- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678699
Účinky intervencí politiky Medicaid na rasovou rovnost u těžké mateřské morbidity
Cílem této studie je dozvědět se o účincích strukturálních vynálezů, jako jsou politiky Medicaid zaměřené na spravedlnost, na závažnou morbiditu matek (SMM) a úmrtnost a zdraví matek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je účinek intervencí kvality zdravotní péče Medicaid na SMM?
- Jaký je efekt kvalitních zdravotních intervencí Medicaid + péče duly?
- Jaké jsou zkušenosti příjemců Medicaid s přijímáním služeb a potenciálním dopadem integrace služeb duly a postupů spravedlnosti?
Účastníci budou požádáni, aby popsali zkušenosti jako výsledek strukturálních intervencí a zaměřených politik Medicaid.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- Nábor
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kontakt:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefonní číslo: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dara D Mendez, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Kontakt:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefonní číslo: 4126485664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a po porodu příjemkyně Medicaid v USA
Kvalitativní:
- Příjemci Medicaid, kteří se identifikují jako černoši a/nebo žijí v PA Health Equity Zones
- Duly, které poskytují péči příjemcům Medicaid v Pensylvánii
- Administrátoři Medicaid Managed Care Organization (MCO) v Pensylvánii. Závažné výsledky mateřské morbidity a úmrtnosti budou hodnoceny ve zdravotnických záznamech a pro tyto kvantitativní výsledky nebudou pacientky získávány individuálně
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
|
|
|
Jiný: Pouze intervence Medicaid v oblasti zdravotní péče (equity a porodnické balíčky).
Vyšetřovatelé použijí kvazi-experimentální studii, aby otestovali dvě hypotézy: H1: Míra SMM mezi černochy se po intervencích (equity a porodnické balíčky) sníží ve srovnání s lidmi jiných rasových skupin v Pensylvánii (PA); a H2: Rasové nerovnosti v SMM se sníží mezi těmi, kteří jsou vystaveni intervencím v PA, ve srovnání s těmi v podobných státech.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní údaje, aby posoudili účinky zdravotních intervencí Medicaid na zkušenosti příjemců.
|
Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2. 1) Program pobídek pro spravedlnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
|
|
Jiný: Pouze dula
Vyšetřovatelé budou testovat dvě hypotézy: H1: Míra SMM mezi černochy bude klesat více po přidání péče duly v PA, ve srovnání se samotnými intervencemi zaměřenými na kvalitu zdravotní péče.
H2: Rasové nerovnosti v SMM budou více klesat mezi těmi, kteří jsou vystaveni jak kvalitě zdravotní péče, tak intervencím péče o duly v PA, ve srovnání se státy, které zavádějí pouze péči o duly.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data, aby posoudili účinky zdravotní péče a servisních zásahů Medicaid na zkušenosti příjemců.
|
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.
|
|
Jiný: Kvalitní zdravotní intervence Medicaid (equity a porodnické balíčky) + dula
|
Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2. 1) Program pobídek pro spravedlnost ve zdraví zpřístupňuje 26 milionů USD ročně v platbách organizací řízené péče Medicaid (MCO) na plány, které zlepšují přístup k včasné prenatální péči a návštěvám zdravých dětí mezi černošskými příjemci. Model sdružených plateb v porodnické péči zaměřený na spravedlnost poskytuje klinickým lékařům pobídky, aby zlepšili širokou škálu zdravotních výsledků v těhotenství, a konkrétně stimuluje zlepšení u černošských příjemců.
Účastnicím se dostává standardní péče bez kvalitních intervencí či péče duly
Tato studie má dvě složky, přičemž první složka je zkoumána v cíli 1 a první a druhá složka jsou zkoumány v cíli 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžká mateřská morbidita (SMM)
Časové okno: 20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu
|
Míra SMM založená na algoritmu Centers for Disease Control
|
20 týdnů těhotenství až 42 dní po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Termín dodání do jednoho roku po dodání
|
Binární ukazatel úmrtnosti na základě záznamů Správy sociálního zabezpečení
|
Termín dodání do jednoho roku po dodání
|
|
Sledujte chronické stavy
Časové okno: 43 dní až 1 rok po dodání
|
Procento osob, které dostávají doporučenou péči pro depresi, poruchy užívání návykových látek, očkování a screening a doporučení pro sociální determinanty zdraví
|
43 dní až 1 rok po dodání
|
|
Poskytování důkazní péče v těhotenství a po porodu
Časové okno: V těhotenství a po porodu do 1 roku
|
Procento pacientů s Medicaidem mezi jednotlivými poskytovateli, kteří podstupují screening a následnou kontrolu kvůli depresi, léčbě poruch užívání návykových látek, perinatální imunizaci a screeningu a doporučení pro sociální determinanty zdraví
|
V těhotenství a po porodu do 1 roku
|
|
Perspektivy správce řízené péče Medicaid na politické intervence
Časové okno: Ročník 3
|
Kvalitativní vlastní zpráva o perspektivách
|
Ročník 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte změny v účincích intervencí v oblasti kvality zdravotní péče Medicaid na zkušenosti příjemců
Časové okno: 2., 3. a 4. ročník
|
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data od tří různých studovaných populací z celé Pensylvánie, které budou ovlivněny studovanými politikami Medicaid: 1) Příjemci Medicaidu (n=100; ročníky 2 a 4); 2) poskytovatelé péče o duly (n=60; ročníky 2 a 4); Vedení organizace řízené péče (MCO) (n=10); ročník 3
|
2., 3. a 4. ročník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřská smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína