Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Medicaid-beleidsinterventies op rassengelijkheid bij ernstige maternale morbiditeit

4 september 2026 bijgewerkt door: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de effecten van structurele uitvindingen, zoals op rechtvaardigheid gerichte Medicaid-beleidsmaatregelen, op ernstige maternale morbiditeit (SMM) en mortaliteit en de gezondheid van moeders. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat is het effect van kwaliteitsinterventies van Medicaid op SMM?
  2. Wat is het effect van Medicaid zorgkwaliteitsinterventies + doulazorg?
  3. Wat zijn de ervaringen van Medicaid-begunstigden met het ontvangen van diensten en de potentiële impact van integratie van doula-diensten en equity-praktijken?

Deelnemers wordt gevraagd ervaringen te beschrijven als gevolg van structurele interventies en gericht Medicaid-beleid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10000000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • Werving
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Contact:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Telefoonnummer: 4123830574
          • E-mail: mns69@pitt.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Contact:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Telefoonnummer: 4126485664
          • E-mail: ddm11@pitt.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere en postpartum Medicaid-begunstigden in de VS

Kwalitatief:

  • Medicaid-begunstigden die zichzelf identificeren als zwart en / of in PA Health Equity Zones wonen
  • Doula's die zorg verlenen aan Medicaid-begunstigden in Pennsylvania
  • Beheerders van Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Ernstige maternale morbiditeit en mortaliteit zullen worden beoordeeld in medische dossiers en voor deze kwantitatieve uitkomsten zullen patiënten niet individueel worden geworven

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Ander: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Gedragsmatig: Standaard zorg
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
Gedragsmatig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Ander: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Gedragsmatig: Standaard zorg
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
Gedragsmatig: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Ander: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Gedragsmatig: Standaard zorg
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder kwaliteitsinterventies of doulazorg
Gedragsmatig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Gedragsmatig: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige maternale morbiditeit (SMM)
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschap tot 42 dagen postpartum
SMM-snelheid gebaseerd op het Centers for Disease Control-algoritme
20 weken zwangerschap tot 42 dagen postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Leveringsdatum tot één jaar na levering
Binaire indicator van sterfte op basis van gegevens van de socialezekerheidsadministratie
Leveringsdatum tot één jaar na levering
Follow-up voor chronische aandoeningen
Tijdsspanne: 43 dagen tot 1 jaar na levering
Percentage personen dat volgens de richtlijnen overeenstemmende zorg krijgt voor depressie, stoornissen in het gebruik van middelen, vaccinaties en screening en doorverwijzing naar sociale determinanten van gezondheid
43 dagen tot 1 jaar na levering
Verlenen van bewijszorg tijdens de zwangerschap en postpartum
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap en postpartum tot 1 jaar
Percentage Medicaid-patiënten van elke zorgverlener dat wordt gescreend en opgevolgd voor depressie, behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen, perinatale immunisaties en screening en doorverwijzing naar sociale determinanten van gezondheid
Tijdens de zwangerschap en postpartum tot 1 jaar
Medicaid beheerde perspectieven van zorgbeheerders op beleidsinterventies
Tijdsspanne: Jaar 3
Kwalitatieve zelfrapportage van perspectieven
Jaar 3

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de veranderingen in effecten van de kwaliteitsinterventies van Medicaid op de ervaringen van begunstigden
Tijdsspanne: Jaar 2, 3 en 4
De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen van drie verschillende onderzoekspopulaties in Pennsylvania die zullen worden beïnvloed door het Medicaid-beleid dat wordt bestudeerd: 1) Medicaid-begunstigden (n=100; jaren 2 en 4); 2) Doulazorgverleners (n=60; jaar 2 en 4); Managed Care Organization (MCO) leiderschap (n=10); Jaar 3
Jaar 2, 3 en 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren