Care

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Collect development and validation data for a peak VO2 (eVO2peak) machine learning algorithm and to evaluate the performance of the algorithm.
大体时间：From enrollment to the end of collection at 7 days
Develop an Estimated Peak VO2 (eVO2peak) algorithm which will estimate a participant's peak VO2 value using data collected from physiological wearable biosensors (ECG & Activity).
From enrollment to the end of collection at 7 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET and echocardiogram using wearable biosensors
大体时间：From enrollment to the end of collection at 7 days
Further develop other estimated measurements typically reported in CPET, such as VE/VCO2 slope, as well as selected and measures of Left Ventricular Function (diastolic and systolic) typically reported in echocardiogram; instead using wearable biosensors from standard of care testing.
From enrollment to the end of collection at 7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prolaio

调查人员

  • 研究主任：Greg Kurio, MD、Prolaio, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月6日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTP-020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅