Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Medicaid-politiske intervensjoner på raselikhet ved alvorlig morbiditet

4. september 2026 oppdatert av: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Målet med denne studien er å lære om effektene av strukturelle oppfinnelser, slik som egenkapitalfokusert Medicaid-politikk, på alvorlig morbiditet (SMM) og dødelighet og mødrehelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten av kvalitetsintervensjoner fra Medicaid helsetjenester på SMM?
  2. Hva er effekten av kvalitetsintervensjoner fra Medicaid helsetjenester + doulaomsorg?
  3. Hva er Medicaid-begunstigedes erfaringer med å motta tjenester og den potensielle effekten av integrering av doula-tjenester og egenkapitalpraksis?

Deltakerne vil bli bedt om å beskrive opplevelser som et resultat av strukturelle intervensjoner og fokusert Medicaid-politikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Ta kontakt med:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Telefonnummer: 4123830574
          • E-post: mns69@pitt.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid og postpartum Medicaid-mottakere over hele USA

Kvalitativ:

  • Medicaid-mottakere som selv identifiserer seg som svarte og/eller bor i PA Health Equity Zones
  • Doulas som gir omsorg til Medicaid-mottakere i Pennsylvania
  • Medicaid Managed Care Organization (MCO) administratorer i Pennsylvania. Alvorlig morbiditet og mortalitetsutfall vil bli vurdert i helsejournaler, og for disse kvantitative utfallene vil pasienter ikke rekrutteres individuelt

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Annen: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Atferdsmessig: Standard Care
Deltakerne får standardbehandling uten kvalitetsintervensjoner eller doulapleie
Atferdsmessig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Annen: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Atferdsmessig: Standard Care
Deltakerne får standardbehandling uten kvalitetsintervensjoner eller doulapleie
Atferdsmessig: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Annen: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Atferdsmessig: Standard Care
Deltakerne får standardbehandling uten kvalitetsintervensjoner eller doulapleie
Atferdsmessig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Atferdsmessig: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig morbiditet (SMM)
Tidsramme: 20 ukers svangerskap til og med 42 dager etter fødselen
SMM-frekvens basert på Centers for Disease Control-algoritmen
20 ukers svangerskap til og med 42 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Leveringsdato til og med ett år etter levering
Binær indikator for dødelighet basert på registreringer fra Social Security Administration
Leveringsdato til og med ett år etter levering
Følge opp for kroniske lidelser
Tidsramme: 43 dager til 1 år etter levering
Prosent av personer som mottar samsvarende veiledning for depresjon, rusforstyrrelser, vaksinasjoner og screening og henvisning for sosiale helsedeterminanter
43 dager til 1 år etter levering
Ytelse av bevisomsorg i svangerskap og etter fødsel
Tidsramme: Under graviditet og postpartum opptil 1 år
Prosent av Medicaid-pasienter blant hver leverandør som mottar screening og oppfølging for depresjon, behandling for rusforstyrrelser, perinatale vaksinasjoner og screening og henvisning for sosiale helsedeterminanter
Under graviditet og postpartum opptil 1 år
Medicaid-administrerte omsorgsadministratorers perspektiver på politiske intervensjoner
Tidsramme: År 3
Kvalitativ selvrapportering av perspektiver
År 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endringene i effekten av kvalitetsintervensjonene fra Medicaid helsetjenester på mottakernes opplevelser
Tidsramme: År 2, 3 og 4
Etterforskerne vil samle inn kvalitative data fra tre forskjellige studiepopulasjoner over hele Pennsylvania som vil bli påvirket av Medicaid-retningslinjene som studeres: 1) Medicaid-mottakere (n=100; år 2 og 4); 2) Doula omsorgsleverandører (n=60; år 2 og 4); Managed Care Organization (MCO) ledelse (n=10); År 3
År 2, 3 og 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere