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중증 산모 이환율에 대한 Medicaid 정책 개입이 인종 형평성에 미치는 영향

2025년 7월 17일 업데이트: Dara Mendez, University of Pittsburgh

이 연구의 목표는 형평성에 초점을 맞춘 Medicaid 정책과 같은 구조적 발명이 SMM(심각한 산모 이환율)과 사망률 및 산모 건강에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. Medicaid 의료 품질 중재가 SMM에 미치는 영향은 무엇입니까?
  2. Medicaid 의료 품질 개입 + 둘라 케어의 효과는 무엇입니까?
  3. 서비스를 받는 Medicaid 수혜자의 경험과 doula 서비스와 형평성 관행의 통합이 가져올 잠재적 영향은 무엇입니까?

참가자는 구조적 개입 및 집중된 Medicaid 정책의 결과로 경험을 설명하도록 요청받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10000000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • 모병
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • 연락하다:
          • Marquita Smalls, MPH
          • 전화번호: 4123830574
          • 이메일: mns69@pitt.edu
        • 수석 연구원:
          • Dara D Mendez, PhD
        • 부수사관:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • 연락하다:
          • Dara D Mendez, PhD
          • 전화번호: 4126485664
          • 이메일: ddm11@pitt.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국 전역의 임신 및 산후 Medicaid 수혜자

질적:

  • 자신을 흑인으로 식별하고/하거나 PA Health Equity Zones에 거주하는 Medicaid 수혜자
  • 펜실베니아에서 Medicaid 수혜자에게 치료를 제공하는 Doulas
  • 펜실베니아의 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 관리자. 심각한 산모 이환율 및 사망 결과는 의료 기록에서 평가되며 이러한 정량적 결과에 대해 환자는 개별적으로 모집되지 않습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
다른: Medicaid 의료 품질 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불)만
조사관은 두 가지 가설을 테스트하기 위해 유사 실험적 연구 설계를 사용할 것입니다. H1: 펜실베이니아(PA) 내의 다른 인종 그룹의 사람들에 비해 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불) 후에 흑인의 SMM 비율이 감소할 것입니다. 및 H2: SMM의 인종적 불평등은 유사한 주에 있는 사람들에 비해 PA의 개입에 노출된 사람들 사이에서 감소할 것입니다. 조사관은 수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 개입의 효과를 평가하기 위해 질적 데이터를 수집합니다.

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.

1) 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.

참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.
다른: 둘라 전용
조사관은 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. H1: 의료 품질 개입 단독에 비해 PA에서 둘라 케어를 추가한 후 흑인의 SMM 비율이 더 많이 감소할 것입니다. H2: SMM의 인종적 불평등은 둘라 케어만 구현하는 주에 비해 PA에서 의료 품질 및 둘라 케어 개입에 노출된 사람들 사이에서 더 많이 감소할 것입니다. 조사관은 수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 및 서비스 개입의 효과를 평가하기 위해 질적 데이터를 수집합니다.
참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.

  1. 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 기관(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.
  2. 펜실베니아 전역의 모든 Medicaid 수혜자를 위한 doula 서비스 보장에 의한 치료 개입.
다른: Medicaid 의료 품질 개입(주식 지불 및 산부인과 묶음 지불) + Doula

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.

1) 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 조직(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.

참가자는 품질 개입 또는 둘라 케어 없이 표준 케어를 받습니다.

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성되어 있으며 첫 번째 구성 요소는 목표 1에서 검사하고 첫 번째 및 두 번째 구성 요소는 목표 2에서 검사합니다.

  1. 건강 형평성 인센티브 지급 프로그램은 흑인 수혜자들 사이에서 시기적절한 산전 관리 및 어린이 건강 방문에 대한 접근을 개선하는 계획에 대한 Medicaid 관리 의료 기관(MCO) 지급에서 연간 2,600만 달러를 제공합니다. 형평성에 초점을 맞춘 산부인과 진료 묶음 지불 모델은 임상의가 광범위한 임신 건강 결과를 개선할 수 있도록 인센티브를 제공하며 특히 흑인 수혜자 사이에서 개선을 장려합니다.
  2. 펜실베니아 전역의 모든 Medicaid 수혜자를 위한 doula 서비스 보장에 의한 치료 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 산모 이환율(SMM)
기간: 임신 20주부터 산후 42일까지
질병 통제 센터 알고리즘에 기반한 SMM 속도
임신 20주부터 산후 42일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 납품일로부터 납품 후 1년까지
사회 보장국 기록을 기반으로 한 사망률의 바이너리 지표
납품일로부터 납품 후 1년까지
만성 질환에 대한 후속 조치
기간: 배송 후 43일 ~ 1년
우울증, 약물 사용 장애, 예방 접종, 건강의 사회적 결정 요인에 대한 선별 및 위탁에 대한 가이드라인 일치 치료를 받는 사람의 비율
배송 후 43일 ~ 1년
임신 및 산후 관리의 증거 제공
기간: 임신 중 및 산후 1년까지
우울증에 대한 선별검사 및 후속 조치, 약물 사용 장애 치료, 주산기 예방접종, 건강의 사회적 결정요인에 대한 선별검사 및 위탁을 받는 각 제공자 중 Medicaid 환자의 비율
임신 중 및 산후 1년까지
정책 개입에 대한 Medicaid 관리 의료 관리자의 관점
기간: 3학년
관점의 질적 자기보고
3학년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혜자의 경험에 대한 Medicaid 의료 품질 개입의 영향 변화를 평가합니다.
기간: 2, 3, 4학년
조사관은 연구 중인 Medicaid 정책의 영향을 받을 펜실베니아 전역의 세 가지 다른 연구 모집단으로부터 정성적 데이터를 수집할 것입니다. 1) Medicaid 수혜자(n=100; 2년 및 4년); 2) 둘라 케어 제공자(n=60; 2년차 및 4년차); 관리 의료 조직(MCO) 리더십(n=10); 3학년
2, 3, 4학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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