Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervencí politiky Medicaid na rasovou rovnost u těžké mateřské morbidity

17. července 2025 aktualizováno: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Cílem této studie je dozvědět se o účincích strukturálních vynálezů, jako jsou politiky Medicaid zaměřené na spravedlnost, na závažnou morbiditu matek (SMM) a úmrtnost a zdraví matek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký je účinek intervencí kvality zdravotní péče Medicaid na SMM?
  2. Jaký je efekt kvalitních zdravotních intervencí Medicaid + péče duly?
  3. Jaké jsou zkušenosti příjemců Medicaid s přijímáním služeb a potenciálním dopadem integrace služeb duly a postupů spravedlnosti?

Účastníci budou požádáni, aby popsali zkušenosti jako výsledek strukturálních intervencí a zaměřených politik Medicaid.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Kontakt:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Telefonní číslo: 4123830574
          • E-mail: mns69@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Kontakt:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Telefonní číslo: 4126485664
          • E-mail: ddm11@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné a po porodu příjemkyně Medicaid v USA

Kvalitativní:

  • Příjemci Medicaid, kteří se identifikují jako černoši a/nebo žijí v PA Health Equity Zones
  • Duly, které poskytují péči příjemcům Medicaid v Pensylvánii
  • Administrátoři Medicaid Managed Care Organization (MCO) v Pensylvánii. Závažné výsledky mateřské morbidity a úmrtnosti budou hodnoceny ve zdravotnických záznamech a pro tyto kvantitativní výsledky nebudou pacientky získávány individuálně

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Jiný: Pouze intervence Medicaid v oblasti zdravotní péče (equity a porodnické balíčky).
Vyšetřovatelé použijí kvazi-experimentální studii, aby otestovali dvě hypotézy: H1: Míra SMM mezi černochy se po intervencích (equity a porodnické balíčky) sníží ve srovnání s lidmi jiných rasových skupin v Pensylvánii (PA); a H2: Rasové nerovnosti v SMM se sníží mezi těmi, kteří jsou vystaveni intervencím v PA, ve srovnání s těmi v podobných státech. Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní údaje, aby posoudili účinky zdravotních intervencí Medicaid na zkušenosti příjemců.

Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.

1) Program pobídek pro spravedlnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.

Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Jiný: Pouze dula
Vyšetřovatelé budou testovat dvě hypotézy: H1: Míra SMM mezi černochy bude klesat více po přidání péče duly v PA, ve srovnání se samotnými intervencemi zaměřenými na kvalitu zdravotní péče. H2: Rasové nerovnosti v SMM budou více klesat mezi těmi, kteří jsou vystaveni jak kvalitě zdravotní péče, tak intervencím péče o duly v PA, ve srovnání se státy, které zavádějí pouze péči o duly. Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data, aby posoudili účinky zdravotní péče a servisních zásahů Medicaid na zkušenosti příjemců.
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly

Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.

  1. Program incentivních plateb za rovnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.
  2. pečovatelská intervence pokrytím služeb duly pro všechny příjemce Medicaid v celé Pensylvánii.
Jiný: Kvalitní zdravotní intervence Medicaid (equity a porodnické balíčky) + dula

Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.

1) Program pobídek pro spravedlnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.

Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly

Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.

  1. Program incentivních plateb za rovnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.
  2. pečovatelská intervence pokrytím služeb duly pro všechny příjemce Medicaid v celé Pensylvánii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká mateřská morbidita (SMM)
Časové okno: 20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu
Míra SMM založená na algoritmu Centers for Disease Control
20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Termín dodání do jednoho roku po dodání
Binární ukazatel úmrtnosti na základě záznamů Správy sociálního zabezpečení
Termín dodání do jednoho roku po dodání
Sledujte chronické stavy
Časové okno: 43 dní až 1 rok po dodání
Procento osob, které dostávají doporučenou péči pro depresi, poruchy užívání návykových látek, očkování a screening a doporučení pro sociální determinanty zdraví
43 dní až 1 rok po dodání
Poskytování důkazní péče v těhotenství a po porodu
Časové okno: V těhotenství a po porodu do 1 roku
Procento pacientů s Medicaidem mezi jednotlivými poskytovateli, kteří podstupují screening a následnou kontrolu kvůli depresi, léčbě poruch užívání návykových látek, perinatální imunizaci a screeningu a doporučení pro sociální determinanty zdraví
V těhotenství a po porodu do 1 roku
Perspektivy správce řízené péče Medicaid na politické intervence
Časové okno: Ročník 3
Kvalitativní vlastní zpráva o perspektivách
Ročník 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změny v účincích intervencí v oblasti kvality zdravotní péče Medicaid na zkušenosti příjemců
Časové okno: 2., 3. a 4. ročník
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data od tří různých studovaných populací z celé Pensylvánie, které budou ovlivněny studovanými politikami Medicaid: 1) Příjemci Medicaidu (n=100; ročníky 2 a 4); 2) poskytovatelé péče o duly (n=60; ročníky 2 a 4); Vedení organizace řízené péče (MCO) (n=10); ročník 3
2., 3. a 4. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská smrt

Předplatit