- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678699
De effecten van Medicaid-beleidsinterventies op rassengelijkheid bij ernstige maternale morbiditeit
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de effecten van structurele uitvindingen, zoals op rechtvaardigheid gerichte Medicaid-beleidsmaatregelen, op ernstige maternale morbiditeit (SMM) en mortaliteit en de gezondheid van moeders. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van kwaliteitsinterventies van Medicaid op SMM?
- Wat is het effect van Medicaid zorgkwaliteitsinterventies + doulazorg?
- Wat zijn de ervaringen van Medicaid-begunstigden met het ontvangen van diensten en de potentiële impact van integratie van doula-diensten en equity-praktijken?
Deelnemers wordt gevraagd ervaringen te beschrijven als gevolg van structurele interventies en gericht Medicaid-beleid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Contact:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefoonnummer: 412-648-5664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
Contact:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefoonnummer: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Dara D Mendez, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere en postpartum Medicaid-begunstigden in de VS
Kwalitatief:
- Medicaid-begunstigden die zichzelf identificeren als zwart en / of in PA Health Equity Zones wonen
- Doula's die zorg verlenen aan Medicaid-begunstigden in Pennsylvania
- Beheerders van Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Ernstige maternale morbiditeit en mortaliteit zullen worden beoordeeld in medische dossiers en voor deze kwantitatieve uitkomsten zullen patiënten niet individueel worden geworven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
Ander: Medicaid-interventies voor zorgkwaliteit (equity-betaling en verloskundige bundelbetaling) Alleen
De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp gebruiken om twee hypothesen te testen: H1: SMM-percentages onder zwarte mensen zullen afnemen na de interventies (gelijkmatige betaling en verloskundige gebundelde betaling), in vergelijking met mensen van andere rasgroepen in Pennsylvania (PA); en H2: Raciale ongelijkheden in SMM zullen afnemen onder degenen die worden blootgesteld aan de interventies in PA, in vergelijking met degenen in vergelijkbare staten.
De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen om de effecten van de Medicaid-zorginterventies op de ervaringen van begunstigden te beoordelen.
|
Deze studie kent twee onderdelen, waarbij het eerste onderdeel wordt getentamineerd in doel 1 en het eerste en tweede onderdeel worden getoetst in doel 2. 1) Het programma voor stimuleringsbetalingen voor gezondheidsgelijkheid stelt jaarlijks $ 26 miljoen beschikbaar aan door Medicaid beheerde zorgorganisatie (MCO) betalingen voor plannen die de toegang tot tijdige prenatale zorg en bezoeken aan goede kinderen onder zwarte begunstigden verbeteren. Het op billijkheid gerichte gebundelde betalingsmodel voor verloskundige zorg biedt stimulansen voor clinici om een breed scala aan zwangerschapsgezondheidsresultaten te verbeteren, en stimuleert specifiek verbeteringen onder zwarte begunstigden
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
|
Ander: Doula alleen
De onderzoekers zullen twee hypothesen testen: H1: SMM-percentages onder zwarte mensen zullen meer dalen na de toevoeging van doulazorg in PA, in vergelijking met alleen interventies op het gebied van zorgkwaliteit.
H2: Raciale ongelijkheden in SMM zullen meer afnemen onder degenen die worden blootgesteld aan zowel de kwaliteit van de gezondheidszorg als doulazorginterventies in PA, in vergelijking met staten die alleen doulazorg implementeren.
De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen om de effecten van de gezondheidszorg- en service-interventies van Medicaid op de ervaringen van begunstigden te beoordelen.
|
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
Deze studie kent twee onderdelen, waarbij het eerste onderdeel wordt getentamineerd in doel 1 en het eerste en tweede onderdeel worden getoetst in doel 2.
|
Ander: Medicaid zorgkwaliteitsinterventies (equity payment en verloskundige integrale betaling) + Doula
|
Deze studie kent twee onderdelen, waarbij het eerste onderdeel wordt getentamineerd in doel 1 en het eerste en tweede onderdeel worden getoetst in doel 2. 1) Het programma voor stimuleringsbetalingen voor gezondheidsgelijkheid stelt jaarlijks $ 26 miljoen beschikbaar aan door Medicaid beheerde zorgorganisatie (MCO) betalingen voor plannen die de toegang tot tijdige prenatale zorg en bezoeken aan goede kinderen onder zwarte begunstigden verbeteren. Het op billijkheid gerichte gebundelde betalingsmodel voor verloskundige zorg biedt stimulansen voor clinici om een breed scala aan zwangerschapsgezondheidsresultaten te verbeteren, en stimuleert specifiek verbeteringen onder zwarte begunstigden
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
Deze studie kent twee onderdelen, waarbij het eerste onderdeel wordt getentamineerd in doel 1 en het eerste en tweede onderdeel worden getoetst in doel 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige maternale morbiditeit (SMM)
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
SMM-snelheid gebaseerd op het Centers for Disease Control-algoritme
|
20 weken zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Leveringsdatum tot één jaar na levering
|
Binaire indicator van sterfte op basis van gegevens van de socialezekerheidsadministratie
|
Leveringsdatum tot één jaar na levering
|
Follow-up voor chronische aandoeningen
Tijdsspanne: 43 dagen tot 1 jaar na levering
|
Percentage personen dat volgens de richtlijnen overeenstemmende zorg krijgt voor depressie, stoornissen in het gebruik van middelen, vaccinaties en screening en doorverwijzing naar sociale determinanten van gezondheid
|
43 dagen tot 1 jaar na levering
|
Verlenen van bewijszorg tijdens de zwangerschap en postpartum
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap en postpartum tot 1 jaar
|
Percentage Medicaid-patiënten van elke zorgverlener dat wordt gescreend en opgevolgd voor depressie, behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen, perinatale immunisaties en screening en doorverwijzing naar sociale determinanten van gezondheid
|
Tijdens de zwangerschap en postpartum tot 1 jaar
|
Medicaid beheerde perspectieven van zorgbeheerders op beleidsinterventies
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Kwalitatieve zelfrapportage van perspectieven
|
Jaar 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de veranderingen in effecten van de kwaliteitsinterventies van Medicaid op de ervaringen van begunstigden
Tijdsspanne: Jaar 2, 3 en 4
|
De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen van drie verschillende onderzoekspopulaties in Pennsylvania die zullen worden beïnvloed door het Medicaid-beleid dat wordt bestudeerd: 1) Medicaid-begunstigden (n=100; jaren 2 en 4); 2) Doulazorgverleners (n=60; jaar 2 en 4); Managed Care Organization (MCO) leiderschap (n=10); Jaar 3
|
Jaar 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke dood
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Lei LiWervingRecidiverend cervicaal carcinoom | Radiotherapie | Immuun Checkpoint-remmers | Algemeen overleven | Anti-geprogrammeerd Death-1-antilichaam | Gemetastaseerd cervicaal carcinoom | Aanhoudend gevorderd cervicaal carcinoom | Objectief remissiepercentage | Progressievrije overleving | Ernstige bijwerkingenChina
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Verenigde Staten, Italië
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsWervingMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk