- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05678699
A Medicaid-politikai beavatkozások hatása a faji egyenlőségre súlyos anyai morbiditás esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a strukturális találmányok, például a méltányosságra fókuszáló Medicaid-politikák hatásait a súlyos anyai morbiditásra (SMM), valamint a mortalitásra és az anyák egészségére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással vannak a Medicaid egészségügyi minőségi beavatkozásai az SMM-re?
- Mi a hatása a Medicaid egészségügyi minőségi beavatkozásoknak + dúla gondozásnak?
- Milyen tapasztalatokkal rendelkeznek a Medicaid kedvezményezettjei a szolgáltatások igénybevételével kapcsolatban, és milyen lehetséges hatásai vannak a dúlaszolgáltatások és a méltányossági gyakorlatok integrációjának?
A résztvevőket arra kérik, hogy írják le a strukturális beavatkozások és a fókuszált Medicaid-politikák eredményeként szerzett tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- Toborzás
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefonszám: 412-648-5664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefonszám: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Kutatásvezető:
- Dara D Mendez, PhD
-
Alkutató:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes és szülés utáni Medicaid kedvezményezettek szerte az Egyesült Államokban
Minőségi:
- Medicaid-kedvezményezettek, akik feketének vallják magukat és/vagy a PA Health Equity Zonesben élnek
- Dúlák, akik Pennsylvaniában látják el a Medicaid kedvezményezettjeit
- A Medicaid Managed Care Organization (MCO) adminisztrátorai Pennsylvaniában. A súlyos anyai morbiditási és mortalitási eredményeket az egészségügyi nyilvántartásokban értékelik, és ezekhez a mennyiségi eredményekhez a betegeket nem egyénileg veszik fel.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
Egyéb: Medicaid egészségügyi minőségi beavatkozások (részvényfizetés és szülészeti kötegelt fizetés) Csak
A nyomozók kvázi-kísérleti vizsgálati tervet fognak alkalmazni két hipotézis tesztelésére: H1: Az SMM-arányok a feketék körében csökkenni fognak a beavatkozások (tőkefizetés és szülészeti kötegelt kifizetés) után, a Pennsylvania (PA) más faji csoportjaihoz képest; és H2: A faji egyenlőtlenségek az SMM-ben csökkenni fognak azok között, akik ki vannak téve a PA beavatkozásainak, a hasonló államokban élőkhöz képest.
A vizsgálók kvalitatív adatokat gyűjtenek, hogy felmérjék a Medicaid egészségügyi beavatkozások hatását a kedvezményezettek tapasztalataira.
|
Ennek a tanulmánynak két összetevője van: az első komponenst az 1. cél, az első és a második komponenst pedig a 2. célban vizsgáljuk. 1) Az egészségügyi méltányossági ösztönző kifizetési program évente 26 millió dollárt tesz elérhetővé a Medicaid által irányított gondozási szervezet (MCO) kifizetéseként olyan tervek számára, amelyek javítják a fekete színű kedvezményezettek időben történő szülés előtti ellátáshoz való hozzáférését és a jó gyermeklátogatásokat. A méltányosság-központú szülészeti ellátáshoz kapcsolódó fizetési modell arra ösztönzi a klinikusokat, hogy javítsák a terhességi egészségügyi eredmények széles skáláját, és kifejezetten ösztönzi a javulást a fekete kedvezményezettek körében.
A résztvevők standard ellátásban részesülnek minőségi beavatkozások vagy dúlagondozás nélkül
|
Egyéb: Csak Doula
A kutatók két hipotézist fognak tesztelni: H1: Az SMM aránya a feketék körében jobban csökkenni fog a dúla-ellátás kiegészítése után a PA-ban, összehasonlítva önmagában az egészségügyi ellátás minőségi beavatkozásaival.
H2: A faji egyenlőtlenségek az SMM-ben jobban csökkenni fognak azok körében, akik mind az egészségügyi ellátás minőségének, mind a dúlagondozási beavatkozásoknak ki vannak téve a PA-ban, a csak dúla-ellátást alkalmazó államokhoz képest.
A vizsgálók kvalitatív adatokat gyűjtenek, hogy felmérjék a Medicaid egészségügyi és szolgáltatási beavatkozásainak a kedvezményezettek tapasztalataira gyakorolt hatását.
|
A résztvevők standard ellátásban részesülnek minőségi beavatkozások vagy dúlagondozás nélkül
Ennek a tanulmánynak két összetevője van: az első komponenst az 1. cél, az első és a második komponenst pedig a 2. célban vizsgáljuk.
|
Egyéb: Medicaid egészségügyi minőségi beavatkozások (részvényfizetés és szülészeti kötegelt fizetés) + Doula
|
Ennek a tanulmánynak két összetevője van: az első komponenst az 1. cél, az első és a második komponenst pedig a 2. célban vizsgáljuk. 1) Az egészségügyi méltányossági ösztönző kifizetési program évente 26 millió dollárt tesz elérhetővé a Medicaid által irányított gondozási szervezet (MCO) kifizetéseként olyan tervek számára, amelyek javítják a fekete színű kedvezményezettek időben történő szülés előtti ellátáshoz való hozzáférését és a jó gyermeklátogatásokat. A méltányosság-központú szülészeti ellátáshoz kapcsolódó fizetési modell arra ösztönzi a klinikusokat, hogy javítsák a terhességi egészségügyi eredmények széles skáláját, és kifejezetten ösztönzi a javulást a fekete kedvezményezettek körében.
A résztvevők standard ellátásban részesülnek minőségi beavatkozások vagy dúlagondozás nélkül
Ennek a tanulmánynak két összetevője van: az első komponenst az 1. cél, az első és a második komponenst pedig a 2. célban vizsgáljuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyos anyai morbiditás (SMM)
Időkeret: 20 hetes terhesség a szülés utáni 42 napig
|
Az SMM aránya a Centers for Disease Control algoritmusán alapul
|
20 hetes terhesség a szülés utáni 42 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Szállítási határidő a szállítást követő egy éven belül
|
A halandóság bináris mutatója a társadalombiztosítási hivatal nyilvántartása alapján
|
Szállítási határidő a szállítást követő egy éven belül
|
Kövesse nyomon a krónikus betegségeket
Időkeret: 43 naptól 1 évig a szülés után
|
Azon személyek százalékos aránya, akik a depresszió, a szerhasználati zavarok, a védőoltások, valamint az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők miatti szűrésben és beutalóban részesülnek az irányelv szerinti megfelelő ellátásban
|
43 naptól 1 évig a szülés után
|
Bizonyítéki ellátás biztosítása terhesség és szülés után
Időkeret: Terhesség alatt és szülés után 1 évig
|
Azon Medicaid-betegek százalékos aránya az egyes szolgáltatók között, akik depressziós szűrést és nyomon követést, szerhasználati zavarok kezelését, perinatális immunizálást, valamint szűrést és beutalót kapnak az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők miatt
|
Terhesség alatt és szülés után 1 évig
|
A Medicaid menedzselt gondozási adminisztrátor nézőpontjai a szakpolitikai beavatkozásokról
Időkeret: 3. év
|
Minőségi önjelentés a perspektívákról
|
3. év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a Medicaid egészségügyi minőségi beavatkozások hatásait a kedvezményezettek tapasztalataira
Időkeret: 2., 3. és 4. év
|
A nyomozók kvalitatív adatokat gyűjtenek három különböző vizsgálati populációból Pennsylvania-szerte, akikre hatással lesznek a vizsgált Medicaid irányelvek: 1) Medicaid kedvezményezettek (n=100; 2. és 4. év); 2) Doula gondozók (n=60; 2. és 4. év); Irányított Gondozási Szervezet (MCO) vezetése (n=10); 3. év
|
2., 3. és 4. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína