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重度の母親の罹患率における人種的平等に対するメディケイド政策介入の影響

2026年9月4日 更新者:Dara Mendez、University of Pittsburgh

この研究の目的は、重度の妊産婦罹患率 (SMM) と死亡率および妊産婦の健康に対する、株式に焦点を当てたメディケイド ポリシーなどの構造的発明の影響について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. メディケイド医療の質の介入が SMM に及ぼす影響は?
  2. メディケイドの医療品質介入 + ドゥーラケアの効果は?
  3. サービスを受ける際のメディケイド受給者の経験と、ドゥーラ サービスとエクイティ プラクティスの統合による潜在的な影響とは?

参加者は、構造的介入と焦点を絞ったメディケイド ポリシーの結果としての経験を説明するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10000000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • 募集
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • コンタクト:
          • Marquita Smalls, MPH
          • 電話番号:4123830574
          • メールmns69@pitt.edu
        • 主任研究者:
          • Dara D Mendez, PhD
        • 副調査官:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • コンタクト:
          • Dara D Mendez, PhD
          • 電話番号:4126485664
          • メールddm11@pitt.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全米の妊娠中および産後のメディケイド受給者

定性:

  • 黒人であると自己認識している、および/またはPAヘルスエクイティゾーンに住んでいるメディケイド受給者
  • ペンシルベニア州のメディケイド受給者にケアを提供するドゥーラ
  • ペンシルベニア州の Medicaid Managed Care Organization (MCO) 管理者。 重度の母体の罹患率および死亡率の転帰は医療記録で評価され、これらの定量的な転帰については、患者は個別に募集されません

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
他の:Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
参加者は、質の高い介入やドゥーラケアなしで標準的なケアを受けます

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

他の:Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
参加者は、質の高い介入やドゥーラケアなしで標準的なケアを受けます

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
他の:Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
参加者は、質の高い介入やドゥーラケアなしで標準的なケアを受けます

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の母体罹患率(SMM)
時間枠:妊娠20週から産後42日まで
Centers for Disease Control アルゴリズムに基づく SMM 率
妊娠20週から産後42日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠:納期~納入後1年
社会保障庁の記録に基づく死亡率のバイナリ指標
納期~納入後1年
慢性疾患のフォローアップ
時間枠:お届け後43日~1年
うつ病、物質使用障害、予防接種、および健康の社会的決定要因のスクリーニングと紹介について、ガイドラインに準拠したケアを受けている人の割合
お届け後43日~1年
妊娠中・産後のエビデンスケアの提供
時間枠:妊娠中~産後1年まで
うつ病のスクリーニングとフォローアップ、物質使用障害の治療、周産期の予防接種、健康の社会的決定要因のスクリーニングと紹介を受けた各医療提供者のメディケイド患者の割合
妊娠中~産後1年まで
政策介入に関するメディケイドマネージドケア管理者の視点
時間枠:3年目
視点の質的自己報告
3年目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受益者の経験に対するメディケイド医療の質の介入の効果の変化を評価する
時間枠:2年、3年、4年
調査員は、調査中のメディケイド ポリシーの影響を受けるペンシルベニア州の 3 つの異なる調査対象集団から定性的データを収集します。 2) ドゥーラケア提供者 (n=60; 2 年目と 4 年目);マネージド ケア オーガニゼーション (MCO) のリーダーシップ (n=10); 3年目
2年、3年、4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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