Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervencí politiky Medicaid na rasovou rovnost u těžké mateřské morbidity

4. září 2026 aktualizováno: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Cílem této studie je dozvědět se o účincích strukturálních vynálezů, jako jsou politiky Medicaid zaměřené na spravedlnost, na závažnou morbiditu matek (SMM) a úmrtnost a zdraví matek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký je účinek intervencí kvality zdravotní péče Medicaid na SMM?
  2. Jaký je efekt kvalitních zdravotních intervencí Medicaid + péče duly?
  3. Jaké jsou zkušenosti příjemců Medicaid s přijímáním služeb a potenciálním dopadem integrace služeb duly a postupů spravedlnosti?

Účastníci budou požádáni, aby popsali zkušenosti jako výsledek strukturálních intervencí a zaměřených politik Medicaid.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Kontakt:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Telefonní číslo: 4123830574
          • E-mail: mns69@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Kontakt:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Telefonní číslo: 4126485664
          • E-mail: ddm11@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné a po porodu příjemkyně Medicaid v USA

Kvalitativní:

  • Příjemci Medicaid, kteří se identifikují jako černoši a/nebo žijí v PA Health Equity Zones
  • Duly, které poskytují péči příjemcům Medicaid v Pensylvánii
  • Administrátoři Medicaid Managed Care Organization (MCO) v Pensylvánii. Závažné výsledky mateřské morbidity a úmrtnosti budou hodnoceny ve zdravotnických záznamech a pro tyto kvantitativní výsledky nebudou pacientky získávány individuálně

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Jiný: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Behaviorální: Standardní péče
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Behaviorální: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Jiný: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Behaviorální: Standardní péče
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Behaviorální: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Jiný: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Behaviorální: Standardní péče
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Behaviorální: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Behaviorální: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká mateřská morbidita (SMM)
Časové okno: 20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu
Míra SMM založená na algoritmu Centers for Disease Control
20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Termín dodání do jednoho roku po dodání
Binární ukazatel úmrtnosti na základě záznamů Správy sociálního zabezpečení
Termín dodání do jednoho roku po dodání
Sledujte chronické stavy
Časové okno: 43 dní až 1 rok po dodání
Procento osob, které dostávají doporučenou péči pro depresi, poruchy užívání návykových látek, očkování a screening a doporučení pro sociální determinanty zdraví
43 dní až 1 rok po dodání
Poskytování důkazní péče v těhotenství a po porodu
Časové okno: V těhotenství a po porodu do 1 roku
Procento pacientů s Medicaidem mezi jednotlivými poskytovateli, kteří podstupují screening a následnou kontrolu kvůli depresi, léčbě poruch užívání návykových látek, perinatální imunizaci a screeningu a doporučení pro sociální determinanty zdraví
V těhotenství a po porodu do 1 roku
Perspektivy správce řízené péče Medicaid na politické intervence
Časové okno: Ročník 3
Kvalitativní vlastní zpráva o perspektivách
Ročník 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změny v účincích intervencí v oblasti kvality zdravotní péče Medicaid na zkušenosti příjemců
Časové okno: 2., 3. a 4. ročník
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data od tří různých studovaných populací z celé Pensylvánie, které budou ovlivněny studovanými politikami Medicaid: 1) Příjemci Medicaidu (n=100; ročníky 2 a 4); 2) poskytovatelé péče o duly (n=60; ročníky 2 a 4); Vedení organizace řízené péče (MCO) (n=10); ročník 3
2., 3. a 4. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit