- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678699
중증 산모 이환율에 대한 Medicaid 정책 개입이 인종 형평성에 미치는 영향
이 연구의 목표는 형평성에 초점을 맞춘 Medicaid 정책과 같은 구조적 발명이 SMM(심각한 산모 이환율)과 사망률 및 산모 건강에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Medicaid 의료 품질 중재가 SMM에 미치는 영향은 무엇입니까?
- Medicaid 의료 품질 개입 + 둘라 케어의 효과는 무엇입니까?
- 서비스를 받는 Medicaid 수혜자의 경험과 doula 서비스와 형평성 관행의 통합이 가져올 잠재적 영향은 무엇입니까?
참가자는 구조적 개입 및 집중된 Medicaid 정책의 결과로 경험을 설명하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- University of Pittsburgh School of Public Health
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연락하다:
- Marquita Smalls, MPH
- 전화번호: 4123830574
- 이메일: mns69@pitt.edu
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수석 연구원:
- Dara D Mendez, PhD
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부수사관:
- Marian P Jarlenski, PhD
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연락하다:
- Dara D Mendez, PhD
- 전화번호: 4126485664
- 이메일: ddm11@pitt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 전역의 임신 및 산후 Medicaid 수혜자
질적:
- 자신을 흑인으로 식별하고/하거나 PA Health Equity Zones에 거주하는 Medicaid 수혜자
- 펜실베니아에서 Medicaid 수혜자에게 치료를 제공하는 Doulas
- 펜실베니아의 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 관리자. 심각한 산모 이환율 및 사망 결과는 의료 기록에서 평가되며 이러한 정량적 결과에 대해 환자는 개별적으로 모집되지 않습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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다른: Medicaid 의료 품질 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불)만
조사관은 두 가지 가설을 테스트하기 위해 유사 실험적 연구 설계를 사용할 것입니다. H1: 펜실베이니아(PA) 내의 다른 인종 그룹의 사람들에 비해 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불) 후에 흑인의 SMM 비율이 감소할 것입니다. 및 H2: SMM의 인종적 불평등은 유사한 주에 있는 사람들에 비해 PA의 개입에 노출된 사람들 사이에서 감소할 것입니다.
조사관은 수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 개입의 효과를 평가하기 위해 질적 데이터를 수집합니다.
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이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다. 1) 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.
참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
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다른: 둘라 전용
조사관은 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. H1: 의료 품질 개입 단독에 비해 PA에서 둘라 케어를 추가한 후 흑인의 SMM 비율이 더 많이 감소할 것입니다.
H2: SMM의 인종적 불평등은 둘라 케어만 구현하는 주에 비해 PA에서 의료 품질 및 둘라 케어 개입에 노출된 사람들 사이에서 더 많이 감소할 것입니다.
조사관은 수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 및 서비스 개입의 효과를 평가하기 위해 질적 데이터를 수집합니다.
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참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.
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다른: Medicaid 의료 품질 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불) + Doula
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이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다. 1) 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.
참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 산모 이환율(SMM)
기간: 임신 20주부터 산후 42일까지
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질병 통제 센터 알고리즘에 기반한 SMM 속도
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임신 20주부터 산후 42일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 납품일로부터 납품 후 1년까지
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사회 보장국 기록을 기반으로 한 사망률의 바이너리 지표
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납품일로부터 납품 후 1년까지
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만성 질환에 대한 후속 조치
기간: 배송 후 43일 ~ 1년
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우울증, 약물 사용 장애, 예방 접종, 건강의 사회적 결정 요인에 대한 선별 및 위탁에 대한 가이드라인 일치 치료를 받는 사람의 비율
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배송 후 43일 ~ 1년
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임신 및 산후 관리의 증거 제공
기간: 임신 중 및 산후 1년까지
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우울증에 대한 선별검사 및 후속 조치, 약물 사용 장애 치료, 주산기 예방접종, 건강의 사회적 결정요인에 대한 선별검사 및 위탁을 받는 각 제공자 중 Medicaid 환자의 비율
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임신 중 및 산후 1년까지
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정책 개입에 대한 Medicaid 관리 의료 관리자의 관점
기간: 3학년
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관점의 질적 자기보고
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3학년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 품질 개입의 영향 변화를 평가합니다.
기간: 2, 3, 4학년
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조사관은 연구 중인 Medicaid 정책의 영향을 받을 펜실베니아 전역의 세 가지 다른 연구 모집단으로부터 정성적 데이터를 수집할 것입니다. 1) Medicaid 수혜자(n=100; 2년 및 4년); 2) 둘라 케어 제공자(n=60; 2년차 및 4년차); 관리 의료 조직(MCO) 리더십(n=10); 3학년
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2, 3, 4학년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산모의 죽음에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘