- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678699
중증 산모 이환율에 대한 Medicaid 정책 개입이 인종 형평성에 미치는 영향
이 연구의 목표는 형평성에 초점을 맞춘 Medicaid 정책과 같은 구조적 발명이 SMM(심각한 산모 이환율)과 사망률 및 산모 건강에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Medicaid 의료 품질 중재가 SMM에 미치는 영향은 무엇입니까?
- Medicaid 의료 품질 개입 + 둘라 케어의 효과는 무엇입니까?
- 서비스를 받는 Medicaid 수혜자의 경험과 doula 서비스와 형평성 관행의 통합이 가져올 잠재적 영향은 무엇입니까?
참가자는 구조적 개입 및 집중된 Medicaid 정책의 결과로 경험을 설명하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- University of Pittsburgh School of Public Health
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연락하다:
- Marquita Smalls, MPH
- 전화번호: 4123830574
- 이메일: mns69@pitt.edu
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수석 연구원:
- Dara D Mendez, PhD
-
부수사관:
- Marian P Jarlenski, PhD
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연락하다:
- Dara D Mendez, PhD
- 전화번호: 4126485664
- 이메일: ddm11@pitt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 전역의 임신 및 산후 Medicaid 수혜자
질적:
- 자신을 흑인으로 식별하고/하거나 PA Health Equity Zones에 거주하는 Medicaid 수혜자
- 펜실베니아에서 Medicaid 수혜자에게 치료를 제공하는 Doulas
- 펜실베니아의 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 관리자. 심각한 산모 이환율 및 사망 결과는 의료 기록에서 평가되며 이러한 정량적 결과에 대해 환자는 개별적으로 모집되지 않습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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다른: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
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참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. |
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다른: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone.
H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
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참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
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다른: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
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참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 산모 이환율(SMM)
기간: 임신 20주부터 산후 42일까지
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질병 통제 센터 알고리즘에 기반한 SMM 속도
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임신 20주부터 산후 42일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 납품일로부터 납품 후 1년까지
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사회 보장국 기록을 기반으로 한 사망률의 바이너리 지표
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납품일로부터 납품 후 1년까지
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만성 질환에 대한 후속 조치
기간: 배송 후 43일 ~ 1년
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우울증, 약물 사용 장애, 예방 접종, 건강의 사회적 결정 요인에 대한 선별 및 위탁에 대한 가이드라인 일치 치료를 받는 사람의 비율
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배송 후 43일 ~ 1년
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임신 및 산후 관리의 증거 제공
기간: 임신 중 및 산후 1년까지
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우울증에 대한 선별검사 및 후속 조치, 약물 사용 장애 치료, 주산기 예방접종, 건강의 사회적 결정요인에 대한 선별검사 및 위탁을 받는 각 제공자 중 Medicaid 환자의 비율
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임신 중 및 산후 1년까지
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정책 개입에 대한 Medicaid 관리 의료 관리자의 관점
기간: 3학년
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관점의 질적 자기보고
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3학년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 품질 개입의 영향 변화를 평가합니다.
기간: 2, 3, 4학년
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조사관은 연구 중인 Medicaid 정책의 영향을 받을 펜실베니아 전역의 세 가지 다른 연구 모집단으로부터 정성적 데이터를 수집할 것입니다. 1) Medicaid 수혜자(n=100; 2년 및 4년); 2) 둘라 케어 제공자(n=60; 2년차 및 4년차); 관리 의료 조직(MCO) 리더십(n=10); 3학년
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2, 3, 4학년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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